Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihypertensiivisten vasteiden farmakogenominen arviointi indusoitujen pluripotenttien kantasolujen (iPS) tutkimuksessa (PEAR-iPSC)

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

ANTIVERTENSIIVISTEN VASTOJEN FARMAKOGENOMINEN ARVIOINTI INDUSOITUJEN PLURIPOTENTTTIEN KANTASOLUJEN (IPS) TUTKIMUKSESTA (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Tähän tutkimukseen otetut potilaat ovat suorittaneet yhden emotutkimuksista "Antihypertensiivisten vasteiden farmakogenominen arviointi" (PEAR-1 tai PEAR-2), jossa arvioidaan, kuinka hyvin heidän verenpaineensa oli hallinnassa lääkkeillä. Tämän tutkimuksen potilaat tarjoavat yhden veriputken, jota käytetään aikuisten kantasolujen luomiseen, jotka voidaan muuntaa muiksi solutyypeiksi, kuten sydämeen tai verisuoniin. Potilaita ei pyydetä palaamaan seurantakäynneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilas päättää osallistua tähän tutkimukseen, hänellä on 1 käynti tutkimuksessa, johon sisältyy verenotto. Klinikalle saavuttuaan potilaalle kerrotaan tutkimuksesta yksityiskohtaisesti. Potilasta pyydetään tuolloin allekirjoittamaan tämä suostumuslomake. Potilaalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä, joihin tutkimushenkilökunta vastaa. Jos potilas päättää osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, verinäyte otetaan käsivarren laskimosta. Tutkimusta varten otetaan yhteensä 2 teelusikallista verta.

Tämän käynnin aikana potilailta kysytään verinäytteen oton lisäksi heidän sairaushistoriastaan ​​ja heidän parhaillaan käyttämänsä lääkkeet sekä arvioidaan heidän elintoimintojaan, mukaan lukien verenpaine, pulssi ja lämpötila.

Veren ottaa koulutettu sairaanhoitaja tai flebotomi perhelääketieteen klinikalla Gainesvillessä, Floridassa. Verinäytettä käsitellään edelleen Floridan yliopiston laboratorioissa iPS-solujen muodostamiseksi. iPS-solut säilyttävät potilaan geneettisen rakenteen, mikä tekee niistä hyödyllisiä tutkimuksessa. Näillä soluilla suoritetaan useita kokeita, jotka tarjoavat tietoa, jonka avulla voidaan oppia lisää siitä, kuinka geneettiset markkerit voivat johtaa eroihin verenpainevasteessa lääkkeisiin. Näitä soluja käytetään jopa 8 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat, jotka on värvätty antihypertensiivisten vasteiden farmakogenomisen arvioinnin tutkimuksista; PEAR (#201-2005) ja PEAR-2 (#271-2010), rahoittavat National Institutes of Health. Tutkimukseen osallistuneet ovat suorittaneet joko PEAR- tai PEAR-2-tutkimukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuminen vanhempikokeeseen PEAR (201-2005) tai PEAR2 (271-2010)
  • määrätty diureettiseen käsivarteen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osallistumista vanhempikokeiluon PEAR (201-2005) tai PEAR2 (271-2010)
  • määritetty beetasalpaajaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diureetti
Potilaat, jotka ovat saaneet diureettista lääkettä vanhempaintutkimuksen aikana, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Geneettinen: iPSC
Yksittäinen verenotto indusoitujen pluripotenttien kantasolujen tuottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solugeenin ilmentyminen, soluproteiinin ilmentyminen ja indusoitujen pluripotenttien kantasolujen kohdennettu mutageneesi vasteena verenpainetta alentaville lääkkeille.
Aikaikkuna: 8 vuotta
iPSC-soluja käytetään mallintamaan mekanismeja, joilla geneettiset erot vaikuttavat vasteisiin verenpainelääkkeisiin. Mahdollisiin menetelmiin sisältyivät sellulaarinen geeniekspressio, soluproteiinin ilmentyminen ja paikkasuunnattu mutageneesi.
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201600901
  • 093-2013 (MUUTA: IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa