Farmakogenomické hodnocení antihypertenzních odpovědí ve studii indukovaných pluripotentních kmenových (iPS) buňkách (PEAR-iPSC)
FARMAKOGENOMICKÉ HODNOCENÍ ANTIHYPERTENZNÍCH ODPOVĚDÍ VE STUDII INDUKOVANÝCH PLURIPOTENTNÍCH KMENOVÝCH (IPS) BUNĚK (HRUŠKA-IPSC) (HRUŠKA-iPSC)
Přehled studie
Detailní popis
Pokud se pacient rozhodne zúčastnit se této studie, bude mít 1 návštěvu studie, která bude zahrnovat odběr krve. Po příjezdu na kliniku bude pacientovi studie podrobně vysvětlena. Pacient bude poté požádán, aby podepsal tento formulář souhlasu. Pacient bude mít příležitost klást otázky a výzkumný personál na tyto otázky odpoví. Pokud se pacient rozhodne zúčastnit se této studie a podepíše formulář souhlasu, bude mu odebrán vzorek krve ze žíly na paži. Do studie se odeberou celkem 2 čajové lžičky plné krve.
Během této návštěvy budou pacienti kromě odběru krve dotázáni na jejich anamnézu a léky, které v současné době užívají, a budou jim posouzeny jejich životní funkce, včetně krevního tlaku, pulsu a teploty.
Krev bude odebírat vyškolená zdravotní sestra nebo flebotom na klinice rodinné medicíny v Gainesville na Floridě. Vzorek krve bude dále zpracován v laboratořích na Floridské univerzitě pro založení iPS buněk. iPS buňky si zachovají pacientovu genetickou výbavu, díky čemuž jsou užitečné pro výzkum. Na těchto buňkách bude provedeno několik experimentů, které poskytnou údaje, které lze použít k získání dalších informací o tom, jak mohou genetické markery vést k rozdílům v reakci krevního tlaku na léky. Tyto články budou používány až 8 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účast v rodičovské studii PEAR (201-2005) nebo PEAR2 (271-2010)
- přiřazeno k diuretickému rameni
Kritéria vyloučení:
- žádná účast v rodičovské studii PEAR (201-2005) nebo PEAR2 (271-2010)
- přiřazena k rameni betablokátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diuretický
Pacienti, kteří dostali diuretikum během rodičovské studie, jsou způsobilí k účasti.
|
Jediný odběr krve pro produkci indukovaných pluripotentních kmenových buněk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese buněčných genů, exprese buněčných proteinů a místně řízená mutageneze indukovaných pluripotentních kmenových buněk v reakci na antihypertenziva.
Časové okno: 8 let
|
Buňky iPSC budou použity k modelování mechanismů, kterými genetické rozdíly ovlivňují odpovědi na antihypertenziva.
Potenciální metody zahrnovaly buněčnou genovou expresi, buněčnou proteinovou expresi a místně cílenou mutagenezi.
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201600901
- 093-2013 (JINÝ: IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .