Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenomische evaluatie van antihypertensieve reacties in onderzoek naar geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPS) (PEAR-iPSC)

29 mei 2018 bijgewerkt door: University of Florida

FARMACOGENOMISCHE EVALUATIE VAN ANTIHYPERTENSIEVE RESPONSEN IN GEÏNDUCEERD PLURIPOTENT STEM (IPS) CELLENONDERZOEK (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen een van de ouderstudies "Pharmacogenomische evaluatie van antihypertensieve reacties" (PEAR-1 of PEAR-2) hebben voltooid om te evalueren hoe goed hun bloeddruk onder controle werd gehouden door medicatie. Patiënten in de huidige studie zullen een enkele buis bloed leveren die zal worden gebruikt om volwassen stamcellen te maken die kunnen worden omgezet in andere celtypen, zoals hart of bloedvaten. Patiënten zullen niet worden gevraagd om terug te komen voor vervolgbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de patiënt besluit deel te nemen aan deze studie, krijgt hij 1 bezoek voor de studie waarbij bloed wordt afgenomen. Bij aankomst in de kliniek zal het onderzoek in detail aan de patiënt worden uitgelegd. De patiënt wordt op dat moment gevraagd dit toestemmingsformulier te ondertekenen. De patiënt krijgt de gelegenheid om vragen te stellen en de onderzoeksmedewerkers beantwoorden die vragen. Als de patiënt besluit deel te nemen aan dit onderzoek en een toestemmingsformulier tekent, wordt er bloed afgenomen uit een ader in de arm. Voor het onderzoek worden in totaal 2 theelepels bloed afgenomen.

Tijdens dit bezoek zullen patiënten, naast het verzamelen van een bloedmonster, worden gevraagd naar hun medische geschiedenis en medicijnen die ze momenteel gebruiken, en zullen hun vitale functies worden beoordeeld, waaronder bloeddruk, pols en temperatuur.

Bloed zal worden afgenomen door een getrainde verpleegster of een flebotomist in een huisartsgeneeskundekliniek in Gainesville, Florida. Het bloedmonster zal verder worden verwerkt in laboratoria van de Universiteit van Florida, voor het opzetten van iPS-cellen. iPS-cellen behouden de genetische samenstelling van de patiënt, waardoor ze bruikbaar zijn voor onderzoek. Op deze cellen zullen verschillende experimenten worden uitgevoerd die gegevens zullen opleveren die kunnen worden gebruikt om meer te weten te komen over hoe genetische markers kunnen leiden tot verschillen in bloeddrukrespons op medicijnen. Deze cellen worden maximaal 8 jaar gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers gerekruteerd uit de farmacogenomische evaluatie van antihypertensieve responsen-onderzoeken; PEER (#201-2005) en PEER-2 (#271-2010) gefinancierd door de National Institutes of Health. Deelnemers aan de studie hebben ofwel PEAR- of PEAR-2-studies voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelname aan de ouderproef PEAR (201-2005) of PEAR2 (271-2010)
  • toegewezen aan een diuretische arm

Uitsluitingscriteria:

  • geen deelname aan de ouderproef PEAR (201-2005) of PEAR2 (271-2010)
  • toegewezen aan een bètablokkerarm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diureticum
Patiënten die tijdens de ouderstudie een diureticum hebben gekregen, komen in aanmerking voor deelname.
Een enkele bloedafname voor de productie van geïnduceerde pluripotente stamcellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire genexpressie, cellulaire eiwitexpressie en plaatsgerichte mutagenese van geïnduceerde pluripotente stamcellen als reactie op antihypertensiva.
Tijdsspanne: 8 jaar
iPSC-cellen zullen worden gebruikt om de mechanismen te modelleren waarmee genetische verschillen de respons op antihypertensiva beïnvloeden. Mogelijke methoden omvatten cellulaire genexpressie, cellulaire eiwitexpressie en plaatsgerichte mutagenese.
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ANDER: IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren