Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomáscsökkentő válaszok farmakogenomikai értékelése indukált pluripotens őssejtek (iPS) vizsgálatban (PEAR-iPSC)

2018. május 29. frissítette: University of Florida

AZ ANTIHPERTENZÍV VÁLASZOK FARMAKOGENOMIKAI ÉRTÉKELÉSE AZ INDUKTÁLT PLURIPOTENTS ŐSSEJTEK (IPS) VIZSGÁLATBAN (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Az ebbe a vizsgálatba bevont betegeknek el kell végezniük az egyik szülővizsgálatot "Az antihipertenzív válaszok farmakogenomikus értékelése" (PEAR-1 vagy PEAR-2), amelyben felmérik, hogy vérnyomásuk mennyire volt szabályozva gyógyszeres kezeléssel. A jelenlegi vizsgálatban részt vevő betegek egyetlen vércsövet biztosítanak, amelyet felnőtt őssejtek létrehozására használnak, amelyek más sejttípusokká, például szívvé vagy érrendszerré alakíthatók. A betegeket nem kérik vissza semmilyen nyomon követési látogatásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a beteg úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, 1 vizitben kell részt vennie a vizsgálat során, amely magában foglalja a vérvételt is. A klinikára érkezéskor a vizsgálatot részletesen elmagyarázzák a páciensnek. Ekkor felkérjük a pácienst, hogy írja alá ezt a beleegyező nyilatkozatot. A páciensnek lehetősége lesz kérdéseket feltenni, és a kutatószemélyzet válaszolni fog ezekre a kérdésekre. Ha a páciens úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot, akkor vérmintát vesznek a kar vénájából. A vizsgálathoz összesen 2 teáskanálnyi vért vesznek le.

A látogatás során a vérminta vétele mellett a betegeket megkérdezik a kórtörténetükről és az éppen szedett gyógyszereikről, valamint felmérik életjeleiket, beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot és a hőmérsékletet.

A vért egy képzett nővér vagy flebotómus fogja levenni a floridai Gainesville-i családi klinikán. A vérmintát a Floridai Egyetem laboratóriumaiban tovább dolgozzák fel iPS-sejtek létrehozása céljából. Az iPS-sejtek megőrzik a páciens genetikai felépítését, ami hasznossá teszi őket a kutatáshoz. Számos kísérletet fognak végezni ezekkel a sejtekkel, amelyek olyan adatokat szolgáltatnak, amelyek segítségével többet megtudhatunk arról, hogy a genetikai markerek hogyan vezethetnek különbségekhez a gyógyszerekre adott vérnyomásválaszban. Ezeket a sejteket legfeljebb 8 évig használják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevők az Antihypertensive Responses farmakogenomikus értékelése című tanulmányból; PEAR (#201-2005) és PEAR-2 (#271-2010), amelyet a National Institutes of Health finanszíroz. A vizsgálatban résztvevők PEAR vagy PEAR-2 vizsgálatokat végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részvétel a PEAR (201-2005) vagy PEAR2 (271-2010) szülőpróbában
  • vizelethajtó karhoz van rendelve

Kizárási kritériumok:

  • nem vesz részt a PEAR (201-2005) vagy a PEAR2 (271-2010) szülőpróbában
  • béta-blokkoló karhoz van rendelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizelethajtó
Azon betegek vehetnek részt, akik a szülői vizsgálat során vizelethajtó gyógyszert kaptak.
Genetikai: iPSC
Egyszeri vérvétel az indukált pluripotens őssejtek előállításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indukált pluripotens őssejtek celluláris génexpressziója, sejtfehérje expressziója és helyspecifikus mutagenezis vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre adott válaszként.
Időkeret: 8 év
Az iPSC sejteket arra fogják használni, hogy modellezzék azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a genetikai különbségek befolyásolják a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre adott válaszokat. A lehetséges módszerek közé tartozott a celluláris génexpresszió, a celluláris fehérje expresszió és a helyspecifikus mutagenezis.
8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201600901
  • 093-2013 (EGYÉB: IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a iPSC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel