Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние завтрака на нейропсихологическое функционирование

28 апреля 2015 г. обновлено: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine

Влияние завтрака на нейропсихологическое функционирование детей в возрасте 8-10 лет из семей с низким и средним уровнем дохода

Это исследование предназначено для изучения здоровых детей, которые пропускают завтрак, и влияния голодания на их нейропсихологические функции, а также потенциальных преимуществ сбалансированного завтрака для их способностей к обучению. Ожидается, что это исследование предоставит новые знания о том, как продолжительные периоды без еды в течение 8 или более часов влияют на нейрокогнитивные процессы, и, таким образом, узнает, как определенные приемы пищи после этого периода голодания, которые испытывает большинство детей, меняют эти процессы, возможно, к лучшему.

Гипотезы для этого исследования:

  1. Дети, которые завтракают, демонстрируют значительно более высокий уровень внимания, большую концентрацию и меньшую импульсивность по сравнению с детьми, которые не завтракают.
  2. Дети, которые завтракают, демонстрируют значительно более быстрое время реакции и повышенную точность правильного определения целевых стимулов из массива по сравнению с детьми, которые не завтракают.
  3. Дети, которые завтракают, демонстрируют большую свободу от отвлекаемости и улучшенную кратковременную память по сравнению с детьми, которые не завтракают.
  4. Дети, которые завтракают, демонстрируют более высокую скорость когнитивной обработки по сравнению с детьми, которые не завтракают.
  5. У детей, которые завтракают, лучше вербальное обучение по сравнению с детьми, которые не завтракают.
  6. Дети, которые завтракают, имеют лучшую зрительную память по сравнению с детьми, которые не завтракают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Голод можно считать хроническим заболеванием. Среди детей нехватка доступной пищи для удовлетворения обычных физических потребностей на регулярной основе приводит к ухудшению когнитивных и поведенческих показателей и связана с неблагоприятными последствиями для физического и психического здоровья. Все эти данные хорошо документированы среди бедных детей, живущих в семьях с достаточным питанием, и еще более усугубляются среди детей в семьях, живущих в условиях нехватки продовольствия. За последние 2 десятилетия были предприняты значительные усилия, чтобы задокументировать влияние механизмов того, как голод влияет на обучение, когнитивные способности и поведение, и как прием пищи, такой как завтрак, может смягчить эти эффекты.

Самый продолжительный период в течение 24-часового дня, когда дети обходятся без еды, — это период от начала ночного сна до первого приема пищи на следующий день. Поэтому утро кажется идеальным временем для изучения тех биологических факторов, которые возникают в результате голода или голодания, и того, как они влияют на основные процессы, лежащие в основе обучения и поведения. Неблагополучные, но в остальном здоровые дети, по-видимому, больше всего страдают от голода. Таким образом, необходимы исследования для сравнения детей из семей с разным уровнем экономического дохода, чтобы лучше понять, как завтрак может повлиять на эти процессы обучения и поведения, и действительно ли завтрак положительно влияет на базовое обучение и поведение.

Целью этого исследования является оценка влияния на краткосрочное нейропсихологическое функционирование: а) потребления завтрака по сравнению с отсутствием завтрака (будут использоваться 2 разных приема пищи на завтрак); б) потребление завтрака группами детей из малообеспеченных семей по сравнению с детьми из семей со средним/средним доходом в возрасте 8-10 лет. Первичным результатом будет нейропсихологическое функционирование в определенных областях познания, измеряемое стандартными тестами. Вторичным результатом будет гомеостаз глюкозы, измеряемый кетонами в крови, глюкозой и инсулином в крови.

Всего будет набрано 154 ребенка, при этом ожидаемый показатель отсева 20%. Окончательная выборка будет состоять из 64 детей в каждой социально-экономической группе (всего n = 128), которые останутся на ночь на три отдельные ночи и будут участвовать в каждом условии завтрака. Выборка будет состоять из афро- и латиноамериканцев с низким и средним доходом, а также детей европеоидной расы мужского и женского пола в возрасте от 8 до 10 лет. Размер выборки будет состоять из равного числа мальчиков и девочек и будет иметь равное представительство детей из социально-экономических условий (т.е. низкий и средний доход) и этнические группы (афроамериканцы и испаноязычные американцы и кавказцы).

