神経心理学的機能に対する朝食の影響
低所得層から中所得層までの 8 ～ 10 歳の子供の神経心理学的機能に対する朝食の影響
この研究は、朝食を抜く健康な子供たちと、断食が神経心理学的機能に及ぼす影響と、バランスの取れた朝食が学習能力に与える潜在的な利点を調べるために設計されています. この研究は、8 時間以上の長時間の絶食が神経認知プロセスにどのように影響するかについての新しい知識を提供し、したがって、ほとんどの子供が経験するこの断食期間後の特定の食事が、これらのプロセスを潜在的により良い方向に変える方法を学習することが期待されています。
この研究の仮説は次のとおりです。
- 朝食を食べる子供は、朝食を食べない子供に比べて、注意力、集中力、衝動性が大幅に向上します。
- 朝食を摂取する子供は、朝食を摂取しない子供と比較して、アレイからターゲット刺激を正しく識別する際の反応時間が大幅に速くなり、精度が向上します。
- 朝食を食べる子供は、朝食を食べない子供に比べて、気が散りにくくなり、短期記憶が強化されます。
- 朝食を食べる子供は、朝食を食べない子供に比べて認知処理速度が向上します。
- 朝食を食べる子供は、朝食を食べない子供に比べて言語学習が改善されます。
- 朝食を食べる子供は、朝食を食べない子供に比べて視覚記憶が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
空腹は慢性的な健康状態と見なすことができます。 子どもたちの間では、定期的に通常の身体的ニーズを満たすための利用可能な食物が不足していると、認知能力と行動能力の低下につながり、身体的および精神的健康への悪影響と関連しています. これらの調査結果はすべて、十分な食料のある家庭に住む貧しい子供たちの間で十分に記録されており、食料不足の条件下で生活している家族の子供たちの間ではさらに悪化しています. 過去 20 年間、空腹が学習、認知能力、行動に与える影響と、朝食などの食事がこれらの影響を軽減するメカニズムの影響を文書化するために、多大な努力が払われてきました。
子どもが 24 時間のうちに絶食する最長の期間は、夜の就寝から翌日の最初の食事までの期間です。 したがって、朝は、空腹や絶食に起因する生物学的要因と、それらが学習と行動を支える基本的なプロセスにどのように影響するかを調べるのに理想的な時間のようです. 恵まれないけれどもそれ以外は健康な子供たちが、飢餓の影響を最も受けやすいようです。 したがって、さまざまな経済的所得層の家族の子供たちを比較して、朝食の食事がそれらの学習および行動プロセスにどのように影響するか、および朝食の食事が基本的な学習と行動に本当に良い影響を与えるかどうかをよりよく理解するための研究が必要です.
この研究の目的は、短期的な神経心理学的機能への影響を評価することです。 b) 低所得家庭の子供グループと、平均/中所得家庭の子供で、8 歳から 10 歳の子供の朝食の消費量。 主な結果は、標準化されたテストによって測定される、認知の特定の領域における神経心理学的機能です。 二次的な結果は、血中ケトン、血糖、およびインスリンによって測定されるグルコース恒常性です。
合計 154 人の子供が採用され、ドロップアウト率は 20% と予想されます。 最終的なサンプルは、各社会経済グループ (合計 n = 128) の 64 人の子供で構成され、3 泊し、それぞれの朝食条件に参加します。 サンプルは、中低所得のアフリカ系アメリカ人およびヒスパニック系アメリカ人、白人の 8 歳から 10 歳までの男女の子供で構成されます。 サンプルサイズは、同数の男の子と女の子で構成され、社会経済的条件からの子供の代表が等しくなります（つまり、 低所得者および中所得者) および民族性 (アフリカ系およびヒスパニック系アメリカ人および白人) が特定されました。
設計は、クロスオーバー、反復測定 (被験者内および被験者設計全体、3 つの朝食条件下) を使用した SES に基づく 2 つの独立したグループで構成されます。 結果の測定 (従属変数) には、一連の神経心理学的測定が含まれます。 参加するすべての被験者は、子供栄養研究センター（CNRC）の代謝研究ユニット（MRU）に3回入院し、3か月間で少なくとも2週間の間隔で一晩滞在します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8～10歳の子供はテキサス州ヒューストンから募集されます
- 社会経済的 (SES) の低い子供と中所得の子供 (学区内の各学校から「無料」または「割引料金」の昼食を受け取っている子供と定義)
除外基準:
- 体重が 10 パーセンタイル未満および 90 パーセンタイルを超える子供は除外されます
- 色覚異常を除外するために、子供たちは訓練を受けた看護師によって検査されます
- 神経学的、神経発達障害、発達学習障害、感覚障害、気分障害、注意欠陥多動性障害、急性または慢性の病状、報告された乳糖不耐症、ビーガン、喘息、木の実および/またはピーナッツアレルギー、貧血、思春期、 -処方薬またはタナーステージが2を超える場合は、研究から除外されます
- ヌテラを摂取したくない、または準備された食事を摂取するのを妨げる食事制限がある被験者は含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
ヌテラの朝食 ワッフルブレックファスト |
パンとヌテラ、牛乳とりんごのスライスで構成される朝食
ワッフルとシロップ、牛乳、リンゴのスライスで構成された朝食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの時点でのビジュアル検索パラダイムの変化
時間枠：3か月間で3回投与
