Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomiczna ocena odpowiedzi przeciwnadciśnieniowych w badaniu indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPS) (PEAR-iPSC)

29 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

FARMAKOGENOMICZNA OCENA ODPOWIEDZI PRZECIWNADCIŚNIENIOWYCH W BADANIE INDUKTOWANYCH PLURIPOTENTNYCH KOMÓREK MACIERZYSTYCH (IPS) (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Pacjenci włączeni do tego badania ukończyli jedno z badań macierzystych „Pharmakogenomiczna ocena odpowiedzi przeciwnadciśnieniowych” (PEAR-1 lub PEAR-2) oceniających, jak dobrze ich ciśnienie krwi było kontrolowane przez leki. Pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu dostarczą pojedynczą probówkę krwi, która zostanie wykorzystana do stworzenia dorosłych komórek macierzystych, które można przekształcić w inne typy komórek, takie jak serce lub układ naczyniowy. Pacjenci nie będą proszeni o zgłaszanie się na wizyty kontrolne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli pacjent zdecyduje się wziąć udział w tym badaniu, czeka go 1 wizyta na badanie, która będzie obejmowała pobranie krwi. Po przybyciu do kliniki badanie zostanie szczegółowo wyjaśnione pacjentowi. Pacjent zostanie wówczas poproszony o podpisanie formularza zgody. Pacjent będzie miał możliwość zadawania pytań, a personel badawczy będzie na nie odpowiadał. Jeżeli pacjent zdecyduje się na udział w tym badaniu i podpisze zgodę, wówczas zostanie pobrana próbka krwi z żyły łokciowej. Do badania zostaną pobrane 2 pełne łyżeczki krwi.

Podczas tej wizyty, oprócz pobrania próbki krwi, pacjenci zostaną zapytani o historię choroby i aktualnie przyjmowane leki, a także zostaną poddani ocenie parametrów życiowych, w tym ciśnienia krwi, tętna i temperatury.

Krew zostanie pobrana przez przeszkoloną pielęgniarkę lub flebotomistę w klinice medycyny rodzinnej w Gainesville na Florydzie. Próbka krwi będzie dalej przetwarzana w laboratoriach Uniwersytetu Florydy w celu utworzenia komórek iPS. Komórki iPS zachowają skład genetyczny pacjenta, co czyni je przydatnymi do badań. Na tych komórkach zostanie przeprowadzonych kilka eksperymentów, które dostarczą danych, które można wykorzystać, aby dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób markery genetyczne mogą prowadzić do różnic w odpowiedzi ciśnienia krwi na leki. Ogniwa te będą używane przez okres do 8 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania rekrutowani z badań Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses; PEAR (nr 201-2005) i PEAR-2 (nr 271-2010) finansowane przez National Institutes of Health. Uczestnicy badania ukończyli badania PEAR lub PEAR-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udział w badaniu rodzicielskim PEAR (201-2005) lub PEAR2 (271-2010)
  • przypisany do ramienia moczopędnego

Kryteria wyłączenia:

  • brak udziału w badaniu macierzystym PEAR (201-2005) lub PEAR2 (271-2010)
  • przypisany do ramienia beta-blokera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Moczopędny
Do udziału kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymywali lek moczopędny podczas badania nadrzędnego.
Genetyczny: iPSC
Pojedyncze pobieranie krwi do produkcji indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów komórkowych, ekspresja białek komórkowych i ukierunkowana mutageneza indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych w odpowiedzi na leki przeciwnadciśnieniowe.
Ramy czasowe: 8 lat
Komórki iPSC zostaną wykorzystane do modelowania mechanizmów, dzięki którym różnice genetyczne wpływają na reakcje na leki przeciwnadciśnieniowe. Potencjalne metody obejmowały komórkową ekspresję genów, komórkową ekspresję białek i ukierunkowaną mutagenezę.
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201600901
  • 093-2013 (INNY: IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iPSC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj