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Pharmakogenomische Bewertung blutdrucksenkender Reaktionen in einer Studie mit induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS). (PEAR-iPSC)

29. Mai 2018 aktualisiert von: University of Florida

PHARMAKOGENOMISCHE BEWERTUNG ANTIHYPERTENSIVER REAKTIONEN IN INDUZIERTER PLURIPOTENTER STAMMZELLEN (IPS) STUDIE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, müssen eine der Elternstudien „Pharmakogenomische Bewertung blutdrucksenkender Reaktionen“ (PEAR-1 oder PEAR-2) abgeschlossen haben, in der untersucht wurde, wie gut ihr Blutdruck durch Medikamente kontrolliert wurde. Die Patienten in der aktuellen Studie werden ein einziges Röhrchen Blut zur Verfügung stellen, das zur Erzeugung adulter Stammzellen verwendet wird, die in andere Zelltypen wie Herz- oder Gefäßzellen umgewandelt werden können. Patienten werden nicht gebeten, zu Nachuntersuchungen wiederzukommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich der Patient für die Teilnahme an dieser Studie entscheidet, erhält er einen Besuch für die Studie, der eine Blutabnahme beinhaltet. Bei der Ankunft in der Klinik wird dem Patienten die Studie ausführlich erklärt. Der Patient wird zu diesem Zeitpunkt gebeten, diese Einverständniserklärung zu unterschreiben. Der Patient hat die Möglichkeit, Fragen zu stellen, und das Forschungspersonal wird diese Fragen beantworten. Wenn sich der Patient für die Teilnahme an dieser Studie entscheidet und eine Einverständniserklärung unterschreibt, wird eine Blutprobe aus einer Armvene entnommen. Für die Studie werden insgesamt 2 Teelöffel Blut entnommen.

Während dieses Besuchs werden die Patienten zusätzlich zur Entnahme einer Blutprobe zu ihrer Krankengeschichte und den Medikamenten, die sie derzeit einnehmen, befragt und ihre Vitalfunktionen, einschließlich Blutdruck, Puls und Temperatur, beurteilt.

Die Blutentnahme erfolgt durch eine ausgebildete Krankenschwester oder einen Phlebotomiker in einer Klinik für Familienmedizin in Gainesville, Florida. Die Blutprobe wird in Laboren der University of Florida zur Etablierung von iPS-Zellen weiterverarbeitet. iPS-Zellen behalten die genetische Ausstattung des Patienten und sind daher für die Forschung nützlich. An diesen Zellen werden mehrere Experimente durchgeführt, die Daten liefern, die genutzt werden können, um mehr darüber zu erfahren, wie genetische Marker zu unterschiedlichen Blutdruckreaktionen auf Medikamente führen können. Diese Zellen werden bis zu 8 Jahre lang verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer, die aus den Studien zur pharmakogenomischen Bewertung blutdrucksenkender Reaktionen rekrutiert wurden; PEAR (#201-2005) und PEAR-2 (#271-2010), finanziert von den National Institutes of Health. Die Teilnehmer der Studie haben entweder PEAR- oder PEAR-2-Studien abgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Elternversuch PEAR (201-2005) oder PEAR2 (271-2010)
  • einem Diuretika-Arm zugeordnet

Ausschlusskriterien:

  • keine Teilnahme am Elternversuch PEAR (201-2005) oder PEAR2 (271-2010)
  • einem Betablocker-Arm zugeordnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Harntreibend
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die während der Elternstudie ein Diuretikum erhalten haben.
Genetisch: iPSC
Einzelblutentnahme zur Produktion induzierter pluripotenter Stammzellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Genexpression, zelluläre Proteinexpression und ortsspezifische Mutagenese induzierter pluripotenter Stammzellen als Reaktion auf blutdrucksenkende Medikamente.
Zeitfenster: 8 Jahre
iPSC-Zellen werden verwendet, um die Mechanismen zu modellieren, durch die genetische Unterschiede die Reaktion auf blutdrucksenkende Medikamente beeinflussen. Zu den möglichen Methoden gehörten die zelluläre Genexpression, die zelluläre Proteinexpression und ortsspezifische Mutagenese.
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ANDERE: IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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