Os efeitos do café da manhã no funcionamento neuropsicológico
Os efeitos do café da manhã no funcionamento neuropsicológico em crianças de 8 a 10 anos de famílias de baixa a média renda
Este estudo foi desenvolvido para examinar crianças saudáveis que pulam o café da manhã e os efeitos do jejum em seu funcionamento neuropsicológico e os benefícios potenciais que um café da manhã balanceado pode ter em suas habilidades de aprendizado. Espera-se que este estudo forneça novos conhecimentos sobre como períodos prolongados de 8 ou mais horas sem alimentos afetam os processos neurocognitivos e, assim, aprender como refeições específicas após esse período de jejum, que a maioria das crianças experimenta, alteram esses processos, potencialmente para melhor.
As hipóteses para este estudo são:
- Crianças que consomem café da manhã demonstrarão níveis significativamente mais altos de atenção, maior concentração e impulsividade diminuída em comparação com crianças que não consomem café da manhã.
- Crianças que consomem café da manhã demonstrarão um tempo de reação significativamente mais rápido e maior precisão na identificação correta de estímulos-alvo de uma matriz em comparação com crianças que não consomem café da manhã.
- Crianças que consomem café da manhã demonstrarão maior liberdade de distração e memória de curto prazo aprimorada em comparação com crianças que não consomem café da manhã.
- Crianças que consomem café da manhã demonstrarão maior velocidade de processamento cognitivo em comparação com crianças que não consomem café da manhã.
- Crianças que consomem café da manhã terão melhor aprendizado verbal em comparação com crianças que não consomem café da manhã.
- Crianças que tomam café da manhã terão memória visual melhorada em comparação com crianças que não tomam café da manhã.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fome pode ser considerada uma condição crônica de saúde. Entre as crianças, a falta de alimentos disponíveis para atender regularmente às necessidades físicas habituais leva a um desempenho cognitivo e comportamental ruim e está associada a resultados adversos de saúde física e mental. Todos esses achados estão bem documentados entre as crianças pobres que vivem em famílias com alimentação suficiente e são ainda mais exacerbados entre aquelas em famílias que vivem em condições de insuficiência alimentar. Houve um esforço significativo nas últimas 2 décadas para documentar os efeitos dos mecanismos de como a fome afeta o aprendizado, o desempenho cognitivo e o comportamento e como uma refeição, como o café da manhã, pode mitigar esses efeitos.
O período mais longo durante um dia de 24 horas em que as crianças ficam sem comer é o período desde o início do sono noturno até a primeira refeição do dia seguinte. Portanto, a manhã parece um momento ideal para examinar os fatores biológicos que resultam da fome ou do jejum e como eles afetam os processos básicos que sustentam o aprendizado e o comportamento. As crianças desprivilegiadas, mas saudáveis, parecem ser as mais afetadas pela fome. Assim, são necessários estudos para comparar crianças de famílias de diferentes estratos econômicos para entender melhor como uma refeição de café da manhã pode afetar esses processos de aprendizagem e comportamentais e se a refeição de café da manhã realmente tem um efeito positivo na aprendizagem básica e no comportamento.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos no funcionamento neuropsicológico de curto prazo de: a) consumo de café da manhã versus não café da manhã (serão empregadas 2 refeições de café da manhã diferentes); e b) consumo de café da manhã por grupos de crianças de famílias de baixa renda vs crianças de famílias de renda média/média, de 8 a 10 anos de idade. O resultado primário será o funcionamento neuropsicológico em áreas específicas da cognição, conforme medido por testes padronizados. Um resultado secundário será a homeostase da glicose, medida por cetonas no sangue e glicose e insulina no sangue.
Um total de 154 crianças serão recrutadas com uma taxa de abandono antecipada de 20%. A amostra final será composta por 64 crianças em cada grupo socioeconômico (total n = 128) que pernoitarão três noites separadas e participarão de cada condição de café da manhã. A amostra consistirá em afro-americanos e hispano-americanos de baixa e média renda e crianças caucasianas de ambos os sexos com idades entre 8 e 10 anos. O tamanho da amostra consistirá em um número igual de meninos e meninas e terá uma representação igual de crianças das condições socioeconômicas (ou seja, renda baixa e média) e etnias (afro-americanos, hispano-americanos e caucasianos) identificados.
O projeto consiste em dois grupos independentes baseados em SES com um cruzamento, medidas repetidas (dentro do assunto e entre o projeto do assunto, sob três condições de café da manhã. As medidas de resultado (variáveis dependentes) incluirão uma bateria de medidas neuropsicológicas. Todos os indivíduos participantes são internados na Unidade de Pesquisa Metabólica (MRU) do Children's Nutrition Research Center (CNRC) três vezes para pernoites com intervalos de pelo menos 2 semanas entre 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 10 anos de idade serão recrutadas em Houston, Texas
- Crianças de baixo nível socioeconômico (SES) e crianças de renda média (definidas como aquelas que recebem merenda "gratuita" e "taxa reduzida" das respectivas escolas dentro do distrito)
Critério de exclusão:
- Crianças com peso abaixo do percentil 10 e acima do percentil 90 serão excluídas
- As crianças serão examinadas por uma enfermeira treinada para descartar o daltonismo
- Crianças com história de deficiências neurológicas, neurodesenvolvimentais, de desenvolvimento de aprendizagem, deficiências sensoriais, transtornos de humor, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, condições médicas agudas ou crônicas, relato de intolerância à lactose, veganismo, asma, alergia a nozes e/ou amendoim, anemia, pubescente, em medicamentos prescritos ou estágio de Tanner maior que 2 serão excluídos do estudo
- Sujeitos que não desejam consumir Nutella ou têm restrições alimentares que os impeçam de consumir as refeições preparadas não serão incluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Nutella Café da Manhã Waffle Café da Manhã |
Café da manhã composto de pão e Nutella, leite e fatias de maçã
Café da manhã composto por waffles e calda, leite e fatias de maçã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de paradigma de pesquisa visual em três pontos de tempo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de três meses
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O Padova Visual Search Paradigm será usado para avaliar a atenção sustentada.
Essa medida exige que o participante tome uma decisão sobre a presença de um objeto-alvo especificado em uma matriz de objetos apresentados simultaneamente.
A geração de estímulos e o registro das respostas serão realizados por um pacote de software E-Prime 2.0 e rodando em um PC Pentium conectado a uma tela de 13 polegadas.
Será utilizado neste estudo o protocolo desenvolvido por Padova para crianças.
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Administrado três vezes ao longo de três meses
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Alteração do CPT-II em três pontos no tempo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de três meses
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Um teste computadorizado normatizado projetado para avaliar atenção, vigilância e impulsividade.
Os tempos de reação e a precisão também são calculados.
Esta medida leva 14 minutos para ser concluída e pode ser administrada a indivíduos com idades entre 6 anos e 55 anos ou mais.
Esta tarefa envolve os sujeitos sentados em frente a uma tela de computador enquanto as letras do alfabeto são mostradas brevemente, em vários intervalos interestímulos.
O sujeito é instruído a pressionar a barra de espaço do teclado sempre que uma letra for visualizada na tela, exceto a letra "X".
O CPT-II também será usado para examinar a correlação com a medida de busca visual experimental e, possivelmente, oferecer validade externa.
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Administrado três vezes ao longo de três meses
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Os subtestes do WISC-IV (Memória de Trabalho/Atenção) mudam em três pontos de tempo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de três meses
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A Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-IV (WISC-IV) é um instrumento clínico abrangente e administrado individualmente, projetado para avaliar o funcionamento intelectual em crianças de 6 anos e 0 meses a 16 anos e 11 meses.
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Administrado três vezes ao longo de três meses
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Subtestes WRAML2 mudam em três pontos de tempo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de três meses
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A Wide Range Assessment of Memory and Learning- Second Edition (WRAML 2) é uma bateria de subtestes projetada para examinar as habilidades de memória em indivíduos de 5 a mais de 85 anos. Os subtestes a serem administrados neste estudo são os seguintes:
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Administrado três vezes ao longo de três meses
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Alteração do subteste TOMAL em três pontos de tempo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de três meses
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O Teste de Memória e Aprendizagem (TOMAL) é uma bateria de memória abrangente padronizada para uso com crianças e adultos jovens. a) Lembrete seletivo visual (VSR) - é um análogo não-verbal do subteste Lembrete seletivo de palavras (WSR) do TOMAL. Os sujeitos são solicitados a apontar para pontos específicos em um cartão, após uma demonstração do examinador, e são lembrados apenas dos itens lembrados incorretamente. As tentativas continuam até que o domínio seja alcançado ou até que 8 tentativas tenham sido tentadas. Ele é projetado para avaliar as funções de aprendizagem e recordação imediata da memória visual (não-verbal). |
Administrado três vezes ao longo de três meses
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Os subtestes do WISC-IV (velocidade de processamento) mudam em três pontos de tempo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de três meses
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Para cada um dos subtestes, a distribuição das pontuações brutas totais de cada faixa etária é convertida em pontuações escalonadas com média de 10 e desvio padrão (DP) de 3.
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Administrado três vezes ao longo de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cetonas Sanguíneas
Prazo: As coletas de sangue ocorrem antes e depois de cada tratamento de café da manhã e testes neuropsicológicos para um total de 6 coletas de sangue em 3 meses
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Cetonas sanguíneas (ex.
beta-hidroxibutirato) será medido em amostras de sangue coletadas.
As medições de cetona nos permitirão determinar se as crianças esgotaram seus estoques de glicose durante o jejum noturno a ponto de metabolizar a gordura como energia.
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As coletas de sangue ocorrem antes e depois de cada tratamento de café da manhã e testes neuropsicológicos para um total de 6 coletas de sangue em 3 meses
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Questionário Demográfico
Prazo: Administrado uma vez ao longo de três meses
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Um questionário demográfico será usado para documentar idade, etnia, gênero e status socioeconômico e para verificar se a criança recebe almoço grátis/a preço reduzido/pago.
A parte socioeconômica do questionário vem do mesmo questionário usado pelo Centro Nacional de Pobreza para calcular os limiares de pobreza e se a renda familiar é igual ou inferior ao nível de pobreza nacional.
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Administrado uma vez ao longo de três meses
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Padrões de consumo de café da manhã
Prazo: Administrado uma vez ao longo de três meses
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Uma breve pesquisa será realizada para determinar a frequência e a qualidade do café da manhã normalmente consumido.
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Administrado uma vez ao longo de três meses
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Escala de Insegurança Alimentar
Prazo: Administrado uma vez ao longo de três meses
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A Escala de Segurança Alimentar Infantil será utilizada para mensurar o nível de segurança alimentar do sujeito do estudo e é calculada a partir da resposta a oito questões que indagam especificamente sobre experiências e condições alimentares das crianças.
A escala mede a gravidade da insegurança alimentar entre as crianças nos domicílios pesquisados e identifica - na faixa mais grave da escala - domicílios em que as crianças passaram fome algumas vezes devido à falta de recursos domésticos para alimentação.
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Administrado uma vez ao longo de três meses
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: Administrado uma vez ao longo de três meses
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Esta medida será usada para determinar se os indivíduos experimentaram distúrbios do sono que podem afetar seu desempenho nos testes neuropsicológicos.
O CSHQ é um questionário retrospectivo de 33 itens para os pais, o mesmo usado em vários estudos para examinar o comportamento do sono em crianças pequenas.
O CSHQ inclui itens relacionados a vários domínios-chave do sono que abrangem as principais queixas clínicas de sono nesta faixa etária: comportamento na hora de dormir e início do sono; duração do sono; ansiedade em torno do sono; comportamento que ocorre durante o sono e vigília noturna; distúrbios respiratórios do sono; parassonias; e vigília matinal/sonolência diurna.
Os pais são solicitados a recordar os comportamentos de sono ocorridos em uma semana recente "típica".
Os itens são classificados em uma escala de três pontos: "geralmente" se o comportamento do sono ocorreu de cinco a sete vezes/semana; "às vezes" de duas a quatro vezes/semana; e "raramente" de zero a uma vez/semana.
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Administrado uma vez ao longo de três meses
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Questionário do Inventário Familiar de Eventos e Mudanças de Vida (FILE)
Prazo: Administrado uma vez ao longo de três meses
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O FILE será usado para determinar se os indivíduos experimentaram níveis incomumente altos de estresse familiar que podem afetar seu desempenho nos testes neuropsicológicos.
O FILE avalia os efeitos combinados de eventos de vida vivenciados por uma família e foi desenvolvido como um índice de estresse familiar.
O FILE é uma medida de autorrelato de 71 itens, projetada para registrar os eventos de vida normativos e não normativos e as mudanças experimentadas por uma unidade familiar no ano anterior.
Existem nove estruturas de fatores para o FILE: 1) tensões intrafamiliares, 2) tensões conjugais, 3) tensões na gravidez ou na gravidez, 4) tensões financeiras e de negócios, 5) transições e tensões trabalho-família, 6) doença e família " cuidados", 7) perdas, 8) transições "dentro e fora" e 9) violações legais familiares.
Procedimentos foram estabelecidos para gerar uma pontuação total de estresse.
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Administrado uma vez ao longo de três meses
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Exame físico
Prazo: Administrado uma vez ao longo de três meses
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A história de rotina e o exame físico serão conduzidos por um médico.
Altura, peso e avaliação do estágio de Tanner, sinais vitais e outros exames de rotina serão realizados.
Este exame também serve como uma medida de triagem (por exemplo, histórico de drogas, problemas de desenvolvimento) que pode afetar o status de participação.
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Administrado uma vez ao longo de três meses
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Medições de sangue
Prazo: As coletas de sangue ocorrem antes e depois de cada tratamento de café da manhã e testes neuropsicológicos para um total de 6 coletas de sangue em 3 meses
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Os níveis séricos de glicose e insulina serão determinados duas vezes durante cada estadia: ao acordar e após o teste neuropsicológico.
Estamos procurando ver se existe uma correlação entre os níveis séricos de glicose e o funcionamento neuropsicológico em uma idade em que o cérebro está absorvendo mais glicose por kg de cérebro e peso corporal do que mais tarde na vida e, portanto, a criança é potencialmente mais vulnerável aos efeitos de glicemia baixa.
Os níveis de insulina são medidos para determinar se as respostas de insulina são apropriadas para os níveis de glicose medidos ou se são responsáveis pelos níveis de glicose observados.
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As coletas de sangue ocorrem antes e depois de cada tratamento de café da manhã e testes neuropsicológicos para um total de 6 coletas de sangue em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Nicklas, DrPH, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Isabella Iovino, PhD, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Janice Stuff, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-28698
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