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パドバ ビジュアル検索パラダイムは、持続的な注意を評価するために使用されます。
この措置では、参加者は、同時に提示されるオブジェクトの配列内に指定されたターゲット オブジェクトが存在するかどうかを判断する必要があります。
刺激の生成と応答の記録は、ソフトウェア パッケージ E-Prime 2.0 によって行われ、13 インチの画面に接続された Pentium PC で実行されます。
子供のためにパドバによって開発されたプロトコルは、この研究で使用されます。
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3か月間で3回投与
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3 つの時点での CPT-II の変化
時間枠：3か月間で3回投与
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注意力、警戒心、衝動性を評価するように設計された標準化されたコンピューター化されたテスト。
反応時間と精度も計算されます。
この測定は完了するのに 14 分かかり、6 歳から 55 歳以上の個人に適用できます。
このタスクでは、さまざまな刺激間隔で、アルファベットの文字が短時間点滅している間、コンピューター画面の前に座っている被験者が含まれます。
被験者は、文字「X」を除く文字が画面に表示されるたびに、キーボードのスペースバーを押すように指示されます。
CPT-II は、実験的な視覚的検索手段との相関関係を調べるためにも使用され、外部の妥当性を提供する可能性があります。
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3か月間で3回投与
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WISC-IV サブテスト (ワーキング メモリー/注意力) は 3 つの時点で変化します
時間枠：3か月間で3回投与
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Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) は、6 歳 0 か月から 16 歳 11 か月までの子供の知的機能を評価するために設計された、個別に管理される包括的な臨床機器です。
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3か月間で3回投与
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WRAML2 サブテストは 3 つの時点で変化します
時間枠：3か月間で3回投与
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Wide Range Assessment of Memory and Learning- Second Edition (WRAML 2) は、5 歳から 85 歳以上の個人の記憶能力を調べるために設計された一連のサブテストです。 この研究で実施されるサブテストは次のとおりです。
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3か月間で3回投与
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3つの時点でのTOMALサブテストの変更
時間枠：3か月間で3回投与
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The Test of Memory and Learning (TOMAL) は、子供や若い成人向けに標準化された包括的なメモリ バッテリーです。 a) 視覚的選択的想起 (VSR) - TOMAL の単語選択的想起 (WSR) サブテストの非言語的アナログです。 被験者は、試験官によるデモンストレーションに続いて、カード上の指定されたドットを指す必要があり、誤って思い出されたアイテムのみが思い出されます。 試練は、習得するまで、または 8 回の試練が試行されるまで続きます。 視覚的（非言語的）記憶の学習機能と即時想起機能を評価するように設計されています。 |
3か月間で3回投与
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WISC-IV サブテスト (処理速度) は 3 つの時点で変化します
時間枠：3か月間で3回投与
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サブテストごとに、各年齢層の生スコアの合計の分布が、平均 10、標準偏差 (SD) 3 のスケーリングされたスコアに変換されます。
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3か月間で3回投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中ケトン
時間枠：各朝食治療の前後に採血を行い、神経心理学的検査を 3 か月間で合計 6 回行います。
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血中ケトン（例：
β-ヒドロキシブチレート) は、採取した血液サンプルで測定されます。
ケトン体の測定により、一晩の断食中に子供たちが脂肪をエネルギーに代謝するまでグルコース貯蔵を枯渇させたかどうかを判断することができます.
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各朝食治療の前後に採血を行い、神経心理学的検査を 3 か月間で合計 6 回行います。
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人口統計アンケート
時間枠：3ヶ月に1回投与
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年齢、民族、性別、社会経済的地位を文書化し、子供が無料/割引価格/有料ランチを受け取っているかどうかを確認するために、人口統計学的アンケートが使用されます。
アンケートの社会経済的な部分は、貧困のしきい値と家族の収入が国の貧困レベル以下であるかどうかを計算するために国立貧困センターが使用したものと同じアンケートに基づいています。
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3ヶ月に1回投与
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朝食の消費パターン
時間枠：3ヶ月に1回投与
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一般的に消費される朝食の頻度と質を判断するために、簡単な調査が行われます。
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3ヶ月に1回投与
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食料不安尺度
時間枠：3ヶ月に1回投与
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Children's Food Security Scale は、研究対象者の食料安全保障のレベルを測定するために使用され、子供の食料関連の経験と状態について具体的に尋ねる 8 つの質問への回答から計算されます。
このスケールは、調査対象世帯の子供たちの食料不安の深刻度を測定し、最も深刻なスケールの範囲で、家計の食料不足のために子供たちが時々お腹を空かせている世帯を特定します。
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3ヶ月に1回投与
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子供の睡眠習慣アンケート (CSHQ)
時間枠：3ヶ月に1回投与
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この尺度は、被験者が神経心理学的テストのパフォーマンスに影響を与える可能性のある睡眠障害を経験したかどうかを判断するために使用されます。
CSHQ は遡及的な 33 項目の保護者アンケートであり、幼児の睡眠行動を調べるために多くの研究で使用されているものと同じものです。
CSHQ には、この年齢層で主に現れる臨床的な睡眠の不満を含む、多くの重要な睡眠ドメインに関連する項目が含まれています。就寝時の行動と睡眠開始。睡眠時間;睡眠に関する不安;睡眠中および夜間の覚醒中に発生する行動;睡眠呼吸障害;パラソムニア;朝の目覚め/日中の眠気。
保護者は、「典型的な」最近の 1 週間に起こった睡眠行動を思い出すように求められます。
項目は 3 段階で評価されます。睡眠行動が 1 週間に 5 ～ 7 回発生した場合は「通常」。 「ときどき」週に 2 ～ 4 回。週に 0 回から 1 回の場合は「めったに」。
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3ヶ月に1回投与
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ライフイベントと変化の家族目録（ファイル）アンケート
時間枠：3ヶ月に1回投与
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ファイルは、被験者が神経心理学的テストのパフォーマンスに影響を与える可能性のある異常に高いレベルの家族ストレスを経験しているかどうかを判断するために使用されます。
FILE は、家族が経験したライフイベントの複合的な影響を評価し、家族のストレスの指標として開発されました。
FILE は 71 項目の自己報告尺度であり、過去 1 年間に家族単位で経験した規範的および非規範的なライフイベントと変化を記録するように設計されています。
FILE には 9 つの因子構造があります: 1) 家族内の対立、2) 結婚の緊張、3) 妊娠または出産の緊張、4) 経済とビジネスの緊張、5) 仕事と家族の移行と緊張、6) 病気と家族」ケア」の緊張、7) 損失、8) 「インとアウト」の移行、および 9) 家族の法律違反。
合計ストレス スコアを生成するための手順が確立されています。
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3ヶ月に1回投与
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身体検査
時間枠：3ヶ月に1回投与
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定期的な病歴と身体検査は医師によって行われます。
身長、体重、タナー ステージの評価、バイタル サイン、およびその他の定期検査が実施されます。
この試験は、参加状況に影響を与える可能性のあるスクリーニング手段（薬物の使用歴、発達上の問題など）としても機能します。
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3ヶ月に1回投与
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血液測定
時間枠：各朝食治療の前後に採血を行い、神経心理学的検査を 3 か月間で合計 6 回行います。
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血清グルコースとインスリンレベルは、各滞在中に 2 回測定されます。起床時と神経心理学的検査後です。
私たちは、脳が後年よりも脳および体重 1 kg あたりのブドウ糖をより多く取り込んでいる年齢で、血清ブドウ糖レベルと神経心理学的機能との間に相関関係があるかどうかを調べています。低血糖の.
インスリンレベルは、インスリン応答が測定されたグルコースレベルに適しているかどうか、または観察されたグルコースレベルの原因であるかどうかを判断するために行われます。
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各朝食治療の前後に採血を行い、神経心理学的検査を 3 か月間で合計 6 回行います。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Theresa Nicklas, DrPH、Baylor College of Medicine
- 主任研究者：Isabella Iovino, PhD、Baylor College of Medicine
- 主任研究者：Janice Stuff, PhD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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