Исследование, сравнивающее 3 различных метода лечения артрита нижней части спины (поясничный спинальный стеноз)

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Поясничный спинальный стеноз (LSS) является состоянием, которое широко распространено среди пожилых людей. LSS является наиболее частым показанием к операции на позвоночнике у пациентов старше 65 лет. Самый быстрый рост поясничной хирургии в США за последнее десятилетие произошел у пожилых людей с LSS, и частота сложных процедур спондилодеза увеличилась в 15 раз. Эти хирургические процедуры связаны со значительными затратами на здравоохранение, рисками, осложнениями и частотой повторных госпитализаций. Тем не менее, отсутствуют доказательства эффективности различных нехирургических методов лечения, предлагаемых пациентам с LSS. Этот пробел в знаниях сильно затруднил разработку руководств по клинической практике, касающихся нехирургических подходов к лечению LSS.

ЦЕЛИ: В этом исследовании будет проведено сравнение трех распространенных подходов к консервативному ведению и лечению пациентов с LSS. Конкретные исследовательские вопросы, связанные с этим исследованием, следующие: (1) Как групповые упражнения и мануальная терапия с реабилитационными упражнениями соотносятся с медицинской помощью? (2) Как групповые упражнения и мануальная терапия с реабилитационными упражнениями соотносятся друг с другом? (3) Имеются ли исходные предикторы, связанные с клиническим улучшением при любом из этих нехирургических подходов к лечению? Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы получить исследовательские данные, имеющие отношение к заинтересованным сторонам сообщества, и предоставить информацию для принятия более эффективных решений о нехирургических вариантах лечения, доступных для пациентов с LSS.

МЕТОДЫ: Это будет исследование сравнительной эффективности с использованием дизайна рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ). Это будет РКИ с участием 3 групп, которое позволит использовать прагматические подходы к лечению в каждой из трех групп исследования. Выборка исследования будет состоять из 259 пожилых людей (> 60 лет), у которых есть симптомы, соответствующие диагнозу LSS, который будет подтвержден клиническим обследованием и диагностической визуализацией. Приемлемые субъекты будут случайным образом распределены по одному из трех практических подходов к лечению: 1) медицинское обслуживание; 2) групповые занятия; или 3) мануальная терапия с реабилитационными упражнениями.

Все субъекты будут проходить 6-недельный курс лечения. Первичные показатели результатов — это два проверенных инструмента измерения результатов исследований; Швейцарский опросник по спинальному стенозу (самооценка боли/функции) и тест самостоятельной ходьбы (оценка, основанная на результатах). Мы также будем использовать новую вторичную меру результата; браслет Sense Wear Armband, который измеряет физическую активность в режиме реального времени во время обычной повседневной жизни.