만성 폐쇄성 폐질환 악화에서 β2-작용제와 관련된 β2-작용제 대 Ipratropium Bromide
2018년 1월 24일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
COPD 악화의 치료에 있어서 β2-작용제의 효과는 이미 확립되어 있다.
이 연구의 목적은 임상 및 동맥혈 가스를 기반으로 응급실과 상담하는 COPD의 급성 악화 치료에서 β2-작용제 + Ipratropium bromide의 조합과 분무에서 β2-작용제 단독의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD의 급성악화로 응급실에 입원한 환자를 대상으로 전향적 연구 및 무작위배정을 실시하였다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었다: Terbutaline/Ipratropium Bromide 그룹; Terbutaline + Ipratropium bromide를 분무로 투여받았고 그룹 Terbutaline은 분무에서 Terbutaline 단독을 투여받았습니다)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Monastir
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Monastir,, Monastir, 튀니지, 5000
- university Hospital of Monastir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 기능 검사, 동맥혈 가스, 임상 병력, 신체 검사 및 흉부 방사선 사진을 기반으로 COPD를 알고 있거나 의심하는 사람
- 18세 이상.
- COPD 악화: 안정적인 상태에서 환자 상태가 지속적으로 악화되어 지난 2주 이내에 일반 약물의 변경이 필요하고 동맥혈 가스 이상과 관련하여 비침습적 인공호흡이 필요한 경우: PaCO2 > 45 mmHg, PH<7,35 SaO2<90%
제외 기준:
- GCS ≤ 14
- 항콜린제에 대한 과민증
- 심한 산증
- 즉각적인 삽관 필요
- 환자 협조 부족
- 심각한 혈역학적 불안정성 또는 수축기 혈압 < 90 mmHg, 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테르부탈린 그룹
Terbutaline 그룹은 처음 24시간 프로토콜 동안 1시간 동안 및 매 4시간마다 3회 반복 분무로 5mg Terbutaline 황산염(2ml) 및 3ml 혈청 식염수를 받았습니다.
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5 mg 테르부탈린 설페이트(2ml) + 0,5 mg Ipratropium bromide(2ml) + 1ml 세럼 식염수를 각 분무 시 1시간 동안 3회 반복하고 처음 24시간 프로토콜 동안 4시간마다
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실험적: 테르부탈린/IB 그룹
그룹 Terbutaline/Ipratropium Bromide는 처음 24시간 프로토콜 동안 4시간마다 3회 반복 분무로 5mg Terbutaline(2ml)과 0.5mg Ipratropium bromide(2ml) 및 1ml 혈청 식염수의 조합을 받았습니다.
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처음 24시간 프로토콜 동안 1시간 동안 및 매 4시간마다 3회 반복되는 각 분무 시 5mg Terbutaline 황산염(2ml) + 3ml 혈청 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원율 및 중환자실 입원율
기간: ED 입학 후 24시간 이내
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ED 입학 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡곤란 점수
기간: ED 입학 후 24시간
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ED 입학 후 24시간
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기관내 삽관 속도
기간: ED 입학 후 24시간 이내
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ED 입학 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- β2-agonist
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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브리카닐/이프로벤트에 대한 임상 시험
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Bispebjerg HospitalHormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway알려지지 않은