Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomisk evaluering af antihypertensive responser i inducerede pluripotente stamceller (iPS) undersøgelse (PEAR-iPSC)

29. maj 2018 opdateret af: University of Florida

FARMAKOGENOMISK EVALUERING AF ANTIHYPERTENSIVE SVAR I INDUCERET PLURIPOTENT STAMME (IPS) CELLESTUDIE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil have gennemført et af forældreundersøgelserne "Farmacogenomisk evaluering af antihypertensive responser" (PEAR-1 eller PEAR-2), der evaluerer, hvor godt deres blodtryk blev kontrolleret med medicin. Patienter i den aktuelle undersøgelse vil give et enkelt rør med blod, som vil blive brugt til at skabe voksne stamceller, der kan omdannes til andre celletyper, såsom hjerte eller vaskulatur. Patienter vil ikke blive bedt om at vende tilbage til opfølgende besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis patienten beslutter sig for at deltage i denne undersøgelse, vil de have 1 besøg til undersøgelsen, som vil omfatte en blodprøve. Ved ankomst til klinikken vil undersøgelsen blive forklaret for patienten i detaljer. Patienten vil på det tidspunkt blive bedt om at underskrive denne samtykkeerklæring. Patienten vil have mulighed for at stille spørgsmål, og forskningspersonalet vil besvare disse spørgsmål. Hvis patienten beslutter sig for at deltage i denne undersøgelse og underskrive en samtykkeerklæring, vil der blive udtaget en blodprøve fra en vene i armen. Der vil blive udtaget i alt 2 teskefulde blod til undersøgelsen.

Under dette besøg vil patienter udover at indsamle en blodprøve blive spurgt om deres sygehistorie og medicin, de tager i øjeblikket, og vil få vurderet deres vitale tegn, herunder blodtryk, puls og temperatur.

Blod vil blive tappet af en uddannet sygeplejerske eller en phlebotomist på en familiemedicinsk klinik i Gainesville, Florida. Blodprøven vil blive behandlet yderligere i laboratorier ved University of Florida med henblik på etablering af iPS-celler. iPS-celler vil bevare patientens genetiske sammensætning, hvilket gør dem nyttige til forskning. Der vil blive udført adskillige eksperimenter på disse celler, som vil give data, der kan bruges til at lære mere om, hvordan genetiske markører kan føre til forskelle i blodtryksrespons på medicin. Disse celler vil blive brugt i op til 8 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere rekrutteret fra studierne med farmakogenomisk evaluering af antihypertensive responser; PEAR (#201-2005) og PEAR-2 (#271-2010) finansieret af National Institutes of Health. Deltagerne i undersøgelsen har gennemført enten PEAR eller PEAR-2 undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagelse i forældreforsøget PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
  • tildelt en diuretisk arm

Ekskluderingskriterier:

  • ingen deltagelse i forældreforsøget PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
  • tildelt en betablokkerarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vanddrivende middel
Patienter, der fik et vanddrivende lægemiddel under forældreforsøget, er berettiget til deltagelse.
Genetisk: iPSC
Enkelt blodudtag til produktion af inducerede pluripotente stamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær genekspression, cellulær proteinekspression og stedstyret mutagenese af inducerede pluripotente stamceller som respons på antihypertensive lægemidler.
Tidsramme: 8 år
iPSC-celler vil blive brugt til at modellere de mekanismer, hvorved genetiske forskelle påvirker responser på antihypertensiva. Potentielle metoder omfattede cellulær genekspression, cellulær proteinekspression og stedstyret mutagenese.
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (SKØN)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ANDET: IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner