Undersøgelse, der sammenligner 3 forskellige behandlinger for gigt i lænden (lumbal spinal stenose)

BAGGRUND: Lumbal spinal stenose (LSS) er en tilstand, der er meget udbredt i den ældre befolkning. LSS er den hyppigste indikation for rygkirurgi hos patienter over 65 år. Den hurtigste vækst i lændeoperationer i USA det seneste årti er sket hos ældre voksne med LSS, og hastigheden af ​​komplekse fusionsprocedurer er steget 15 gange. Disse kirurgiske procedurer er forbundet med betydelige sundhedsomkostninger, risici, komplikationer og genindlæggelsesrater. Alligevel mangler der evidens for effektiviteten af ​​de forskellige ikke-kirurgiske behandlinger, der tilbydes patienter med LSS. Denne videnskløft har i høj grad hæmmet udviklingen af ​​kliniske retningslinjer, der er relevante for de ikke-kirurgiske behandlingstilgange for LSS.

MÅL: Denne undersøgelse vil udføre en sammenligning af tre almindelige tilgange til ikke-kirurgisk behandling og behandling af patienter med LSS. De specifikke forskningsspørgsmål forbundet med denne undersøgelse er: (1) Hvordan er gruppetræning og manuel terapi med rehabiliterende træning sammenlignet med lægebehandling? (2) Hvordan er gruppetræning og manuel terapi med rehabiliterende træning sammenlignet med hinanden? (3) Er der nogen baseline-prædiktorer forbundet med klinisk forbedring i nogen af ​​disse ikke-kirurgiske behandlingsmetoder? Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at producere forskningsbevis, der er relevant for interessenter i lokalsamfundet og at informere bedre beslutningstagning om ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for LSS-patienter.

METODER: Dette vil være et sammenlignende effektivitetsstudie, der anvender forskningsdesignet fra et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT). Det vil være en 3-gruppe RCT, der giver mulighed for pragmatiske behandlingstilgange i hver af de tre undersøgelsesarme. Undersøgelsesprøven vil bestå af 259 ældre voksne (>60 år), som har symptomer i overensstemmelse med en diagnose af LSS, som vil blive bekræftet ved klinisk undersøgelse og billeddiagnostik. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​tre pragmatiske behandlingstilgange: 1) lægebehandling; 2) gruppeøvelser; eller 3) manuel terapi med rehabiliterende træning.

Alle forsøgspersoner vil blive behandlet i et 6-ugers plejeforløb. Primære resultatmål er to validerede forskningsmåleværktøjer; det schweiziske Spinal Stenosis-spørgeskema (selvrapporteret smerte/funktion) og Self Paced Walking Test (præstationsbaseret måling). Vi vil også anvende et nyt sekundært resultatmål; Sense Wear-armbåndet, som giver et realtidsmål for fysisk aktivitet under normal dagligdag.