Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomisk utvärdering av antihypertensiva svar i inducerade pluripotenta stamceller (iPS) studie (PEAR-iPSC)

29 maj 2018 uppdaterad av: University of Florida

FARMAKOGENOMISK UTVÄRDERING AV ANTIHYPERTENSIVA SVAR I INDUCERAD PLURIPOTENT STAM (IPS) CELLSTUDIE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Patienter som ingår i denna studie kommer att ha genomfört en av föräldrastudierna "Farmacogenomisk utvärdering av antihypertensiva svar" (PEAR-1 eller PEAR-2) för att utvärdera hur väl deras blodtryck kontrollerades med medicinering. Patienterna i den aktuella studien kommer att tillhandahålla ett enda rör med blod som kommer att användas för att skapa vuxna stamceller som kan omvandlas till andra celltyper, som hjärta eller kärl. Patienterna kommer inte att uppmanas att återvända för några uppföljningsbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om patienten bestämmer sig för att delta i denna studie kommer de att ha ett besök för studien som kommer att inkludera en blodtagning. Vid ankomsten till kliniken kommer studien att förklaras för patienten i detalj. Patienten kommer då att uppmanas att underteckna detta samtyckesformulär. Patienten kommer att ha möjlighet att ställa frågor och forskarpersonalen kommer att svara på dessa frågor. Om patienten bestämmer sig för att delta i denna studie och underteckna ett samtyckesformulär, kommer ett blodprov att tas från en ven i armen. Totalt 2 teskedar fulla med blod kommer att tas ut för studien.

Under detta besök kommer patienter, förutom att ta ett blodprov, att tillfrågas om sin sjukdomshistoria och mediciner de för närvarande tar, och kommer att få sina vitala tecken bedömda, inklusive blodtryck, puls och temperatur.

Blod kommer att tas av en utbildad sjuksköterska eller en phlebotomist på en familjemedicinsk klinik i Gainesville, Florida. Blodprovet kommer att bearbetas ytterligare i laboratorier vid University of Florida, för etablering av iPS-celler. iPS-celler kommer att behålla patientens genetiska makeup vilket gör dem användbara för forskning. Flera experiment kommer att genomföras på dessa celler som kommer att ge data som kan användas för att lära sig mer om hur genetiska markörer kan leda till skillnader i blodtryckssvar på läkemedel. Dessa celler kommer att användas i upp till 8 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare rekryterade från studierna Farmakogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses; PEAR (#201-2005) och PEAR-2 (#271-2010) finansierade av National Institutes of Health. Deltagarna i studien har genomfört antingen PEAR- eller PEAR-2-studier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagande i föräldraförsöket PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
  • tilldelas en diuretisk arm

Exklusions kriterier:

  • inget deltagande i föräldraprövningen PEAR (201-2005) eller PEAR2 (271-2010)
  • tilldelas en betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diuretikum
Patienter som fått ett diuretikum under föräldraprövningen är berättigade att delta.
Enstaka blodprov för produktion av inducerade pluripotenta stamceller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellulärt genuttryck, cellulärt proteinuttryck och platsriktad mutagenes av inducerade pluripotenta stamceller som svar på antihypertensiva läkemedel.
Tidsram: 8 år
iPSC-celler kommer att användas för att modellera de mekanismer genom vilka genetiska skillnader påverkar svaren på antihypertensiva läkemedel. Potentiella metoder inkluderade cellulärt genuttryck, cellulärt proteinuttryck och platsriktad mutagenes.
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ÖVRIG: IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera