Estudio de evaluación farmacogenómica de respuestas antihipertensivas en células madre pluripotentes inducidas (iPS) (PEAR-iPSC)
EVALUACIÓN FARMACOGÉNÓMICA DE LAS RESPUESTAS ANTIHIPERTENSAS EN EL ESTUDIO DE CÉLULAS TRONCALES PLURIPOTENTES (IPS) INDUCIDAS (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Si el paciente decide participar en este estudio, tendrá 1 visita para el estudio que incluirá una extracción de sangre. Al llegar a la clínica, se le explicará detalladamente al paciente el estudio. Se le pedirá al paciente en ese momento que firme este formulario de consentimiento. El paciente tendrá la oportunidad de hacer preguntas y el personal de investigación responderá esas preguntas. Si el paciente decide participar en este estudio y firma un formulario de consentimiento, se le extraerá una muestra de sangre de una vena del brazo. Se extraerá un total de 2 cucharaditas llenas de sangre para el estudio.
Durante esta visita, además de recolectar una muestra de sangre, se les preguntará a los pacientes sobre su historial médico y los medicamentos que están tomando actualmente, y se evaluarán sus signos vitales, incluida la presión arterial, el pulso y la temperatura.
La sangre será extraída por una enfermera capacitada o un flebotomista en una clínica de medicina familiar en Gainesville, Florida. La muestra de sangre será procesada posteriormente en laboratorios de la Universidad de Florida, para el establecimiento de células iPS. Las células iPS conservarán la composición genética del paciente, lo que las hace útiles para la investigación. Se llevarán a cabo varios experimentos con estas células que proporcionarán datos que se pueden usar para aprender más sobre cómo los marcadores genéticos pueden conducir a diferencias en la respuesta de la presión arterial a los medicamentos. Estas celdas se utilizarán hasta por 8 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en el ensayo principal PEAR (201-2005) o PEAR2 (271-2010)
- asignado a un brazo diurético
Criterio de exclusión:
- sin participación en el ensayo principal PEAR (201-2005) o PEAR2 (271-2010)
- asignado a un brazo de bloqueador beta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diurético
Los pacientes que recibieron un fármaco diurético durante el ensayo principal son elegibles para participar.
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Extracción de sangre única para la producción de células madre pluripotentes inducidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de genes celulares, expresión de proteínas celulares y mutagénesis dirigida al sitio de células madre pluripotentes inducidas en respuesta a fármacos antihipertensivos.
Periodo de tiempo: 8 años
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Las células iPSC se utilizarán para modelar los mecanismos por los cuales las diferencias genéticas influyen en las respuestas a los fármacos antihipertensivos.
Los métodos potenciales incluían la expresión de genes celulares, la expresión de proteínas celulares y la mutagénesis dirigida al sitio.
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201600901
- 093-2013 (OTRO: IRB)
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