Los efectos del desayuno en el funcionamiento neuropsicológico
Los efectos del desayuno en el funcionamiento neuropsicológico en niños de 8 a 10 años de edad de familias de ingresos bajos a medios
Este estudio está diseñado para examinar a niños sanos que se saltan el desayuno y los efectos del ayuno en su funcionamiento neuropsicológico y los beneficios potenciales que un Desayuno Balanceado puede tener en sus habilidades de aprendizaje. Se espera que este estudio proporcione nuevos conocimientos sobre cómo los períodos prolongados de 8 o más horas sin comer afectan los procesos neurocognitivos y, por lo tanto, aprender cómo las comidas específicas después de este período de ayuno, que experimentan la mayoría de los niños, cambian esos procesos, potencialmente para mejor.
Las hipótesis para este estudio son:
- Los niños que desayunan demostrarán niveles significativamente más altos de atención, mayor concentración y menor impulsividad en comparación con los niños que no desayunan.
- Los niños que desayunan demostrarán un tiempo de reacción significativamente más rápido y una mayor precisión para identificar correctamente los estímulos objetivo de una matriz en comparación con los niños que no desayunan.
- Los niños que desayunan demostrarán una mayor libertad de la distracción y una mejor memoria a corto plazo en comparación con los niños que no desayunan.
- Los niños que desayunan demostrarán una mayor velocidad de procesamiento cognitivo en comparación con los niños que no desayunan.
- Los niños que desayunan tendrán un mejor aprendizaje verbal en comparación con los niños que no desayunan.
- Los niños que desayunan tendrán una memoria visual mejorada en comparación con los niños que no desayunan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hambre se puede considerar una condición de salud crónica. Entre los niños, la falta de alimentos disponibles para satisfacer las necesidades físicas habituales conduce a un desempeño cognitivo y conductual deficiente y se asocia con resultados adversos para la salud física y mental. Todos estos hallazgos están bien documentados entre los niños pobres que viven en familias con alimentos suficientes y se exacerban aún más entre los de familias que viven en condiciones de insuficiencia alimentaria. Ha habido un esfuerzo significativo durante las últimas 2 décadas para documentar los efectos de los mecanismos de cómo el hambre afecta el aprendizaje, el rendimiento cognitivo y el comportamiento y cómo una comida, como el desayuno, puede mitigar esos efectos.
El período más largo durante un día de 24 horas en el que los niños pasan sin comer es el período que va desde que empiezan a dormir por la noche hasta la primera comida del día siguiente. Por lo tanto, la mañana parece un momento ideal para examinar los factores biológicos que resultan del hambre o el ayuno y cómo afectan los procesos básicos que sustentan el aprendizaje y el comportamiento. Los niños desfavorecidos pero sanos parecen ser los más afectados por el hambre. Por lo tanto, se necesitan estudios para comparar niños de familias de diferentes estratos de ingresos económicos para comprender mejor cómo un desayuno podría afectar esos procesos de aprendizaje y comportamiento, y si el desayuno realmente tiene un efecto positivo en el aprendizaje y el comportamiento básicos.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos sobre el funcionamiento neuropsicológico a corto plazo de: a) consumo de desayuno versus no desayuno (se emplearán 2 desayunos diferentes); yb) consumo de desayuno por grupos de niños de familias de bajos ingresos vs niños de familias de ingresos medios/medios, que tienen entre 8 y 10 años. El resultado primario será el funcionamiento neuropsicológico en áreas específicas de la cognición, medido por pruebas estandarizadas. Un resultado secundario será la homeostasis de la glucosa, medida por cetonas en sangre y glucosa e insulina en sangre.
Se reclutará un total de 154 niños con una tasa de abandono anticipada del 20%. La muestra final consistirá en 64 niños de cada grupo socioeconómico (total n=128) que pernoctarán tres noches separadas y participarán en cada condición de desayuno. La muestra consistirá en afroamericanos e hispanoamericanos de bajos y medianos ingresos y niños y niñas caucásicos entre las edades de 8 a 10 años. El tamaño de la muestra consistirá en un número igual de niños y niñas y tendrá una representación equitativa de los niños de las condiciones socioeconómicas (es decir, ingresos bajos y medios) y etnias (afroamericanos, hispanoamericanos y caucásicos) identificados.
El diseño consta de dos grupos independientes basados en SES con medidas repetidas cruzadas (dentro del sujeto y entre sujetos de diseño, bajo tres condiciones de desayuno). Las medidas de resultado (variables dependientes) incluirán una batería de medidas neuropsicológicas. Todos los sujetos participantes son admitidos en la Unidad de Investigación Metabólica (MRU) del Centro de Investigación de Nutrición Infantil (CNRC) tres veces para pasar la noche con intervalos de al menos 2 semanas de diferencia a lo largo de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán niños de 8 a 10 años de edad de Houston, Texas.
