Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

β2-agonista versus ipratropiumbromid spojený s β2-agonisty při exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

24. ledna 2018 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Účinnost β2-agonistů v léčbě exacerbací CHOPN je již prokázána. Účelem této studie je porovnat účinnost samotných β2-agonistů při nebulizaci se spojením β2-agonistů + Ipratropium bromid v léčbě akutní exacerbace CHOPN při konzultaci na pohotovosti na základě klinického a arteriálního krevního plynu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o prospektivní a randomizovanou studii prováděnou u pacientů přijatých na urgentní příjem pro akutní exacerbaci CHOPN. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina Terbutalin/Ipratropium bromid; dostávala terbutalin + ipratropium bromid v nebulizaci a skupina terbutalin dostávala samotný terbutalin v nebulizaci)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunisko, 5000
        • university Hospital of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • máte známou nebo suspektní CHOPN na základě testu funkce plic, arteriálního krevního plynu, klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a rentgenového snímku hrudníku
  • Věk nad 18 let.
  • Exacerbace CHOPN: trvalé zhoršení stavu pacienta ze stabilního stavu vyžadující změnu pravidelné medikace během posledních dvou týdnů a nutnost neinvazivní ventilace s ohledem na abnormality arteriálních krevních plynů: PaCO2 > 45 mmHg, PH<7,35 SaO2<90 %

Kritéria vyloučení:

  • GCS ≤ 14
  • přecitlivělost na anticholinergika
  • těžká acidóza
  • okamžitá potřeba intubace
  • nedostatečná spolupráce pacientů
  • závažná hemodynamická nestabilita nebo systolický krevní tlak < 90 mmHg, srdeční arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Terbutalin
Skupina Terbutalin dostávala 5 mg terbutalin sulfátu (2 ml) a 3 ml sérového fyziologického roztoku v nebulizaci, která se opakovala třikrát během 1 hodiny a každé 4 hodiny během prvních 24 hodin protokolu
Lék: Bricanyl/Iprovent
5 mg terbutalin sulfátu (2 ml) + 0,5 mg ipratropium bromidu (2 ml) + 1 ml sérového fyziologického roztoku při každé nebulizaci, která se opakuje třikrát během 1 hodiny a každé 4 hodiny během prvního 24hodinového protokolu
Experimentální: Skupina Terbutalin/IB
Skupina terbutalin/ipratropium bromid dostávala kombinaci 5 mg terbutalinu (2 ml) a 0,5 mg ipratropium bromidu (2 ml) a 1 ml sérového fyziologického roztoku v nebulizaci opakované třikrát a každé 4 hodiny během prvních 24 hodin protokolu
Lék: Bricanyl
5 mg terbutalin sulfátu (2 ml) + 3 ml sérového fyziologického roztoku při každé nebulizaci, která se opakuje třikrát během 1 hodiny a každé 4 hodiny během prvního 24hodinového protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra přijetí do nemocnice a míra přijetí na JIP
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na ED
do 24 hodin po přijetí na ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre dušnosti
Časové okno: 24 hodin po přijetí ED
24 hodin po přijetí ED
rychlost endotracheální intubace
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na ED
do 24 hodin po přijetí na ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • β2-agonist

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bricanyl/Iprovent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit