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유도 만능 줄기(iPS) 세포 연구에서 항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가 (PEAR-iPSC)

2018년 5월 29일 업데이트: University of Florida

유도 만능 줄기(IPS) 세포 연구(PEAR-IPSC)(PEAR-iPSC)에서 항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가

이 연구에 등록한 환자는 약물에 의해 혈압이 얼마나 잘 조절되었는지 평가하는 상위 연구 "항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가"(PEAR-1 또는 PEAR-2) 중 하나를 완료하게 됩니다. 현재 연구에서 환자들은 심장이나 맥관 구조와 같은 다른 세포 유형으로 전환될 수 있는 성체 줄기 세포를 만드는 데 사용될 단일 혈액 튜브를 제공할 것입니다. 환자는 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 이 연구에 참여하기로 결정하면 혈액 채취를 포함하는 연구를 위해 1회 방문하게 됩니다. 진료소에 도착하면 연구에 대해 환자에게 자세히 설명합니다. 이때 환자는 이 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 질문할 기회를 갖게 되며 연구원은 해당 질문에 답할 것입니다. 환자가 이 연구에 참여하기로 결정하고 동의서에 서명하면 팔의 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 연구를 위해 총 2티스푼의 혈액을 채취합니다.

이 방문 동안 혈액 샘플을 수집하는 것 외에도 환자는 병력 및 현재 복용 중인 약물에 대해 질문하고 혈압, 맥박 및 체온을 포함한 활력 징후를 평가합니다.

채혈은 플로리다주 게인즈빌에 있는 가정의학 클리닉에서 숙련된 간호사나 사혈 전문의가 채혈합니다. 혈액 샘플은 iPS 세포 확립을 위해 플로리다 대학의 실험실에서 추가로 처리될 것입니다. iPS 세포는 연구에 유용한 환자의 유전적 구성을 유지합니다. 유전자 마커가 약물에 대한 혈압 반응의 차이로 이어질 수 있는 방법에 대해 더 많은 것을 배우는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공할 여러 실험이 이들 세포에 대해 수행될 것입니다. 이 세포는 최대 8년 동안 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가 연구에서 모집된 연구 참여자; PEAR(#201-2005) 및 PEAR-2(#271-2010)는 National Institutes of Health에서 자금을 지원합니다. 연구 참가자는 PEAR 또는 PEAR-2 연구 중 하나를 완료했습니다.

설명

포함 기준:

  • 부모 시험 PEAR(201-2005) 또는 PEAR2(271-2010)에 참여
  • 이뇨 팔에 할당

제외 기준:

  • 부모 시험 PEAR(201-2005) 또는 PEAR2(271-2010)에 참여하지 않음
  • 베타 차단제 팔에 할당

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이뇨제
모임상시험 기간 동안 이뇨제를 투여받은 환자는 참여 자격이 있다.
유도 만능 줄기 세포 생산을 위한 단일 채혈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항고혈압제에 반응하는 유도 만능 줄기 세포의 세포 유전자 발현, 세포 단백질 발현 및 부위 지정 돌연변이 유발.
기간: 8 년
iPSC 세포는 유전적 차이가 항고혈압제에 대한 반응에 영향을 미치는 메커니즘을 모델링하는 데 사용될 것입니다. 잠재적인 방법에는 세포 유전자 발현, 세포 단백질 발현 및 부위 지정 돌연변이 유발이 포함됩니다.
8 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201600901
  • 093-2013 (다른: IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

iPSC에 대한 임상 시험

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