慢性閉塞性肺疾患の増悪におけるβ2-アゴニストとβ2-アゴニストに関連する臭化イプラトロピウムとの比較
2018年1月24日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
COPDの増悪の治療におけるβ2作動薬の有効性は、すでに確立されています。
この研究の目的は、臨床および動脈血ガスに基づいて救急部門に相談して、COPDの急性増悪の治療におけるβ2作動薬+臭化イプラトロピウムの関連と、噴霧におけるβ2作動薬単独の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き研究であり、COPDの急性増悪のために救急部門に入院した患者を対象に無作為に実施されました。
患者は 2 つのグループに分けられました。噴霧でテルブタリン + 臭化イプラトロピウムを投与され、グループテルブタリンは噴霧でテルブタリンのみを投与された)
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir
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Monastir,、Monastir、チュニジア、5000
- university Hospital of Monastir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -肺機能検査、動脈血ガス、病歴、身体検査、および胸部X線写真に基づいてCOPDを知っているか、疑いがある
- 年齢は18歳以上。
- COPD 増悪: 患者の状態が安定した状態から持続的に悪化し、過去 2 週間以内に定期的な投薬を変更する必要があり、動脈血ガスの異常に関して非侵襲的換気が必要な場合: PaCO2 > 45 mmHg、PH<7,35 SaO2<90%
除外基準:
- GCS≦14
- 抗コリン薬に対する過敏症
- 重度のアシドーシス
- 挿管の即時の必要性
- 患者の協力の欠如
- 深刻な血行動態の不安定性または収縮期血圧 < 90 mmHg、不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループテルブタリン
グループ テルブタリンは、最初の 24 時間のプロトコル中に 1 時間の間に 3 回、4 時間ごとに繰り返されるネブライザーで 5 mg の硫酸テルブタリン (2 ml) と 3 ml の血清生理食塩水を受け取りました。
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5 mg 硫酸テルブタリン (2ml) + 0.5 mg 臭化イプラトロピウム (2ml) + 1ml 血清生理食塩水 各噴霧で、1 時間に 3 回、最初の 24 時間のプロトコルでは 4 時間ごとに繰り返されます。
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実験的：グループ テルブタリン/IB
グループ テルブタリン/臭化イプラトロピウムは、最初の 24 時間のプロトコル中に 3 回および 4 時間ごとに繰り返されるネブライザーで 5 mg のテルブタリン (2 ml) と 0.5 mg の臭化イプラトロピウム (2 ml) および 1 ml の血清生理食塩水の組み合わせを受け取りました。
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5 mg の硫酸テルブタリン (2 ml) + 3 ml の血清生理食塩水を 1 時間に 3 回、最初の 24 時間のプロトコルでは 4 時間ごとに繰り返す各噴霧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院率とICU入室率
時間枠：ED入院後24時間以内
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ED入院後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸困難スコア
時間枠：ED 入院後 24 時間
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ED 入院後 24 時間
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気管内挿管率
時間枠：ED入院後24時間以内
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ED入院後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Semir Nouira, Pr、University of Monastir
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- β2-agonist
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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