- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01943383
Évaluation pharmacogénomique des réponses antihypertensives dans l'étude sur les cellules souches pluripotentes induites (iPS) (PEAR-iPSC)
ÉVALUATION PHARMACOGÉNOMIQUE DES RÉPONSES ANTIHYPERTENSIVES DANS L'ÉTUDE DES CELLULES SOUCHES PLURIPOTENTES INDUITES (IPS) (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Si le patient décide de participer à cette étude, il aura 1 visite pour l'étude qui comprendra une prise de sang. À son arrivée à la clinique, l'étude sera expliquée en détail au patient. Le patient sera alors invité à signer ce formulaire de consentement. Le patient aura la possibilité de poser des questions et le personnel de recherche répondra à ces questions. Si le patient décide de participer à cette étude et de signer un formulaire de consentement, un échantillon de sang sera prélevé dans une veine du bras. Un total de 2 cuillères à café pleines de sang sera prélevé pour l'étude.
Au cours de cette visite, en plus de prélever un échantillon de sang, les patients seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et les médicaments qu'ils prennent actuellement, et leurs signes vitaux seront évalués, notamment la tension artérielle, le pouls et la température.
Le sang sera prélevé par une infirmière qualifiée ou un phlébotomiste dans une clinique de médecine familiale à Gainesville, en Floride. L'échantillon de sang sera ensuite traité dans les laboratoires de l'Université de Floride, pour l'établissement de cellules iPS. Les cellules iPS conserveront la constitution génétique du patient, ce qui les rend utiles pour la recherche. Plusieurs expériences seront menées sur ces cellules qui fourniront des données pouvant être utilisées pour en savoir plus sur la façon dont les marqueurs génétiques peuvent entraîner des différences dans la réponse de la pression artérielle aux médicaments. Ces cellules seront utilisées jusqu'à 8 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participation à l'essai parent PEAR (201-2005) ou PEAR2 (271-2010)
- affecté à un bras diurétique
Critère d'exclusion:
- aucune participation à l'essai parent PEAR (201-2005) ou PEAR2 (271-2010)
- affecté à un bras bêta-bloquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diurétique
Les patients qui ont reçu un médicament diurétique pendant l'essai parent sont éligibles pour participer.
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Prélèvement sanguin unique pour la production de cellules souches pluripotentes induites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de gènes cellulaires, expression de protéines cellulaires et mutagenèse dirigée de cellules souches pluripotentes induites en réponse à des médicaments antihypertenseurs.
Délai: 8 années
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Les cellules iPSC seront utilisées pour modéliser les mécanismes par lesquels les différences génétiques influencent les réponses aux antihypertenseurs.
Les méthodes potentielles comprenaient l'expression de gènes cellulaires, l'expression de protéines cellulaires et la mutagenèse dirigée.
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600901
- 093-2013 (AUTRE: IRB)
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