Дизайн состоит из двух независимых групп на основе СЭС с перекрестными, повторными измерениями (внутри предметного и межпредметного дизайна, при трех условиях завтрака. Показатели результатов (зависимые переменные) будут включать набор нейропсихологических показателей. Все участвующие субъекты допускаются в отделение метаболических исследований (MRU) Детского исследовательского центра питания (CNRC) три раза для ночевки с интервалом не менее 2 недель в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 8-10 лет будут набраны из Хьюстона, штат Техас.
  • Дети с низким социально-экономическим статусом (СЭС) и дети со средним доходом (определяемые как те, кто получает «бесплатные» и «льготные» обеды в соответствующих школах округа)

Критерий исключения:

  • Дети с весом ниже 10-го процентиля и выше 90-го процентиля будут исключены.
  • Дети будут осмотрены обученной медсестрой, чтобы исключить дальтонизм.
  • Дети с неврологическими нарушениями, отклонениями в развитии нервной системы, нарушением обучаемости, сенсорными нарушениями, расстройствами настроения, синдромом дефицита внимания и гиперактивности, острыми или хроническими заболеваниями, сообщениями о непереносимости лактозы, веганством, астмой, аллергией на лесные орехи и/или арахис, анемией, половым созреванием, на рецептурных препаратах или на стадии Таннера более 2 будут исключены из исследования
  • Субъекты, которые не желают употреблять Nutella или имеют диетические ограничения, которые мешают им употреблять приготовленные блюда, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный

Нутелла Завтрак

Вафельный завтрак

Завтрак, состоящий из хлеба и нутеллы, ломтиков молока и яблок
Завтрак состоит из вафель и сиропа, молока и кусочков яблока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение парадигмы визуального поиска в трех временных точках
Временное ограничение: Проводится три раза в течение трех месяцев
Парадигма визуального поиска Padova будет использоваться для оценки устойчивого внимания. Эта мера требует от участника принятия решения о наличии заданного целевого объекта в массиве одновременно предъявляемых объектов. Генерация стимулов и регистрация ответов будут проводиться с помощью программного пакета E-Prime 2.0, работающего на ПК Pentium, подключенном к 13-дюймовому экрану. В этом исследовании будет использоваться протокол, разработанный Padova для детей.
Проводится три раза в течение трех месяцев
Изменение CPT-II в течение трех моментов времени
Временное ограничение: Проводится три раза в течение трех месяцев
Нормированный компьютерный тест, предназначенный для оценки внимания, бдительности и импульсивности. Время реакции и точность также рассчитываются. Эта мера занимает 14 минут и может применяться к лицам в возрасте от 6 до 55+ лет. В этом задании испытуемые сидят перед экраном компьютера, в то время как буквы алфавита кратковременно мигают с различными интервалами между стимулами. Субъекту предлагается нажимать пробел на клавиатуре всякий раз, когда на экране появляется буква, кроме буквы «Х». CPT-II также будет использоваться для изучения корреляции с экспериментальной мерой визуального поиска и, возможно, для обеспечения внешней достоверности.
Проводится три раза в течение трех месяцев
Подтесты WISC-IV (рабочая память/внимание) меняются в течение трех временных точек.
Временное ограничение: Проводится три раза в течение трех месяцев

Шкала интеллекта Векслера для детей-IV (WISC-IV) представляет собой комплексный клинический инструмент для индивидуального применения, предназначенный для оценки интеллектуального функционирования детей в возрасте от 6 лет 0 месяцев до 16 лет 11 месяцев.