- Niños de nivel socioeconómico bajo (SES) y niños de ingresos medios (definidos como aquellos que reciben almuerzos "gratis" y de "tarifa reducida" de las respectivas escuelas dentro del distrito)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los niños con pesos por debajo del percentil 10 y por encima del percentil 90
- Los niños serán examinados por una enfermera capacitada para descartar daltonismo.
- Niños con antecedentes de discapacidades neurológicas, del neurodesarrollo, del desarrollo del aprendizaje, deficiencias sensoriales, trastornos del estado de ánimo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, afecciones médicas agudas o crónicas, intolerancia a la lactosa informada, veganismo, asma, alergia a los frutos secos y/o maní, anemia, pubescencia, en medicamentos recetados o una etapa de Tanner superior a 2 serán excluidos del estudio
- No se incluirán los sujetos que no estén dispuestos a consumir Nutella o que tengan restricciones dietéticas que les impidan consumir las comidas preparadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Desayuno Nutella Desayuno de gofres |
Desayuno compuesto por pan y Nutella, leche y rodajas de manzana
Desayuno compuesto de gofres y almíbar, leche y rodajas de manzana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de paradigma de búsqueda visual en tres puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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El paradigma de búsqueda visual de Padova se utilizará para evaluar la atención sostenida.
Esta medida requiere que el participante tome una decisión sobre la presencia de un objeto específico en una serie de objetos presentados simultáneamente.
La generación de estímulos y el registro de respuestas se realizarán mediante un paquete de software E-Prime 2.0 y se ejecutarán en una PC Pentium conectada a una pantalla de 13 pulgadas.
En este estudio se utilizará el protocolo desarrollado por Padova para niños.
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Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Cambio de CPT-II en tres puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Una prueba computarizada normada diseñada para evaluar la atención, la vigilancia y la impulsividad.
También se calculan los tiempos de reacción y la precisión.
Esta medida tarda 14 minutos en completarse y se puede administrar a personas con edades comprendidas entre los 6 y los 55 años o más.
Esta tarea involucra a los sujetos sentados frente a la pantalla de una computadora mientras las letras del alfabeto se muestran brevemente, en varios intervalos entre estímulos.
Se le indica al sujeto que presione la barra espaciadora en el teclado cada vez que vea una letra en la pantalla, excepto la letra "X".
El CPT-II también se utilizará para examinar la correlación con la medida de búsqueda visual experimental y, posiblemente, ofrecer una validez externa.
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Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Las subpruebas de WISC-IV (Memoria de trabajo/Atención) cambian en tres puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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La Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) es un instrumento clínico integral administrado individualmente diseñado para evaluar el funcionamiento intelectual en niños de 6 años, 0 meses a 16 años, 11 meses.
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Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Las subpruebas de WRAML2 cambian en tres puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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La Evaluación de rango amplio de memoria y aprendizaje, segunda edición (WRAML 2) es una batería de subpruebas diseñadas para examinar las habilidades de memoria en personas de 5 a más de 85 años. Las subpruebas que se administrarán en este estudio son las siguientes:
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Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Cambio de la subprueba TOMAL en tres puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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La Prueba de memoria y aprendizaje (TOMAL) es una batería de memoria integral estandarizada para su uso con niños y adultos jóvenes. a) Recordatorio visual selectivo (VSR): es un análogo no verbal de la subprueba de Recordatorio selectivo de palabras (WSR) del TOMAL. Los sujetos deben señalar puntos específicos en una tarjeta, luego de una demostración del examinador, y solo se les recuerdan los elementos recordados incorrectamente. Las pruebas continúan hasta que se logra el dominio o hasta que se han intentado 8 pruebas. Está diseñado para evaluar el aprendizaje y las funciones de recuerdo inmediato de la memoria visual (no verbal). |
Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Las subpruebas de WISC-IV (velocidad de procesamiento) cambian en tres puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Para cada una de las subpruebas, la distribución de las puntuaciones brutas totales de cada grupo de edad se convierte en puntuaciones escaladas con una media de 10 y una desviación estándar (DE) de 3.
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Administrado tres veces a lo largo de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cetonas en sangre
Periodo de tiempo: Las extracciones de sangre se realizan antes y después de cada tratamiento de desayuno y pruebas neuropsicológicas para un total de 6 extracciones de sangre en 3 meses.
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Cetonas en sangre (p.
beta-hidroxibutirato) se medirá en muestras de sangre recolectadas.
Las mediciones de cetonas nos permitirán determinar si los niños han agotado sus reservas de glucosa durante el ayuno nocturno hasta el punto de que están metabolizando la grasa para obtener energía.
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Las extracciones de sangre se realizan antes y después de cada tratamiento de desayuno y pruebas neuropsicológicas para un total de 6 extracciones de sangre en 3 meses.
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Cuestionario Demográfico
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante tres meses
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Se utilizará un cuestionario demográfico para documentar la edad, el origen étnico, el sexo y el nivel socioeconómico y para verificar si el niño recibe almuerzos gratuitos, a precio reducido o pagados.
