Estudo Comparando 3 Tratamentos Diferentes para Artrite da Parte Inferior das Costas (Estenose Espinhal Lombar)

FUNDAMENTO: A estenose espinhal lombar (ELS) é uma condição altamente prevalente na população idosa. LSS é a indicação mais frequente para cirurgia da coluna vertebral em pacientes com idade superior a 65 anos. O crescimento mais rápido em cirurgia lombar nos EUA na última década ocorreu em adultos mais velhos com LSS e a taxa de procedimentos complexos de fusão aumentou 15 vezes. Esses procedimentos cirúrgicos estão associados a custos significativos de saúde, riscos, complicações e taxas de reinternação. No entanto, faltam evidências para a eficácia dos vários tratamentos não cirúrgicos oferecidos aos pacientes com LSS. Essa lacuna de conhecimento prejudicou muito o desenvolvimento de diretrizes de prática clínica relevantes para as abordagens de tratamento não cirúrgico para LSS.

OBJETIVOS: Este estudo irá realizar uma comparação de três abordagens comuns para o manejo não cirúrgico e tratamento de pacientes com LSS. As questões de pesquisa específicas associadas a este estudo são: (1) Como o exercício em grupo e a terapia manual com exercícios de reabilitação se comparam aos cuidados médicos? (2) Como o exercício em grupo e a terapia manual com exercícios de reabilitação se comparam entre si? (3) Existem preditores basais associados à melhora clínica em qualquer uma dessas abordagens de tratamento não cirúrgico? O objetivo de longo prazo deste estudo é produzir evidências de pesquisa relevantes para as partes interessadas da comunidade e informar melhor a tomada de decisões sobre as opções de tratamento não cirúrgico disponíveis para pacientes com LSS.

MÉTODOS: Este será um estudo de eficácia comparativa utilizando o desenho de pesquisa de um ensaio clínico randomizado controlado (RCT). Será um RCT de 3 grupos que permite abordagens de tratamento pragmáticas em cada um dos três braços do estudo. A amostra do estudo será composta por 259 idosos (>60 anos) que apresentarem sintomas compatíveis com diagnóstico de LSS, que serão confirmados por exame clínico e diagnóstico por imagem. Os indivíduos elegíveis serão randomizados em uma das três abordagens pragmáticas de tratamento: 1) assistência médica; 2) exercício em grupo; ou 3) terapia manual com exercícios de reabilitação.

Todos os indivíduos serão tratados por um curso de cuidados de 6 semanas. As medidas de resultados primários são duas ferramentas de medição de pesquisa validadas; o Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (auto-relato de dor/função) e o Self Paced Walking Test (medida baseada no desempenho). Também empregaremos uma nova medida de resultado secundário; o Sense Wear Armband, que fornece uma medida em tempo real da atividade física durante a vida diária normal.