- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01943383
Farmakogenomisk evaluering av antihypertensive responser i induserte pluripotente stamceller (iPS)-studier (PEAR-iPSC)
FARMAKOGENOMISK EVALUERING AV ANTIHYPERTENSIVE SVAR I INDUSERT PLURIPOTENT STAM (IPS) CELLESTUDIE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis pasienten bestemmer seg for å delta i denne studien, vil de ha 1 besøk for studien som vil inkludere blodprøvetaking. Ved ankomst til klinikken vil studien bli forklart til pasienten i detalj. Pasienten vil da bli bedt om å signere dette samtykkeskjemaet. Pasienten vil ha mulighet til å stille spørsmål og forskningspersonalet vil svare på disse spørsmålene. Hvis pasienten bestemmer seg for å delta i denne studien og signere et samtykkeskjema, vil det bli tatt en blodprøve fra en vene i armen. Totalt 2 teskjeer fulle av blod vil bli trukket for studien.
Under dette besøket, i tillegg til å ta en blodprøve, vil pasienter bli spurt om sykehistorien og medisiner de tar, og vil få sine vitale tegn vurdert, inkludert blodtrykk, puls og temperatur.
Blod vil bli tatt av en utdannet sykepleier eller en phlebotomist ved en familiemedisinsk klinikk i Gainesville, Florida. Blodprøven vil bli viderebehandlet i laboratorier ved University of Florida, for etablering av iPS-celler. iPS-celler vil beholde pasientens genetiske sammensetning som gjør dem nyttige for forskning. Det vil bli utført flere eksperimenter på disse cellene som vil gi data som kan brukes til å lære mer om hvordan genetiske markører kan føre til forskjeller i blodtrykksrespons på medisiner. Disse cellene vil bli brukt i opptil 8 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakelse i foreldreprøven PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
- tilordnet en vanndrivende arm
Ekskluderingskriterier:
- ingen deltakelse i foreldreprøven PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
- tilordnet en betablokkerarm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vanndrivende
Pasienter som fikk et vanndrivende legemiddel under foreldrestudiet er kvalifisert for deltakelse.
|
Enkel blodprøve for produksjon av induserte pluripotente stamceller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cellulært genuttrykk, cellulært proteinuttrykk og stedsrettet mutagenese av induserte pluripotente stamceller som respons på antihypertensive legemidler.
Tidsramme: 8 år
|
iPSC-celler vil bli brukt til å modellere mekanismene som genetiske forskjeller påvirker responser på antihypertensiva.
Potensielle metoder inkluderte cellulær genekspresjon, cellulær proteinekspresjon og stedsrettet mutagenese.
|
8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201600901
- 093-2013 (ANNEN: IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på iPSC
-
Peking Union Medical College HospitalGuidon Pharmaceutics Ltd.RekrutteringRefraktær fokal epilepsiKina
-
HeartWorks, Inc.RekrutteringMedfødt hjertesykdom | Univentrikulært hjerte | Hjertesvikt NYHA klasse III | Hjertesvikt NYHA klasse IVForente stater
-
Zhejiang UniversityHangzhou Qihanjiyin Biotech Co.,Ltd.Rekruttering
-
Beijing Tongren HospitalRekrutteringMakuladegenerasjonKina
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringKritisk iskemi i lemmerKina
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslagKina
-
Cynata Therapeutics LimitedRekrutteringPode versus vertssykdom, akuttForente stater, Australia, Tyrkia
-
University Hospital, BordeauxRekruttering