La parte socioeconómica del cuestionario proviene del mismo cuestionario utilizado por el Centro Nacional de Pobreza para el cálculo de los umbrales de pobreza y si el ingreso familiar es igual o inferior al nivel nacional de pobreza.
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Administrado una vez durante tres meses
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Patrones de consumo de desayuno
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante tres meses
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Se realizará una breve encuesta para determinar la frecuencia y la calidad del desayuno que se suele consumir.
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Administrado una vez durante tres meses
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Escala de Inseguridad Alimentaria
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante tres meses
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La Escala de seguridad alimentaria infantil se utilizará para medir el nivel de seguridad alimentaria del sujeto de estudio y se calcula a partir de la respuesta a ocho preguntas que indagan específicamente sobre las experiencias y condiciones de los niños relacionadas con la alimentación.
La escala mide la gravedad de la inseguridad alimentaria entre los niños de los hogares encuestados e identifica, en el rango más grave de la escala, los hogares en los que los niños han pasado hambre en ocasiones debido a la falta de recursos domésticos para alimentos.
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Administrado una vez durante tres meses
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante tres meses
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Esta medida se utilizará para determinar si los sujetos han experimentado trastornos del sueño que puedan afectar su desempeño en las pruebas neuropsicológicas.
El CSHQ es un cuestionario para padres retrospectivo de 33 ítems, el mismo que se utiliza en una serie de estudios para examinar el comportamiento del sueño en niños pequeños.
El CSHQ incluye elementos relacionados con una serie de dominios clave del sueño que abarcan las principales quejas clínicas del sueño que se presentan en este grupo de edad: comportamiento a la hora de acostarse e inicio del sueño; duración del sueño; ansiedad alrededor del sueño; comportamiento que ocurre durante el sueño y la vigilia nocturna; respiración alterada durante el sueño; parasomnias; y vigilia matutina/somnolencia diurna.
Se pide a los padres que recuerden los comportamientos de sueño que se produjeron durante una semana reciente "típica".
Los elementos se califican en una escala de tres puntos: "generalmente" si el comportamiento del sueño se produjo de cinco a siete veces por semana; "a veces" de dos a cuatro veces por semana; y "raramente" de cero a una vez por semana.
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Administrado una vez durante tres meses
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Cuestionario del Inventario Familiar de Eventos y Cambios en la Vida (ARCHIVO)
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante tres meses
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El FILE se utilizará para determinar si los sujetos han experimentado niveles inusualmente altos de estrés familiar que puedan afectar su desempeño en las pruebas neuropsicológicas.
El FILE evalúa los efectos combinados de los eventos de la vida experimentados por una familia y fue desarrollado como un índice de estrés familiar.
El FILE es una medida de autoinforme de 71 ítems que está diseñada para registrar los eventos de vida normativos y no normativos y los cambios experimentados por una unidad familiar en el último año.
Existen nueve estructuras factoriales para el ARCHIVO: 1) tensiones intrafamiliares, conflicto, 2) tensiones maritales, 3) tensiones durante el embarazo o la maternidad, 4) tensiones financieras y comerciales, 5) transiciones y tensiones trabajo-familia, 6) enfermedad y familia. cuidado", tensiones, 7) pérdidas, 8) transiciones "dentro y fuera", y 9) violaciones legales familiares.
Se han establecido procedimientos para generar una puntuación de estrés total.
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Administrado una vez durante tres meses
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Examen físico
Periodo de tiempo: Administrado una vez durante tres meses
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La historia y el examen físico de rutina serán realizados por un médico.
Se realizarán la altura, el peso y la evaluación de la etapa de Tanner, los signos vitales y otros exámenes de rutina.
Este examen también sirve como medida de detección (p. ej., historial de drogas, problemas de desarrollo) que pueden afectar el estado de participación.
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Administrado una vez durante tres meses
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Mediciones de sangre
Periodo de tiempo: Las extracciones de sangre se realizan antes y después de cada tratamiento de desayuno y pruebas neuropsicológicas para un total de 6 extracciones de sangre en 3 meses.
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Los niveles séricos de glucosa e insulina se determinarán dos veces durante cada estancia: al despertar y después de las pruebas neuropsicológicas.
Estamos buscando para ver si existe una correlación entre los niveles de glucosa en suero y el funcionamiento neuropsicológico a una edad en la que el cerebro absorbe más glucosa por kg de cerebro y peso corporal que más tarde en la vida y, por lo tanto, el niño es potencialmente más vulnerable a los efectos. de glucosa en sangre baja.
Los niveles de insulina se realizan para determinar si las respuestas de insulina son apropiadas para los niveles de glucosa medidos o si son responsables de los niveles de glucosa observados.
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Las extracciones de sangre se realizan antes y después de cada tratamiento de desayuno y pruebas neuropsicológicas para un total de 6 extracciones de sangre en 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Nicklas, DrPH, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Isabella Iovino, PhD, Baylor College of Medicine
- Investigador principal: Janice Stuff, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- H-28698
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