Studie som jämför 3 olika behandlingar för artrit i nedre delen av ryggen (lumbal spinal stenos)

BAKGRUND: Lumbal spinal stenos (LSS) är ett tillstånd som är mycket vanligt bland äldre. LSS är den vanligaste indikationen för ryggradskirurgi hos patienter över 65 år. Den snabbaste tillväxten inom ländryggskirurgi i USA det senaste decenniet har skett hos äldre vuxna med LSS och frekvensen av komplexa fusionsprocedurer har ökat 15 gånger. Dessa kirurgiska ingrepp är förknippade med betydande sjukvårdskostnader, risker, komplikationer och återinläggningar. Ändå saknas bevis för effektiviteten av de olika icke-kirurgiska behandlingarna som erbjuds patienter med LSS. Denna kunskapslucka har i hög grad hindrat utvecklingen av riktlinjer för klinisk praxis som är relevanta för de icke-kirurgiska behandlingsmetoderna för LSS.

MÅL: Denna studie kommer att utföra en jämförelse av tre vanliga metoder för icke-kirurgisk behandling och behandling av patienter med LSS. De specifika forskningsfrågorna förknippade med denna studie är: (1) Hur står sig gruppträning och manuell terapi med rehabiliterande träning i jämförelse med sjukvård? (2) Hur jämförs gruppträning och manuell terapi med rehabiliterande träning med varandra? (3) Finns det några baslinjeprediktorer förknippade med klinisk förbättring i någon av dessa icke-kirurgiska behandlingsmetoder? Det långsiktiga målet med denna studie är att producera forskningsbevis som är relevanta för samhällets intressenter och att informera bättre beslutsfattande om icke-kirurgiska behandlingsalternativ som är tillgängliga för LSS-patienter.

METODER: Detta kommer att vara en jämförande effektivitetsstudie som använder forskningsdesignen av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCT). Det kommer att vara en 3-grupps RCT som möjliggör pragmatiska behandlingsmetoder i var och en av de tre studiearmarna. Studieurvalet kommer att bestå av 259 äldre vuxna (>60 år) som har symtom som överensstämmer med en diagnos av LSS, vilket kommer att bekräftas genom klinisk undersökning och bilddiagnostik. Berättigade försökspersoner kommer att randomiseras till en av tre pragmatiska behandlingsmetoder: 1) medicinsk vård; 2) gruppträning; eller 3) manuell terapi med rehabiliterande träning.

Alla försökspersoner kommer att behandlas för en 6-veckors vårdkurs. Primära utfallsmått är två validerade forskningsmätverktyg; Swiss Spinal Stenosis Questionnaire (självrapporterad smärta/funktion) och Self Paced Walking Test (prestationsbaserat mått). Vi kommer också att använda ett nytt sekundärt resultatmått; Sense Wear Armband som ger ett realtidsmått på fysisk aktivitet under normala dagliga liv.