- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943383
유도 만능 줄기(iPS) 세포 연구에서 항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가 (PEAR-iPSC)
유도 만능 줄기(IPS) 세포 연구(PEAR-IPSC)(PEAR-iPSC)에서 항고혈압 반응의 약물유전체학적 평가
연구 개요
상세 설명
환자가 이 연구에 참여하기로 결정하면 혈액 채취를 포함하는 연구를 위해 1회 방문하게 됩니다. 진료소에 도착하면 연구에 대해 환자에게 자세히 설명합니다. 이때 환자는 이 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 질문할 기회를 갖게 되며 연구원은 해당 질문에 답할 것입니다. 환자가 이 연구에 참여하기로 결정하고 동의서에 서명하면 팔의 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 연구를 위해 총 2티스푼의 혈액을 채취합니다.
이 방문 동안 혈액 샘플을 수집하는 것 외에도 환자는 병력 및 현재 복용 중인 약물에 대해 질문하고 혈압, 맥박 및 체온을 포함한 활력 징후를 평가합니다.
채혈은 플로리다주 게인즈빌에 있는 가정의학 클리닉에서 숙련된 간호사나 사혈 전문의가 채혈합니다. 혈액 샘플은 iPS 세포 확립을 위해 플로리다 대학의 실험실에서 추가로 처리될 것입니다. iPS 세포는 연구에 유용한 환자의 유전적 구성을 유지합니다. 유전자 마커가 약물에 대한 혈압 반응의 차이로 이어질 수 있는 방법에 대해 더 많은 것을 배우는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공할 여러 실험이 이들 세포에 대해 수행될 것입니다. 이 세포는 최대 8년 동안 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부모 시험 PEAR(201-2005) 또는 PEAR2(271-2010)에 참여
- 이뇨 팔에 할당
제외 기준:
- 부모 시험 PEAR(201-2005) 또는 PEAR2(271-2010)에 참여하지 않음
- 베타 차단제 팔에 할당
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이뇨제
모임상시험 기간 동안 이뇨제를 투여받은 환자는 참여 자격이 있다.
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유도 만능 줄기 세포 생산을 위한 단일 채혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항고혈압제에 반응하는 유도 만능 줄기 세포의 세포 유전자 발현, 세포 단백질 발현 및 부위 지정 돌연변이 유발.
기간: 8 년
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iPSC 세포는 유전적 차이가 항고혈압제에 대한 반응에 영향을 미치는 메커니즘을 모델링하는 데 사용될 것입니다.
잠재적인 방법에는 세포 유전자 발현, 세포 단백질 발현 및 부위 지정 돌연변이 유발이 포함됩니다.
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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iPSC에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College HospitalGuidon Pharmaceutics Ltd.모병
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Zhejiang UniversityHangzhou Qihanjiyin Biotech Co.,Ltd.모병
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Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
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Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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