- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943383
Antihypertensiivisten vasteiden farmakogenominen arviointi indusoitujen pluripotenttien kantasolujen (iPS) tutkimuksessa (PEAR-iPSC)
ANTIVERTENSIIVISTEN VASTOJEN FARMAKOGENOMINEN ARVIOINTI INDUSOITUJEN PLURIPOTENTTTIEN KANTASOLUJEN (IPS) TUTKIMUKSESTA (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos potilas päättää osallistua tähän tutkimukseen, hänellä on 1 käynti tutkimuksessa, johon sisältyy verenotto. Klinikalle saavuttuaan potilaalle kerrotaan tutkimuksesta yksityiskohtaisesti. Potilasta pyydetään tuolloin allekirjoittamaan tämä suostumuslomake. Potilaalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä, joihin tutkimushenkilökunta vastaa. Jos potilas päättää osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, verinäyte otetaan käsivarren laskimosta. Tutkimusta varten otetaan yhteensä 2 teelusikallista verta.
Tämän käynnin aikana potilailta kysytään verinäytteen oton lisäksi heidän sairaushistoriastaan ja heidän parhaillaan käyttämänsä lääkkeet sekä arvioidaan heidän elintoimintojaan, mukaan lukien verenpaine, pulssi ja lämpötila.
Veren ottaa koulutettu sairaanhoitaja tai flebotomi perhelääketieteen klinikalla Gainesvillessä, Floridassa. Verinäytettä käsitellään edelleen Floridan yliopiston laboratorioissa iPS-solujen muodostamiseksi. iPS-solut säilyttävät potilaan geneettisen rakenteen, mikä tekee niistä hyödyllisiä tutkimuksessa. Näillä soluilla suoritetaan useita kokeita, jotka tarjoavat tietoa, jonka avulla voidaan oppia lisää siitä, kuinka geneettiset markkerit voivat johtaa eroihin verenpainevasteessa lääkkeisiin. Näitä soluja käytetään jopa 8 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen vanhempikokeeseen PEAR (201-2005) tai PEAR2 (271-2010)
- määrätty diureettiseen käsivarteen
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistumista vanhempikokeiluon PEAR (201-2005) tai PEAR2 (271-2010)
- määritetty beetasalpaajaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diureetti
Potilaat, jotka ovat saaneet diureettista lääkettä vanhempaintutkimuksen aikana, ovat oikeutettuja osallistumaan.
|
Yksittäinen verenotto indusoitujen pluripotenttien kantasolujen tuottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Solugeenin ilmentyminen, soluproteiinin ilmentyminen ja indusoitujen pluripotenttien kantasolujen kohdennettu mutageneesi vasteena verenpainetta alentaville lääkkeille.
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
iPSC-soluja käytetään mallintamaan mekanismeja, joilla geneettiset erot vaikuttavat vasteisiin verenpainelääkkeisiin.
Mahdollisiin menetelmiin sisältyivät sellulaarinen geeniekspressio, soluproteiinin ilmentyminen ja paikkasuunnattu mutageneesi.
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600901
- 093-2013 (MUUTA: IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset iPSC
-
Peking Union Medical College HospitalGuidon Pharmaceutics Ltd.RekrytointiTulenkestävä fokaalinen epilepsiaKiina
-
HeartWorks, Inc.RekrytointiSynnynnäinen sydänsairaus | Yksikammioinen sydän | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVYhdysvallat
-
Zhejiang UniversityHangzhou Qihanjiyin Biotech Co.,Ltd.Rekrytointi
-
Beijing Tongren HospitalRekrytointiSilmänpohjan rappeumaKiina
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiMaantieteellinen atrofia | Kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiKriittinen raajan iskemiaKiina
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina
-
Cynata Therapeutics LimitedRekrytointiGraft versus Host -tauti, akuuttiYhdysvallat, Australia, Turkki
-
University Hospital, BordeauxRekrytointi