腰の関節炎（腰部脊柱管狭窄症）の3つの異なる治療法を比較する研究

背景: 腰部脊柱管狭窄症 (LSS) は、高齢者人口で非常に流行している状態です。 LSS は、65 歳以上の患者における脊椎手術の適応症として最も多く見られます。 この 10 年間で米国で腰椎手術が最も急速に増加したのは LSS の高齢者であり、複雑な固定術の割合は 15 倍に増加しました。 これらの外科的処置は、重大な医療費、リスク、合併症、および再入院率と関連しています。 しかし、LSS 患者に提供されるさまざまな非外科的治療の有効性に関する証拠は不足しています。 この知識のギャップは、LSS の非外科的治療アプローチに関連する臨床診療ガイドラインの開発を大きく妨げてきました。

目的: この研究では、LSS 患者の非外科的管理と治療に対する 3 つの一般的なアプローチを比較します。 この研究に関連する特定の研究課題は次のとおりです。(1) グループ運動とリハビリテーション運動を伴う手動療法は、医療とどのように比較されますか? (2) リハビリテーション運動を伴うグループ運動と手技療法はどのように比較されますか? (3) これらの非外科的治療アプローチのいずれかにおいて、臨床的改善に関連するベースライン予測因子はありますか? この研究の長期的な目的は、コミュニティの利害関係者に関連する研究証拠を作成し、LSS 患者が利用できる非外科的治療オプションについてより良い意思決定を行うことを知らせることです。

方法: これは、ランダム化比較臨床試験 (RCT) の研究デザインを利用した比較有効性研究になります。 3つの研究群のそれぞれで実用的な治療アプローチを可能にする3グループRCTになります。 研究サンプルは、LSSの診断と一致する症状を持つ259人の高齢者（60歳以上）で構成され、臨床検査と画像診断によって確認されます。 適格な被験者は、3つの実用的な治療アプローチのいずれかに無作為に割り付けられます。1）医療。 2) グループ演習;または 3) リハビリテーション運動を伴う手技療法。

すべての被験者は、6週間のケアコースで治療されます。 一次結果測定は、検証済みの 2 つの研究測定ツールです。 Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (自己申告による痛み/機能) および Self Paced Walking Test (パフォーマンスベースの尺度)。 また、新しい二次結果測定を採用します。 Sense Wear アームバンドは、通常の日常生活における身体活動をリアルタイムで測定します。