Les effets du petit-déjeuner sur le fonctionnement neuropsychologique
Les effets du petit déjeuner sur le fonctionnement neuropsychologique chez les enfants âgés de 8 à 10 ans issus de familles à revenu faible à moyen
Cette étude est conçue pour examiner les enfants en bonne santé qui sautent le petit-déjeuner et les effets du jeûne sur leur fonctionnement neuropsychologique et les avantages potentiels qu'un petit-déjeuner équilibré peut avoir sur leurs capacités d'apprentissage. On s'attend à ce que cette étude fournisse de nouvelles connaissances sur la façon dont des périodes prolongées de 8 heures ou plus sans nourriture affectent les processus neurocognitifs et apprennent ainsi comment des repas spécifiques après cette période de jeûne, que la plupart des enfants vivent, modifient ces processus, potentiellement pour le mieux.
Les hypothèses de cette étude sont :
- Les enfants qui prennent un petit-déjeuner démontreront des niveaux d'attention significativement plus élevés, une plus grande concentration et une impulsivité réduite par rapport aux enfants qui ne prennent pas de petit-déjeuner.
- Les enfants qui prennent un petit-déjeuner démontreront un temps de réaction significativement plus rapide et une précision accrue dans l'identification correcte des stimuli cibles à partir d'un tableau par rapport aux enfants qui ne prennent pas de petit-déjeuner.
- Les enfants qui prennent un petit-déjeuner démontreront une plus grande liberté de distraction et une mémoire à court terme améliorée par rapport aux enfants qui ne prennent pas de petit-déjeuner.
- Les enfants qui prennent un petit-déjeuner démontreront une vitesse de traitement cognitif accrue par rapport aux enfants qui ne prennent pas de petit-déjeuner.
- Les enfants qui prennent un petit-déjeuner auront un meilleur apprentissage verbal que les enfants qui ne prennent pas de petit-déjeuner.
- Les enfants qui prennent un petit-déjeuner auront une meilleure mémoire visuelle que les enfants qui ne prennent pas de petit-déjeuner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La faim peut être considérée comme un problème de santé chronique. Chez les enfants, le manque de nourriture disponible pour répondre aux besoins physiques habituels sur une base régulière entraîne de mauvaises performances cognitives et comportementales et est associé à des résultats négatifs pour la santé physique et mentale. Tous ces résultats sont bien documentés chez les enfants pauvres vivant dans des familles disposant d'une alimentation suffisante et sont encore plus exacerbés chez ceux issus de familles vivant dans des conditions d'insuffisance alimentaire. Il y a eu un effort significatif au cours des 2 dernières décennies pour documenter les effets des mécanismes de la façon dont la faim affecte l'apprentissage, les performances cognitives et le comportement et comment un repas, comme le petit-déjeuner, peut atténuer ces effets.
La période la plus longue d'une journée de 24 heures pendant laquelle les enfants sont privés de nourriture est la période allant du début du sommeil la nuit au premier repas du lendemain. Par conséquent, la matinée semble être le moment idéal pour examiner les facteurs biologiques qui résultent de la faim ou du jeûne et comment ils affectent les processus de base qui sous-tendent l'apprentissage et le comportement. Les enfants défavorisés mais en bonne santé semblent les plus touchés par la faim. Ainsi, des études sont nécessaires pour comparer les enfants de familles de différentes strates de revenu économique afin de mieux comprendre comment un petit-déjeuner pourrait affecter ces processus d'apprentissage et de comportement, et si le petit-déjeuner a vraiment un effet positif sur l'apprentissage et le comportement de base.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets sur le fonctionnement neuropsychologique à court terme de : a) la consommation du petit-déjeuner par rapport à l'absence de petit-déjeuner (2 petits-déjeuners différents seront utilisés) ; et b) consommation de petit-déjeuner par des groupes d'enfants de familles à faible revenu par rapport aux enfants de familles à revenu moyen/moyen, âgés de 8 à 10 ans. Le résultat principal sera le fonctionnement neuropsychologique dans des domaines spécifiques de la cognition, tel que mesuré par des tests standardisés. Un résultat secondaire sera l'homéostasie du glucose, mesurée par les cétones sanguines, la glycémie et l'insuline.
Au total, 154 enfants seront recrutés avec un taux d'abandon prévu de 20 %. L'échantillon final sera composé de 64 enfants dans chaque groupe socio-économique (total n = 128) qui passeront la nuit trois nuits distinctes et participeront à chaque condition de petit-déjeuner. L'échantillon sera composé d'Africains et d'Hispano-Américains à revenu faible et moyen et d'enfants de sexe masculin et féminin de race blanche âgés de 8 à 10 ans. La taille de l'échantillon sera composée d'un nombre égal de garçons et de filles et aura une représentation égale des enfants des conditions socio-économiques (c.-à-d. revenu faible et moyen) et les ethnies (Américains africains et hispaniques et Caucasiens) identifiées.
La conception se compose de deux groupes indépendants basés sur le SSE avec un croisement, des mesures répétées (conception intra-sujet et inter-sujet, sous trois conditions de petit-déjeuner. Les mesures des résultats (variables dépendantes) comprendront une batterie de mesures neuropsychologiques. Tous les sujets participants sont admis trois fois dans l'unité de recherche métabolique (MRU) du Centre de recherche sur la nutrition des enfants (CNRC) pour des nuitées espacées d'au moins 2 semaines sur 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants de 8 à 10 ans seront recrutés à Houston, Texas
- Enfants socio-économiques faibles (SSE) et enfants à revenu moyen (définis comme ceux qui reçoivent des déjeuners « gratuits » et « à tarif réduit » des écoles respectives du district)
Critère d'exclusion:
- Les enfants dont le poids est inférieur au 10e centile et supérieur au 90e centile seront exclus
- Les enfants seront examinés par une infirmière qualifiée pour exclure le daltonisme
- Enfants ayant des antécédents de troubles neurologiques, neurodéveloppementaux, de troubles d'apprentissage développementaux, de déficiences sensorielles, de troubles de l'humeur, de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, de conditions médicales aiguës ou chroniques, d'intolérance au lactose signalée, de véganisme, d'asthme, d'allergie aux noix et/ou aux arachides, d'anémie, de pubescence, sur les médicaments d'ordonnance ou un stade de Tanner supérieur à 2 sera exclu de l'étude
- Les sujets qui ne veulent pas consommer de Nutella ou qui ont des restrictions alimentaires qui les empêcheraient de consommer les plats préparés ne seront pas inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Petit-déjeuner Nutella Petit déjeuner gaufré |
Petit-déjeuner composé de pain et Nutella, lait et tranches de pomme
Petit-déjeuner composé de gaufres et sirop, lait et tranches de pomme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de paradigme de recherche visuelle sur trois points dans le temps
Délai: Administré trois fois sur trois mois
|
Le Padova Visual Search Paradigm sera utilisé pour évaluer l'attention soutenue.
Cette mesure nécessite que le participant prenne une décision quant à la présence d'un objet cible spécifié dans un tableau d'objets présentés simultanément.
La génération des stimuli et l'enregistrement des réponses seront effectués par un progiciel E-Prime 2.0 et fonctionnant sur un PC Pentium connecté à un écran de 13 pouces.
Le protocole développé par Padoue pour les enfants sera utilisé dans cette étude.
|
Administré trois fois sur trois mois
|
|
Changement CPT-II sur trois points dans le temps
Délai: Administré trois fois sur trois mois
|
Un test informatisé normé conçu pour évaluer l'attention, la vigilance et l'impulsivité.
Les temps de réaction et la précision sont également calculés.
Cette mesure prend 14 minutes et peut être administrée à des personnes âgées de 6 ans à 55 ans et plus.
Cette tâche implique que les sujets soient assis devant un écran d'ordinateur pendant que les lettres de l'alphabet sont brièvement flashées, à divers intervalles inter-stimulus.
Le sujet est invité à appuyer sur la barre d'espace du clavier chaque fois qu'une lettre est vue à l'écran, à l'exception de la lettre "X".
Le CPT-II sera également utilisé pour examiner la corrélation avec la mesure de recherche visuelle expérimentale, et éventuellement offrir une validité externe.
|
Administré trois fois sur trois mois
|
|
Les sous-tests WISC-IV (mémoire de travail/attention) changent sur trois points dans le temps
Délai: Administré trois fois sur trois mois
|
L'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV (WISC-IV) est un instrument clinique complet administré individuellement conçu pour évaluer le fonctionnement intellectuel des enfants âgés de 6 ans, 0 mois à 16 ans, 11 mois.
|
Administré trois fois sur trois mois
|
|
Les sous-tests WRAML2 changent sur trois points dans le temps
Délai: Administré trois fois sur trois mois
|
Le Wide Range Assessment of Memory and Learning - Second Edition (WRAML 2) est une batterie de sous-tests conçus pour examiner les capacités de mémoire chez les personnes âgées de 5 à plus de 85 ans. Les sous-tests à administrer dans cette étude sont les suivants :
|
Administré trois fois sur trois mois
|
|
Changement de sous-test TOMAL sur trois points dans le temps
Délai: Administré trois fois sur trois mois
|
Le test de mémoire et d'apprentissage (TOMAL) est une batterie de mémoire complète normalisée pour une utilisation avec les enfants et les jeunes adultes. a) Rappel sélectif visuel (VSR) - est un analogue non verbal du sous-test de rappel sélectif par mots (WSR) du TOMAL. Les sujets sont tenus de pointer vers des points spécifiés sur une carte, après une démonstration de l'examinateur, et ne sont rappelés que les éléments rappelés de manière incorrecte. Les épreuves continuent jusqu'à ce que la maîtrise soit atteinte ou jusqu'à ce que 8 épreuves aient été tentées. Il est conçu pour évaluer les fonctions d'apprentissage et de rappel immédiat de la mémoire visuelle (non verbale). |
Administré trois fois sur trois mois
|
|
Les sous-tests WISC-IV (vitesse de traitement) changent sur trois points dans le temps
Délai: Administré trois fois sur trois mois
|
Pour chacun des sous-tests, la distribution des scores bruts totaux de chaque groupe d'âge est convertie en scores échelonnés avec une moyenne de 10 et un écart type (SD) de 3.
|
Administré trois fois sur trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cétones sanguines
Délai: Des prélèvements sanguins ont lieu avant et après chaque petit-déjeuner et des tests neuropsychologiques pour un total de 6 prélèvements sanguins sur 3 mois
|
Cétones sanguines (par ex.
bêta-hydroxybutyrate) seront mesurés sur les échantillons sanguins prélevés.
Les mesures de cétone nous permettront de déterminer si les enfants ont épuisé leurs réserves de glucose pendant le jeûne nocturne au point qu'ils métabolisent les graisses en énergie.
|
Des prélèvements sanguins ont lieu avant et après chaque petit-déjeuner et des tests neuropsychologiques pour un total de 6 prélèvements sanguins sur 3 mois
|
|
Questionnaire démographique
Délai: Administré une fois sur trois mois
|
Un questionnaire démographique sera utilisé pour documenter l'âge, l'origine ethnique, le sexe et le statut socio-économique et pour vérifier si l'enfant reçoit des déjeuners gratuits/à prix réduit/payants.
La partie socio-économique du questionnaire provient du même questionnaire utilisé par le Centre national de la pauvreté pour le calcul des seuils de pauvreté et si le revenu familial est égal ou inférieur au seuil de pauvreté national.
|
Administré une fois sur trois mois
|
|
Habitudes de consommation du petit-déjeuner
Délai: Administré une fois sur trois mois
|
Une courte enquête sera menée pour déterminer la fréquence et la qualité du petit-déjeuner généralement consommé.
|
Administré une fois sur trois mois
|
|
Échelle d'insécurité alimentaire
Délai: Administré une fois sur trois mois
|
L'échelle de sécurité alimentaire des enfants sera utilisée pour mesurer le niveau de sécurité alimentaire du sujet de l'étude et est calculée à partir de la réponse à huit questions portant spécifiquement sur les expériences et les conditions alimentaires des enfants.
L'échelle mesure la gravité de l'insécurité alimentaire chez les enfants des ménages enquêtés et identifie - dans la fourchette la plus sévère de l'échelle - les ménages dans lesquels les enfants ont parfois eu faim en raison d'un manque de ressources du ménage pour se nourrir.
|
Administré une fois sur trois mois
|
|
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Administré une fois sur trois mois
|
Cette mesure sera utilisée pour déterminer si les sujets ont connu des troubles du sommeil pouvant affecter leur performance aux tests neuropsychologiques.
Le CSHQ est un questionnaire parental rétrospectif de 33 points qui est le même que celui utilisé dans un certain nombre d'études pour examiner le comportement du sommeil chez les jeunes enfants.
Le CSHQ comprend des éléments relatifs à un certain nombre de domaines clés du sommeil qui englobent les principaux troubles cliniques du sommeil présentés dans ce groupe d'âge : comportement au coucher et début du sommeil ; durée du sommeil ; anxiété autour du sommeil; comportement survenant pendant le sommeil et le réveil nocturne; troubles respiratoires du sommeil; parasomnies; et réveil matinal/somnolence diurne.
Les parents sont invités à se souvenir des comportements de sommeil survenus au cours d'une semaine récente "typique".
Les items sont notés sur une échelle à trois points : « habituellement » si le comportement de sommeil s'est produit cinq à sept fois/semaine ; "parfois" deux à quatre fois/semaine ; et "rarement" pour zéro à une fois/semaine.
|
Administré une fois sur trois mois
|
|
Questionnaire sur l'inventaire familial des événements et changements de la vie (FILE)
Délai: Administré une fois sur trois mois
|
Le FICHIER sera utilisé pour déterminer si les sujets ont connu des niveaux inhabituellement élevés de stress familial qui peuvent affecter leur performance aux tests neuropsychologiques.
Le FILE évalue les effets combinés des événements de la vie vécus par une famille et a été développé comme un indice de stress familial.
Le FILE est une mesure d'auto-évaluation de 71 éléments conçue pour enregistrer les événements et les changements normatifs et non normatifs de la vie vécus par une unité familiale au cours de l'année écoulée.
Il existe neuf structures factorielles pour FILE : 1) tensions intra-familiales, 2) tensions conjugales, 3) tensions liées à la grossesse ou à la procréation, 4) tensions financières et commerciales, 5) transitions et tensions travail-famille, 6) maladie et famille " souches de soins », 7) pertes, 8) transitions « in and out » et 9) violations du droit de la famille.
Des procédures ont été établies pour générer un score de stress total.
|
Administré une fois sur trois mois
|
|
Examen physique
Délai: Administré une fois sur trois mois
|
L'anamnèse et l'examen physique de routine seront effectués par un médecin.
La taille, le poids et l'évaluation du stade de Tanner, des signes vitaux et d'autres examens de routine seront effectués.
Cet examen sert également de mesure de dépistage (par exemple, antécédents de consommation de drogues, problèmes de développement) qui peuvent affecter le statut de participation.
|
Administré une fois sur trois mois
|
|
Mesures de sang
Délai: Des prélèvements sanguins ont lieu avant et après chaque petit-déjeuner et des tests neuropsychologiques pour un total de 6 prélèvements sanguins sur 3 mois
|
Les taux sériques de glucose et d'insuline seront déterminés à deux reprises au cours de chaque séjour : au réveil et après des tests neuropsychologiques.
Nous cherchons à voir s'il existe une corrélation entre les niveaux de glucose sérique et le fonctionnement neuropsychologique à un âge où le cerveau absorbe plus de glucose par kg de cerveau et de poids corporel que plus tard dans la vie et donc l'enfant est potentiellement plus vulnérable aux effets d'hypoglycémie.
Les niveaux d'insuline sont effectués pour déterminer si les réponses à l'insuline sont appropriées pour les niveaux de glucose mesurés ou si elles sont responsables des niveaux de glucose observés.
|
Des prélèvements sanguins ont lieu avant et après chaque petit-déjeuner et des tests neuropsychologiques pour un total de 6 prélèvements sanguins sur 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Nicklas, DrPH, Baylor College of Medicine
- Chercheur principal: Isabella Iovino, PhD, Baylor College of Medicine
- Chercheur principal: Janice Stuff, PhD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-28698
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .