比较 3 种不同治疗方法治疗下背部关节炎（腰椎管狭窄症）的研究

背景：腰椎管狭窄症 (LSS) 是一种在老年人群中非常普遍的疾病。 LSS 是 65 岁以上患者脊柱手术最常见的指征。 在过去十年中，美国腰椎手术增长最快的是患有 LSS 的老年人，复杂融合手术的发生率增加了 15 倍。 这些外科手术与显着的医疗保健成本、风险、并发症和再住院率有关。 然而，缺乏证据证明为 LSS 患者提供的各种非手术治疗的有效性。 这种知识差距极大地阻碍了与 LSS 非手术治疗方法相关的临床实践指南的发展。

目的：本研究将对 LSS 患者的非手术管理和治疗的三种常用方法进行比较。 与本研究相关的具体研究问题是：（1）与医疗保健相比，团体运动和手动治疗与康复运动如何？ (2) 团体操与徒手疗法与康复操如何比较？ (3) 在任何这些非手术治疗方法中，是否有任何与临床改善相关的基线预测因子？ 本研究的长期目标是提供与社区利益相关者相关的研究证据，并为 LSS 患者可用的非手术治疗方案的更好决策提供信息。

方法：这将是一项利用随机对照临床试验 (RCT) 研究设计的比较有效性研究。 这将是一个 3 组随机对照试验，允许在三个研究组中的每一个中采用实用的治疗方法。 研究样本将由 259 名老年人（>60 岁）组成，他们的症状与 LSS 的诊断一致，将通过临床检查和诊断成像进行确认。 符合条件的受试者将被随机分配到三种实用治疗方法中的一种：1）医疗； 2）分组练习；或 3) 康复训练手法治疗。

所有受试者都将接受为期 6 周的护理疗程。 主要结果测量是两个经过验证的研究测量工具；瑞士椎管狭窄问卷（自我报告的疼痛/功能）和自定步速步行测试（基于表现的测量）。 我们还将采用一种新颖的次要结果衡量标准； Sense Wear Armband 可实时测量正常日常生活中的身体活动。