Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномная оценка антигипертензивных ответов в исследовании индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS) (PEAR-iPSC)

29 мая 2018 г. обновлено: University of Florida

ФАРМАКОГЕНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫХ ОТВЕТОВ В ИНДУЦИРОВАННЫХ ПЛУРИПОТЕНТНЫХ СТВОЛОВЫХ (IPS) КЛЕТКАХ ИССЛЕДОВАНИЯ (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)

Пациенты, включенные в это исследование, должны были пройти одно из исходных исследований «Фармакогеномная оценка антигипертензивных ответов» (PEAR-1 или PEAR-2), в котором оценивалось, насколько хорошо их кровяное давление контролировалось лекарствами. Пациентам в текущем исследовании будет предоставлена ​​одна пробирка крови, которая будет использоваться для создания взрослых стволовых клеток, которые могут быть преобразованы в другие типы клеток, такие как сердце или сосуды. Пациентов не будут просить вернуться для каких-либо последующих посещений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если пациент решит принять участие в этом исследовании, у него будет 1 посещение для исследования, которое будет включать забор крови. По прибытии в клинику пациенту подробно объяснят ход исследования. В это время пациенту будет предложено подписать эту форму согласия. У пациента будет возможность задать вопросы, а исследовательский персонал ответит на эти вопросы. Если пациент решит участвовать в этом исследовании и подпишет форму согласия, то образец крови будет взят из вены на руке. Всего для исследования будет взято 2 чайные ложки крови.

Во время этого визита, помимо взятия образца крови, пациентов спросят об их истории болезни и лекарствах, которые они в настоящее время принимают, а также оценят их жизненно важные показатели, включая артериальное давление, пульс и температуру.

Кровь будет взята обученной медсестрой или флеботомистом в клинике семейной медицины в Гейнсвилле, Флорида. Образец крови будет дополнительно обработан в лабораториях Университета Флориды для создания iPS-клеток. iPS-клетки сохранят генетический состав пациента, что делает их полезными для исследований. На этих клетках будет проведено несколько экспериментов, которые предоставят данные, которые можно использовать, чтобы узнать больше о том, как генетические маркеры могут привести к различиям в реакции артериального давления на лекарства. Эти клетки будут использоваться до 8 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования, набранные из исследований фармакогеномной оценки антигипертензивных реакций; PEAR (№ 201-2005) и PEAR-2 (№ 271-2010) финансируются Национальным институтом здравоохранения. Участники исследования завершили исследования PEAR или PEAR-2.

Описание

Критерии включения:

  • участие в родительском исследовании PEAR (201-2005) или PEAR2 (271-2010)
  • назначается диуретическая группа

Критерий исключения:

  • отсутствие участия в родительском испытании PEAR (201-2005) или PEAR2 (271-2010)
  • назначается группе бета-блокаторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мочегонное
Пациенты, получавшие мочегонный препарат во время исходного исследования, имеют право на участие.
Генетический: иПСК
Однократный забор крови для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия клеточных генов, экспрессия клеточных белков и сайт-направленный мутагенез индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в ответ на антигипертензивные препараты.
Временное ограничение: 8 лет
Клетки иПСК будут использоваться для моделирования механизмов, с помощью которых генетические различия влияют на реакцию на антигипертензивные препараты. Потенциальные методы включали экспрессию клеточных генов, экспрессию клеточных белков и сайт-направленный мутагенез.
8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201600901
  • 093-2013 (ДРУГОЙ: IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться