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诱导多能干 (iPS) 细胞研究中抗高血压反应的药物基因组学评价 (PEAR-iPSC)

2018年5月29日 更新者:University of Florida

诱导多能干 (IPS) 细胞研究 (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC) 中抗高血压反应的药物基因组学评估

参加本研究的患者将完成一项母体研究“抗高血压反应的药物基因组学评估”(PEAR-1 或 PEAR-2),评估药物控制血压的情况。 当前研究中的患者将提供单管血液,用于制造成体干细胞,这些干细胞可以转化为其他细胞类型,如心脏或脉管系统。 不会要求患者返回进行任何后续访问。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

如果患者决定参加这项研究,他们将有 1 次就诊,包括抽血。 到达诊所后,将向患者详细解释该研究。 届时将要求患者签署此同意书。 患者将有机会提问,研究人员将回答这些问题。 如果患者决定参加这项研究并签署同意书,则将从手臂静脉采集血样。 总共将抽取 2 茶匙满血用于研究。

在这次访问期间,除了采集血液样本外,还将询问患者的病史和目前正在服用的药物,并将评估他们的生命体征,包括血压、脉搏和体温。

血液将由训练有素的护士或抽血师在佛罗里达州盖恩斯维尔的一家家庭医学诊所抽取。 血液样本将在佛罗里达大学的实验室进行进一步处理,以建立 iPS 细胞。 iPS 细胞将保留患者的基因组成,这使得它们可用于研究。 将对这些细胞进行几项实验,这些实验将提供可用于了解更多有关遗传标记如何导致血压对药物反应差异的数据。 这些电池最多可使用 8 年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从抗高血压反应研究的药物基因组学评估中招募的研究参与者; PEAR (#201-2005) 和 PEAR-2 (#271-2010) 由美国国立卫生研究院资助。 研究参与者已完成 PEAR 或 PEAR-2 研究

描述

纳入标准:

  • 参与亲本试验 PEAR (201-2005) 或 PEAR2 (271-2010)
  • 分配到利尿剂组

排除标准:

  • 未参与亲本试验 PEAR (201-2005) 或 PEAR2 (271-2010)
  • 分配给 β 受体阻滞剂组

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
利尿剂
在亲本试验期间接受利尿剂药物治疗的患者有资格参与。
用于生产诱导性多能干细胞的单次抽血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导多能干细胞响应抗高血压药物的细胞基因表达、细胞蛋白表达和定点诱变。
大体时间:8年
iPSC 细胞将用于模拟遗传差异影响抗高血压药物反应的机制。 可能的方法包括细胞基因表达、细胞蛋白表达和定点诱变。
8年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月16日

首次发布 (估计)

2013年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月29日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB201600901
  • 093-2013 (其他:IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

iPSC的临床试验

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