Studie zum Vergleich von 3 verschiedenen Behandlungen für Arthritis des unteren Rückens (lumbale Spinalkanalstenose)

HINTERGRUND: Die lumbale Spinalstenose (LSS) ist eine Erkrankung, die in der Seniorenpopulation weit verbreitet ist. LSS ist die häufigste Indikation für Wirbelsäulenoperationen bei Patienten über 65 Jahren. Das schnellste Wachstum in der Lumbalchirurgie in den USA in den letzten zehn Jahren war bei älteren Erwachsenen mit LSS zu verzeichnen, und die Rate komplexer Fusionsverfahren hat sich um das 15-fache erhöht. Diese chirurgischen Eingriffe sind mit erheblichen Gesundheitskosten, Risiken, Komplikationen und Rehospitalisierungsraten verbunden. Es fehlen jedoch Beweise für die Wirksamkeit der verschiedenen nicht-chirurgischen Behandlungen, die Patienten mit LSS angeboten werden. Diese Wissenslücke hat die Entwicklung von Richtlinien für die klinische Praxis, die für die nicht-chirurgischen Behandlungsansätze für LSS relevant sind, stark behindert.

ZIELE: Diese Studie wird einen Vergleich von drei gängigen Ansätzen für das nicht-chirurgische Management und die Behandlung von Patienten mit LSS durchführen. Die spezifischen Forschungsfragen im Zusammenhang mit dieser Studie sind: (1) Wie lassen sich Gruppenübungen und manuelle Therapie mit rehabilitativen Übungen mit medizinischer Versorgung vergleichen? (2) Wie lassen sich Gruppenübungen und manuelle Therapie mit rehabilitativen Übungen vergleichen? (3) Gibt es Ausgangsprädiktoren im Zusammenhang mit einer klinischen Verbesserung bei einem dieser nicht-chirurgischen Behandlungsansätze? Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, Forschungsnachweise zu erbringen, die für Interessengruppen in der Gemeinschaft relevant sind, und eine bessere Entscheidungsfindung über nicht-chirurgische Behandlungsoptionen zu ermöglichen, die LSS-Patienten zur Verfügung stehen.

METHODEN: Dies wird eine vergleichende Wirksamkeitsstudie sein, die das Forschungsdesign einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie (RCT) verwendet. Es wird ein 3-Gruppen-RCT sein, das pragmatische Behandlungsansätze in jedem der drei Studienarme ermöglicht. Die Studienstichprobe besteht aus 259 älteren Erwachsenen (> 60 Jahre), die Symptome aufweisen, die mit einer LSS-Diagnose übereinstimmen, die durch klinische Untersuchung und diagnostische Bildgebung bestätigt wird. Geeignete Probanden werden in einen von drei pragmatischen Behandlungsansätzen randomisiert: 1) medizinische Versorgung; 2) Gruppenübung; oder 3) manuelle Therapie mit Rehabilitationsübungen.

Alle Probanden werden für eine 6-wöchige Behandlung behandelt. Primäre Ergebnismaße sind zwei validierte Forschungsmessinstrumente; der Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (selbstberichtete Schmerzen/Funktion) und der Self Paced Walking Test (leistungsbasierte Messung). Wir werden auch ein neuartiges sekundäres Ergebnismaß verwenden; das Sense Wear Armband, das eine Echtzeitmessung der körperlichen Aktivität während des normalen täglichen Lebens bietet.