- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01943383
Farmakogenomisk utvärdering av antihypertensiva svar i inducerade pluripotenta stamceller (iPS) studie (PEAR-iPSC)
FARMAKOGENOMISK UTVÄRDERING AV ANTIHYPERTENSIVA SVAR I INDUCERAD PLURIPOTENT STAM (IPS) CELLSTUDIE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Om patienten bestämmer sig för att delta i denna studie kommer de att ha ett besök för studien som kommer att inkludera en blodtagning. Vid ankomsten till kliniken kommer studien att förklaras för patienten i detalj. Patienten kommer då att uppmanas att underteckna detta samtyckesformulär. Patienten kommer att ha möjlighet att ställa frågor och forskarpersonalen kommer att svara på dessa frågor. Om patienten bestämmer sig för att delta i denna studie och underteckna ett samtyckesformulär, kommer ett blodprov att tas från en ven i armen. Totalt 2 teskedar fulla med blod kommer att tas ut för studien.
Under detta besök kommer patienter, förutom att ta ett blodprov, att tillfrågas om sin sjukdomshistoria och mediciner de för närvarande tar, och kommer att få sina vitala tecken bedömda, inklusive blodtryck, puls och temperatur.
Blod kommer att tas av en utbildad sjuksköterska eller en phlebotomist på en familjemedicinsk klinik i Gainesville, Florida. Blodprovet kommer att bearbetas ytterligare i laboratorier vid University of Florida, för etablering av iPS-celler. iPS-celler kommer att behålla patientens genetiska makeup vilket gör dem användbara för forskning. Flera experiment kommer att genomföras på dessa celler som kommer att ge data som kan användas för att lära sig mer om hur genetiska markörer kan leda till skillnader i blodtryckssvar på läkemedel. Dessa celler kommer att användas i upp till 8 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagande i föräldraförsöket PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
- tilldelas en diuretisk arm
Exklusions kriterier:
- inget deltagande i föräldraprövningen PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
- tilldelas en betablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diuretikum
Patienter som fått ett diuretikum under föräldraprövningen är berättigade att delta.
|
Enstaka blodprov för produktion av inducerade pluripotenta stamceller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cellulärt genuttryck, cellulärt proteinuttryck och platsriktad mutagenes av inducerade pluripotenta stamceller som svar på antihypertensiva läkemedel.
Tidsram: 8 år
|
iPSC-celler kommer att användas för att modellera de mekanismer genom vilka genetiska skillnader påverkar svaren på antihypertensiva läkemedel.
Potentiella metoder inkluderade cellulärt genuttryck, cellulärt proteinuttryck och platsriktad mutagenes.
|
8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600901
- 093-2013 (ÖVRIG: IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .