Studie ter vergelijking van 3 verschillende behandelingen voor artritis van de onderrug (lumbale spinale stenose)

ACHTERGROND: Lumbale spinale stenose (LSS) is een aandoening die veel voorkomt bij ouderen. LSS is de meest voorkomende indicatie voor spinale chirurgie bij patiënten ouder dan 65 jaar. De snelste groei in lumbale chirurgie in de VS in het afgelopen decennium vond plaats bij oudere volwassenen met LSS en het aantal complexe fusieprocedures is 15 keer zo groot geworden. Deze chirurgische ingrepen gaan gepaard met aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg, risico's, complicaties en heropnames. Toch ontbreekt er bewijs voor de effectiviteit van de verschillende niet-chirurgische behandelingen die worden aangeboden aan patiënten met LSS. Deze kenniskloof heeft de ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen die relevant zijn voor de niet-chirurgische behandelingsbenaderingen voor LSS enorm belemmerd.

DOELSTELLINGEN: Deze studie zal een vergelijking uitvoeren van drie gangbare benaderingen van de niet-chirurgische behandeling en behandeling van patiënten met LSS. De specifieke onderzoeksvragen die bij dit onderzoek horen zijn: (1) Hoe verhouden groepsoefeningen en manuele therapie met revalidatie zich tot medische zorg? (2) Hoe verhouden groepsoefeningen en manuele therapie met revalidatie zich tot elkaar? (3) Zijn er baseline-voorspellers die verband houden met klinische verbetering in een van deze niet-chirurgische behandelingsbenaderingen? Het langetermijndoel van deze studie is om onderzoeksbewijs te produceren dat relevant is voor belanghebbenden in de gemeenschap en om betere besluitvorming te informeren over niet-chirurgische behandelingsopties die beschikbaar zijn voor LSS-patiënten.

METHODEN: Dit zal een vergelijkende effectiviteitsstudie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van de onderzoeksopzet van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT). Het wordt een RCT met 3 groepen die pragmatische behandelingsbenaderingen mogelijk maakt in elk van de drie onderzoeksarmen. Het studiemonster zal bestaan ​​uit 259 oudere volwassenen (>60 jaar) die symptomen hebben die overeenkomen met een diagnose van LSS, die zal worden bevestigd door klinisch onderzoek en diagnostische beeldvorming. In aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de drie pragmatische behandelingsbenaderingen: 1) medische zorg; 2) groepsoefening; of 3) manuele therapie met revalidatieoefeningen.

Alle proefpersonen zullen worden behandeld voor een zorgkuur van 6 weken. Primaire uitkomstmaten zijn twee gevalideerde onderzoeksmeetinstrumenten; de Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (zelfgerapporteerde pijn/functie) en de Self Paced Walking Test (op prestaties gebaseerde meting). We zullen ook een nieuwe secundaire uitkomstmaat gebruiken; de Sense Wear-armband die een real-time meting geeft van fysieke activiteit tijdens het normale dagelijkse leven.