Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

β2-agonista kontra bromek ipratropium związany z β2-agonistą w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Skuteczność β2-agonistów w leczeniu zaostrzeń POChP została już ustalona. Celem tego badania jest porównanie skuteczności samych β2-agonistów w nebulizacji z połączeniem β2-agonistów + bromku ipratropium w leczeniu ostrego zaostrzenia POChP w konsultacji z izbą przyjęć na podstawie obrazu klinicznego i gazometrii krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne i randomizowane, przeprowadzone u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu ostrego zaostrzenia POChP. Pacjentów podzielono na dwie grupy: Grupa Terbutalina/Ipratropium Bromek; otrzymywała terbutalinę + bromek ipratropium w nebulizacji, a Grupa Terbutalina otrzymywała samą terbutalinę w nebulizacji)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunezja, 5000
        • university Hospital of Monastir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznano lub podejrzewa się POChP na podstawie badania czynności płuc, gazometrii krwi tętniczej, wywiadu klinicznego, badania fizykalnego i radiogramu klatki piersiowej
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Zaostrzenie POChP: utrzymujące się pogorszenie stanu chorego ze stanu stabilnego, wymagające zmiany dotychczas przyjmowanych leków w ciągu ostatnich 2 tygodni i konieczność wentylacji nieinwazyjnej ze względu na nieprawidłowości gazometrii krwi tętniczej: PaCO2 > 45 mmHg, PH <7,35 SaO2 <90%

Kryteria wyłączenia:

  • GKS ≤ 14
  • nadwrażliwość na leki antycholinergiczne
  • ciężka kwasica
  • natychmiastowa potrzeba intubacji
  • brak współpracy pacjenta
  • ciężka niestabilność hemodynamiczna lub skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, zaburzenia rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Terbutalina
Grupa Terbutaline otrzymała 5 mg siarczanu terbutaliny (2 ml) i 3 ml soli fizjologicznej w nebulizacji powtórzonej trzykrotnie w ciągu 1 godziny i co 4 godziny podczas pierwszego 24-godzinnego protokołu
Lek: Bricanyl/Iprovent
5 mg siarczanu terbutaliny (2 ml) + 0,5 mg bromku ipratropium (2 ml) + 1 ml soli fizjologicznej w każdej nebulizacji, która jest powtarzana trzykrotnie w ciągu 1 godziny i co 4 godziny podczas pierwszego protokołu 24-godzinnego
Eksperymentalny: Grupa Terbutalina/IB
Grupa Terbutalina/bromek ipratropium otrzymywała kombinację 5 mg terbutaliny (2 ml) i 0,5 mg bromku ipratropium (2 ml) oraz 1 ml roztworu soli fizjologicznej w nebulizacji powtarzanej trzy i co 4 godziny podczas pierwszego 24-godzinnego protokołu
Lek: Bricanyl
5 mg siarczanu terbutaliny (2 ml) + 3 ml soli fizjologicznej w każdej nebulizacji, która jest powtarzana trzy razy w ciągu 1 godziny i co 4 godziny podczas pierwszego 24-godzinnego protokołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przyjęć do szpitala i wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przyjęciu na SOR
w ciągu 24 godzin po przyjęciu na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena duszności
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu na SOR
24 godziny po przyjęciu na SOR
częstość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przyjęciu na SOR
w ciągu 24 godzin po przyjęciu na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • β2-agonist

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bricanyl/Iprovent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj