Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomisk evaluering av antihypertensive responser i induserte pluripotente stamceller (iPS)-studier (PEAR-iPSC)

29. mai 2018 oppdatert av: University of Florida

FARMAKOGENOMISK EVALUERING AV ANTIHYPERTENSIVE SVAR I INDUSERT PLURIPOTENT STAM (IPS) CELLESTUDIE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Pasienter som er registrert i denne studien vil ha fullført en av foreldrestudiene "Farmakogenomisk evaluering av antihypertensive responser" (PEAR-1 eller PEAR-2) for å evaluere hvor godt blodtrykket deres ble kontrollert med medisiner. Pasienter i den nåværende studien vil gi et enkelt rør med blod som skal brukes til å lage voksne stamceller som kan omdannes til andre celletyper, som hjerte eller vaskulatur. Pasienter vil ikke bli bedt om å komme tilbake for noen oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis pasienten bestemmer seg for å delta i denne studien, vil de ha 1 besøk for studien som vil inkludere blodprøvetaking. Ved ankomst til klinikken vil studien bli forklart til pasienten i detalj. Pasienten vil da bli bedt om å signere dette samtykkeskjemaet. Pasienten vil ha mulighet til å stille spørsmål og forskningspersonalet vil svare på disse spørsmålene. Hvis pasienten bestemmer seg for å delta i denne studien og signere et samtykkeskjema, vil det bli tatt en blodprøve fra en vene i armen. Totalt 2 teskjeer fulle av blod vil bli trukket for studien.

Under dette besøket, i tillegg til å ta en blodprøve, vil pasienter bli spurt om sykehistorien og medisiner de tar, og vil få sine vitale tegn vurdert, inkludert blodtrykk, puls og temperatur.

Blod vil bli tatt av en utdannet sykepleier eller en phlebotomist ved en familiemedisinsk klinikk i Gainesville, Florida. Blodprøven vil bli viderebehandlet i laboratorier ved University of Florida, for etablering av iPS-celler. iPS-celler vil beholde pasientens genetiske sammensetning som gjør dem nyttige for forskning. Det vil bli utført flere eksperimenter på disse cellene som vil gi data som kan brukes til å lære mer om hvordan genetiske markører kan føre til forskjeller i blodtrykksrespons på medisiner. Disse cellene vil bli brukt i opptil 8 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere rekruttert fra studiene Farmakogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses; PEAR (#201-2005) og PEAR-2 (#271-2010) finansiert av National Institutes of Health. Deltakerne i studien har gjennomført enten PEAR- eller PEAR-2-studier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakelse i foreldreprøven PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
  • tilordnet en vanndrivende arm

Ekskluderingskriterier:

  • ingen deltakelse i foreldreprøven PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
  • tilordnet en betablokkerarm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanndrivende
Pasienter som fikk et vanndrivende legemiddel under foreldrestudiet er kvalifisert for deltakelse.
Enkel blodprøve for produksjon av induserte pluripotente stamceller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulært genuttrykk, cellulært proteinuttrykk og stedsrettet mutagenese av induserte pluripotente stamceller som respons på antihypertensive legemidler.
Tidsramme: 8 år
iPSC-celler vil bli brukt til å modellere mekanismene som genetiske forskjeller påvirker responser på antihypertensiva. Potensielle metoder inkluderte cellulær genekspresjon, cellulær proteinekspresjon og stedsrettet mutagenese.
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ANNEN: IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på iPSC

3
Abonnere