  1. Digit Span - этот субтест состоит из 2 частей: Digit Span Forward и Digit Span Backwards. Этот субтест предназначен для измерения кратковременной слуховой памяти, навыков построения последовательностей, внимания и концентрации (Sattler, 2001). Каждая из двух частей этого субтеста включает различные дискретные области познания.
  2. Последовательность букв и цифр — этот подтест является одним из основных тестов рабочей памяти. Испытуемому предоставляется последовательность цифр и букв, и его просят вспомнить числа в порядке убывания и буквы в алфавитном порядке.
Проводится три раза в течение трех месяцев
Подтесты WRAML2 меняются в трех временных точках
Временное ограничение: Проводится три раза в течение трех месяцев

«Широкомасштабная оценка памяти и обучения — второе издание» (WRAML 2) представляет собой набор подтестов, предназначенных для изучения способностей памяти у людей в возрасте от 5 до 85 лет. Подтесты, которые будут проводиться в этом исследовании, следующие:

  1. Субтест Verbal Learning — задание оценивает способность человека активно изучать несвязанный вербальный материал. Для испытуемых в возрасте 8 лет и младше используется 13 слов. Для испытуемых в возрасте 9 лет и старше 16 слов составляют этот список учебных заданий. Оценка по шкале подтеста рассчитывается на основе общего количества слов, правильно запомненных в 4 обучающих испытаниях.
  2. Субтест Picture Memory – это тест, предназначенный для оценки зрительной памяти.
Проводится три раза в течение трех месяцев
Изменение подтеста TOMAL в трех временных точках
Временное ограничение: Проводится три раза в течение трех месяцев

Тест памяти и обучения (TOMAL) представляет собой всеобъемлющую батарею памяти, стандартизированную для использования с детьми и молодыми людьми.

а) Визуальное избирательное напоминание (ВСР) - невербальный аналог подтеста Словесное избирательное напоминание (ВСР) теста TOMAL. Испытуемые должны указать на указанные точки на карточке после демонстрации экзаменатором, и им напоминают только о тех предметах, которые были воспроизведены неправильно. Испытания продолжаются до тех пор, пока не будет достигнуто мастерство или пока не будет предпринято 8 попыток. Он предназначен для оценки функций обучения и немедленного воспроизведения зрительной (невербальной) памяти.

Проводится три раза в течение трех месяцев
Подтесты WISC-IV (скорость обработки) меняются в течение трех моментов времени.
Временное ограничение: Проводится три раза в течение трех месяцев

Для каждого из подтестов распределение общих необработанных баллов каждой возрастной группы преобразуется в баллы по шкале со средним значением 10 и стандартным отклонением (SD) 3.

  1. Кодирование. В дополнение к скорости когнитивной обработки подтест измеряет/включает кратковременную память, способность к обучению, зрительное восприятие, зрительно-моторную координацию, способность визуального сканирования, когнитивную гибкость, внимание и мотивацию (Sattler, 2001).
  2. Поиск символов. В дополнение к скорости обработки подтест также включает кратковременную зрительную память, зрительно-моторную координацию, когнитивную гибкость, зрительное различение и концентрацию (Sattler, 2001).
Проводится три раза в течение трех месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кетоны крови
Временное ограничение: Забор крови проводится до и после каждого завтрака и нейропсихологического тестирования, всего 6 заборов крови в течение 3 месяцев.
Кетоны крови (например, бета-гидроксибутират) будет измеряться в собранных образцах крови. Измерения кетонов позволят нам определить, истощили ли дети свои запасы глюкозы во время ночного голодания до такой степени, что они метаболизируют жир для получения энергии.
Забор крови проводится до и после каждого завтрака и нейропсихологического тестирования, всего 6 заборов крови в течение 3 месяцев.
Демографический вопросник
Временное ограничение: Вводится один раз в течение трех месяцев
Демографический вопросник будет использоваться для документирования возраста, этнической принадлежности, пола и социально-экономического статуса, а также для проверки того, получает ли ребенок бесплатные/льготные/платные обеды. Социально-экономическая часть вопросника взята из того же вопросника, который используется Национальным центром бедности для расчета порога бедности и определения того, находится ли доход семьи на уровне или ниже национального уровня бедности.
Вводится один раз в течение трех месяцев
Модели потребления завтрака
Временное ограничение: Вводится один раз в течение трех месяцев
Будет проведен краткий опрос, чтобы определить частоту и качество завтрака, который он обычно употребляет.
Вводится один раз в течение трех месяцев
Шкала отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: Вводится один раз в течение трех месяцев
Шкала продовольственной безопасности детей будет использоваться для измерения уровня продовольственной безопасности субъекта исследования и рассчитывается на основе ответов на восемь вопросов, касающихся конкретно опыта и условий питания детей. Шкала измеряет серьезность отсутствия продовольственной безопасности среди детей в обследованных домохозяйствах и выявляет - в наиболее серьезном диапазоне шкалы - домохозяйства, в которых дети время от времени голодали из-за нехватки ресурсов домохозяйства для еды.
Вводится один раз в течение трех месяцев
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: Вводится один раз в течение трех месяцев
Эта мера будет использоваться для определения того, испытывали ли испытуемые нарушения сна, которые могут повлиять на их результаты в нейропсихологических тестах. CSHQ — это ретроспективный опросник для родителей из 33 пунктов, который используется в ряде исследований для изучения поведения во время сна у маленьких детей. CSHQ включает элементы, относящиеся к ряду ключевых доменов сна, которые охватывают основные клинические жалобы на сон в этой возрастной группе: поведение перед сном и начало сна; продолжительность сна; тревога вокруг сна; поведение, возникающее во время сна и ночных бодрствований; нарушение дыхания во сне; парасомнии; и утренние пробуждения/дневная сонливость. Родителей просят вспомнить поведение во сне, имевшее место в течение «типичной» последней недели. Пункты оцениваются по трехбалльной шкале: «обычно», если поведение во сне возникало от пяти до семи раз в неделю; «иногда» от двух до четырех раз в неделю; и «редко» от нуля до одного раза в неделю.
Вводится один раз в течение трех месяцев
Анкета семейной инвентаризации жизненных событий и изменений (FILE)
Временное ограничение: Вводится один раз в течение трех месяцев
ФАЙЛ будет использоваться для определения того, испытывали ли испытуемые необычно высокий уровень семейного стресса, который может повлиять на их результаты в нейропсихологических тестах. FILE оценивает комбинированные эффекты жизненных событий, пережитых семьей, и был разработан как показатель семейного стресса. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ представляет собой 71 пункт самоотчета, который предназначен для записи нормативных и ненормативных жизненных событий и изменений, произошедших в семье за ​​последний год. Существует девять структур факторов для FILE: 1) внутрисемейный конфликт, 2) супружеская напряженность, 3) беременность или деторождение, 4) финансовая и деловая напряженность, 5) переходы и напряжения между работой и семьей, 6) болезнь и семья. заботы» напряжения, 7) потери, 8) переходы «вход и выход» и 9) семейно-правовые нарушения. Были установлены процедуры для получения общей оценки стресса.
Вводится один раз в течение трех месяцев
Физический осмотр
Временное ограничение: Вводится один раз в течение трех месяцев
Обычный сбор анамнеза и физикальное обследование проводит врач. Будут проводиться рост, вес и оценка стадии Таннера, основных показателей жизнедеятельности и другие рутинные обследования. Этот экзамен также служит мерой скрининга (например, история употребления наркотиков, проблемы развития), которая может повлиять на статус участия.
Вводится один раз в течение трех месяцев
Измерения крови
Временное ограничение: Забор крови проводится до и после каждого завтрака и нейропсихологического тестирования, всего 6 заборов крови в течение 3 месяцев.
Уровни глюкозы и инсулина в сыворотке будут определяться два раза во время каждого пребывания: при пробуждении и после нейропсихологического тестирования. Мы пытаемся выяснить, существует ли корреляция между уровнями глюкозы в сыворотке и нейропсихологическим функционированием в возрасте, когда мозг поглощает больше глюкозы на кг веса мозга и тела, чем в более позднем возрасте, и поэтому ребенок потенциально более уязвим для воздействия. низкого уровня глюкозы в крови. Уровни инсулина определяют, соответствуют ли реакции инсулина измеренным уровням глюкозы или они отвечают за наблюдаемые уровни глюкозы.
Забор крови проводится до и после каждого завтрака и нейропсихологического тестирования, всего 6 заборов крови в течение 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Theresa Nicklas, DrPH, Baylor College of Medicine
  • Главный следователь: Isabella Iovino, PhD, Baylor College of Medicine
  • Главный следователь: Janice Stuff, PhD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-28698

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нутелла Завтрак

Подписаться