Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

β2-agonist kontra ipratropiumbromid associerad med β2-agonister vid exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

24 januari 2018 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Effektiviteten av β2-agonister vid behandling av exacerbationer av KOL är redan fastställd. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av enbart β2-agonister vid nebulisering med associationen β2-agonister + Ipratropiumbromid vid behandling av en akut exacerbation av KOL, konsultera akutmottagningen baserat på den kliniska och arteriella blodgasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv studie och randomiserad utförd på patienter inlagda på akutmottagningen för akut exacerbation av KOL. Patienterna delades in i två grupper: gruppterbutalin/ipratropiumbromid; fick terbutalin + ipratropiumbromid i nebulisering och gruppterbutalin fick enbart terbutalin i nebulisering)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunisien, 5000
        • university Hospital of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har känt eller misstänkt KOL baserat på lungfunktionstest, arteriell blodgas, klinisk historia, fysisk undersökning och lungröntgen
  • Ålder över 18 år.
  • KOL-exacerbation: ihållande försämring av patientens tillstånd från stabilt tillstånd som kräver förändring av regelbunden medicinering inom de senaste två veckorna och behov av icke-invasiv ventilation med hänsyn till arteriell blodgasavvikelse: PaCO2 > 45 mmHg, PH<7,35 SaO2<90 %

Exklusions kriterier:

  • GCS ≤ 14
  • överkänslighet mot antikolinergika
  • svår acidos
  • omedelbart behov av intubation
  • bristande patientsamverkan
  • allvarlig hemodynamisk instabilitet eller systoliskt blodtryck < 90 mmHg, hjärtarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp terbutalin
Gruppterbutalin fick 5 mg terbutalinsulfat (2 ml) och 3 ml serumsaltlösning i nebulisering upprepade tre gånger under 1 timme och var fjärde timme under det första 24-timmarsprotokollet
Läkemedel: Bricanyl/Iprovent
5 mg terbutalinsulfat (2ml) + 0,5 mg Ipratropiumbromid (2ml) + 1ml serumsaltlösning i varje nebulisering som upprepas tre gånger under 1 timme och var 4:e timme under det första 24-timmarsprotokollet
Experimentell: Grupp Terbutaline/IB
Grupp Terbutalin/Ipratropiumbromid fick en kombination av 5 mg Terbutalin (2ml) och 0,5 mg Ipratropiumbromid (2ml) och 1ml serumsaltlösning i nebulisering upprepad tre och var fjärde timme under det första 24 timmarsprotokollet
Läkemedel: Bricanyl
5 mg terbutalinsulfat (2ml) + 3ml serumsaltlösning i varje nebulisering som upprepas tre gånger under 1 timme och var 4:e timme under det första 24-timmarsprotokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusinläggningsfrekvens och intensivvårdsinläggningsfrekvens
Tidsram: inom 24 timmar efter inläggning på ED
inom 24 timmar efter inläggning på ED

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dyspné poäng
Tidsram: 24 timmar efter ED-inläggning
24 timmar efter ED-inläggning
endotrakeal intubationshastighet
Tidsram: inom 24 timmar efter inläggning på ED
inom 24 timmar efter inläggning på ED

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Huvudutredare: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Uppskatta)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • β2-agonist

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera