Avaliação farmacogenômica de respostas anti-hipertensivas em estudo de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) (PEAR-iPSC)
AVALIAÇÃO FARMACOLÓGICA DE RESPOSTAS ANTI-HIPERTENSIVAS EM ESTUDO DE CÉLULAS-TRONCO PLURIPOTENTES INDUZIDAS (IPS) (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se o paciente decidir participar deste estudo, ele terá 1 visita para o estudo que incluirá uma coleta de sangue. Ao chegar à clínica, o estudo será explicado ao paciente em detalhes. Nesse momento, o paciente será solicitado a assinar este formulário de consentimento. O paciente terá a oportunidade de fazer perguntas e a equipe de pesquisa responderá a essas perguntas. Se o paciente decidir participar deste estudo e assinar um termo de consentimento, uma amostra de sangue será coletada de uma veia do braço. Um total de 2 colheres de chá cheias de sangue serão coletadas para o estudo.
Durante esta visita, além de coletar uma amostra de sangue, os pacientes serão questionados sobre seu histórico médico e os medicamentos que estão tomando no momento e terão seus sinais vitais avaliados, incluindo pressão arterial, pulso e temperatura.
O sangue será coletado por uma enfermeira treinada ou um flebotomista em uma clínica de medicina familiar em Gainesville, Flórida. A amostra de sangue será posteriormente processada em laboratórios da Universidade da Flórida, para o estabelecimento de células iPS. As células iPS retêm a composição genética do paciente, o que as torna úteis para a pesquisa. Vários experimentos serão conduzidos nessas células que fornecerão dados que podem ser usados para aprender mais sobre como os marcadores genéticos podem levar a diferenças na resposta da pressão arterial aos medicamentos. Essas células serão usadas por até 8 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação no ensaio parental PEAR (201-2005) ou PEAR2 (271-2010)
- atribuído a um braço diurético
Critério de exclusão:
- nenhuma participação no estudo parental PEAR (201-2005) ou PEAR2 (271-2010)
- atribuído a um braço betabloqueador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diurético
Os pacientes que receberam um medicamento diurético durante o estudo parental são elegíveis para participação.
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Coleta única de sangue para a produção de células-tronco pluripotentes induzidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de genes celulares, expressão de proteínas celulares e mutagênese direcionada ao local de células-tronco pluripotentes induzidas em resposta a drogas anti-hipertensivas.
Prazo: 8 anos
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As células iPSC serão usadas para modelar os mecanismos pelos quais as diferenças genéticas influenciam as respostas aos medicamentos anti-hipertensivos.
Os métodos potenciais incluíam a expressão de genes celulares, expressão de proteínas celulares e mutagênese dirigida ao local.
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8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600901
- 093-2013 (OUTRO: IRB)
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