Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation pharmacogénomique des réponses antihypertensives dans l'étude sur les cellules souches pluripotentes induites (iPS) (PEAR-iPSC)

29 mai 2018 mis à jour par: University of Florida

ÉVALUATION PHARMACOGÉNOMIQUE DES RÉPONSES ANTIHYPERTENSIVES DANS L'ÉTUDE DES CELLULES SOUCHES PLURIPOTENTES INDUITES (IPS) (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Les patients inscrits à cette étude auront terminé l'une des études parentes "Évaluation pharmacogénomique des réponses antihypertensives" (PEAR-1 ou PEAR-2) évaluant dans quelle mesure leur tension artérielle était contrôlée par des médicaments. Les patients de l'étude actuelle fourniront un seul tube de sang qui sera utilisé pour créer des cellules souches adultes qui peuvent être converties en d'autres types de cellules, comme le cœur ou le système vasculaire. Les patients ne seront pas invités à revenir pour des visites de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le patient décide de participer à cette étude, il aura 1 visite pour l'étude qui comprendra une prise de sang. À son arrivée à la clinique, l'étude sera expliquée en détail au patient. Le patient sera alors invité à signer ce formulaire de consentement. Le patient aura la possibilité de poser des questions et le personnel de recherche répondra à ces questions. Si le patient décide de participer à cette étude et de signer un formulaire de consentement, un échantillon de sang sera prélevé dans une veine du bras. Un total de 2 cuillères à café pleines de sang sera prélevé pour l'étude.

Au cours de cette visite, en plus de prélever un échantillon de sang, les patients seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et les médicaments qu'ils prennent actuellement, et leurs signes vitaux seront évalués, notamment la tension artérielle, le pouls et la température.

Le sang sera prélevé par une infirmière qualifiée ou un phlébotomiste dans une clinique de médecine familiale à Gainesville, en Floride. L'échantillon de sang sera ensuite traité dans les laboratoires de l'Université de Floride, pour l'établissement de cellules iPS. Les cellules iPS conserveront la constitution génétique du patient, ce qui les rend utiles pour la recherche. Plusieurs expériences seront menées sur ces cellules qui fourniront des données pouvant être utilisées pour en savoir plus sur la façon dont les marqueurs génétiques peuvent entraîner des différences dans la réponse de la pression artérielle aux médicaments. Ces cellules seront utilisées jusqu'à 8 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à l'étude recrutés dans les études d'évaluation pharmacogénomique des réponses antihypertensives ; PEAR (#201-2005) et PEAR-2 (#271-2010) financés par les National Institutes of Health. Les participants à l'étude ont terminé les études PEAR ou PEAR-2

La description

Critère d'intégration:

  • participation à l'essai parent PEAR (201-2005) ou PEAR2 (271-2010)
  • affecté à un bras diurétique

Critère d'exclusion:

  • aucune participation à l'essai parent PEAR (201-2005) ou PEAR2 (271-2010)
  • affecté à un bras bêta-bloquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diurétique
Les patients qui ont reçu un médicament diurétique pendant l'essai parent sont éligibles pour participer.
Prélèvement sanguin unique pour la production de cellules souches pluripotentes induites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de gènes cellulaires, expression de protéines cellulaires et mutagenèse dirigée de cellules souches pluripotentes induites en réponse à des médicaments antihypertenseurs.
Délai: 8 années
Les cellules iPSC seront utilisées pour modéliser les mécanismes par lesquels les différences génétiques influencent les réponses aux antihypertenseurs. Les méthodes potentielles comprenaient l'expression de gènes cellulaires, l'expression de protéines cellulaires et la mutagenèse dirigée.
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201600901
  • 093-2013 (AUTRE: IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner