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Valutazione farmacogenomica delle risposte antipertensive nello studio sulle cellule staminali pluripotenti indotte (iPS) (PEAR-iPSC)

29 maggio 2018 aggiornato da: University of Florida

VALUTAZIONE FARMACOGENOMICA DELLE RISPOSTE ANTIIPERTENsive IN STUDIO DI CELLULE STAMINALI PLURIPOTENTI (IPS) INDOTTE (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

I pazienti arruolati in questo studio avranno completato uno degli studi principali "Valutazione farmacogenomica delle risposte antiipertensive" (PEAR-1 o PEAR-2) valutando quanto bene la loro pressione sanguigna fosse controllata dai farmaci. I pazienti nell'attuale studio forniranno un singolo tubo di sangue che verrà utilizzato per creare cellule staminali adulte che possono essere convertite in altri tipi di cellule, come il cuore o il sistema vascolare. Ai pazienti non verrà chiesto di tornare per eventuali visite di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il paziente decide di partecipare a questo studio, avrà 1 visita per lo studio che includerà un prelievo di sangue. All'arrivo in clinica, lo studio verrà spiegato dettagliatamente al paziente. Al paziente verrà chiesto in quel momento di firmare questo modulo di consenso. Il paziente avrà l'opportunità di porre domande e il personale di ricerca risponderà a tali domande. Se il paziente decide di partecipare a questo studio e firma un modulo di consenso, verrà prelevato un campione di sangue da una vena del braccio. Verrà prelevato un totale di 2 cucchiaini pieni di sangue per lo studio.

Durante questa visita, oltre a raccogliere un campione di sangue, ai pazienti verrà chiesto della loro storia medica e dei farmaci che stanno attualmente assumendo e verranno valutati i loro segni vitali, tra cui pressione sanguigna, polso e temperatura.

Il sangue verrà prelevato da un'infermiera qualificata o da un flebotomo presso una clinica di medicina di famiglia a Gainesville, in Florida. Il campione di sangue sarà ulteriormente elaborato nei laboratori dell'Università della Florida, per la creazione di cellule iPS. Le cellule iPS manterranno il corredo genetico del paziente che le rende utili per la ricerca. Su queste cellule verranno condotti diversi esperimenti che forniranno dati che possono essere utilizzati per saperne di più su come i marcatori genetici possono portare a differenze nella risposta della pressione sanguigna ai farmaci. Queste cellule saranno utilizzate per un massimo di 8 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio reclutati dagli studi di valutazione farmacogenomica delle risposte antipertensive; PEAR (#201-2005) e PEAR-2 (#271-2010) finanziati dal National Institutes of Health. I partecipanti allo studio hanno completato gli studi PEAR o PEAR-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipazione allo studio dei genitori PEAR (201-2005) o PEAR2 (271-2010)
  • assegnato a un braccio diuretico

Criteri di esclusione:

  • nessuna partecipazione allo studio dei genitori PEAR (201-2005) o PEAR2 (271-2010)
  • assegnato a un braccio beta-bloccante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diuretico
I pazienti che hanno ricevuto un farmaco diuretico durante lo studio dei genitori possono partecipare.
Genetico: IPSC
Singolo prelievo di sangue per la produzione di cellule staminali pluripotenti indotte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica cellulare, espressione proteica cellulare e mutagenesi sito diretta di cellule staminali pluripotenti indotte in risposta a farmaci antipertensivi.
Lasso di tempo: 8 anni
Le cellule iPSC saranno utilizzate per modellare i meccanismi attraverso i quali le differenze genetiche influenzano le risposte ai farmaci antiipertensivi. I potenziali metodi includevano l'espressione genica cellulare, l'espressione proteica cellulare e la mutagenesi sito-diretta.
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ALTRO: IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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