- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01943383
Farmacogenomische evaluatie van antihypertensieve reacties in onderzoek naar geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPS) (PEAR-iPSC)
FARMACOGENOMISCHE EVALUATIE VAN ANTIHYPERTENSIEVE RESPONSEN IN GEÏNDUCEERD PLURIPOTENT STEM (IPS) CELLENONDERZOEK (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als de patiënt besluit deel te nemen aan deze studie, krijgt hij 1 bezoek voor de studie waarbij bloed wordt afgenomen. Bij aankomst in de kliniek zal het onderzoek in detail aan de patiënt worden uitgelegd. De patiënt wordt op dat moment gevraagd dit toestemmingsformulier te ondertekenen. De patiënt krijgt de gelegenheid om vragen te stellen en de onderzoeksmedewerkers beantwoorden die vragen. Als de patiënt besluit deel te nemen aan dit onderzoek en een toestemmingsformulier tekent, wordt er bloed afgenomen uit een ader in de arm. Voor het onderzoek worden in totaal 2 theelepels bloed afgenomen.
Tijdens dit bezoek zullen patiënten, naast het verzamelen van een bloedmonster, worden gevraagd naar hun medische geschiedenis en medicijnen die ze momenteel gebruiken, en zullen hun vitale functies worden beoordeeld, waaronder bloeddruk, pols en temperatuur.
Bloed zal worden afgenomen door een getrainde verpleegster of een flebotomist in een huisartsgeneeskundekliniek in Gainesville, Florida. Het bloedmonster zal verder worden verwerkt in laboratoria van de Universiteit van Florida, voor het opzetten van iPS-cellen. iPS-cellen behouden de genetische samenstelling van de patiënt, waardoor ze bruikbaar zijn voor onderzoek. Op deze cellen zullen verschillende experimenten worden uitgevoerd die gegevens zullen opleveren die kunnen worden gebruikt om meer te weten te komen over hoe genetische markers kunnen leiden tot verschillen in bloeddrukrespons op medicijnen. Deze cellen worden maximaal 8 jaar gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan de ouderproef PEAR (201-2005) of PEAR2 (271-2010)
- toegewezen aan een diuretische arm
Uitsluitingscriteria:
- geen deelname aan de ouderproef PEAR (201-2005) of PEAR2 (271-2010)
- toegewezen aan een bètablokkerarm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diureticum
Patiënten die tijdens de ouderstudie een diureticum hebben gekregen, komen in aanmerking voor deelname.
|
Een enkele bloedafname voor de productie van geïnduceerde pluripotente stamcellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellulaire genexpressie, cellulaire eiwitexpressie en plaatsgerichte mutagenese van geïnduceerde pluripotente stamcellen als reactie op antihypertensiva.
Tijdsspanne: 8 jaar
|
iPSC-cellen zullen worden gebruikt om de mechanismen te modelleren waarmee genetische verschillen de respons op antihypertensiva beïnvloeden.
Mogelijke methoden omvatten cellulaire genexpressie, cellulaire eiwitexpressie en plaatsgerichte mutagenese.
|
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600901
- 093-2013 (ANDER: IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .