Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

β2-agonisti vs. ipratropiumbromidi, joka liittyy β2-agonisteihin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisessa

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Β2-agonistien tehokkuus keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden hoidossa on jo osoitettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata β2-agonistien tehokkuutta yksinään sumutuksessa β2-agonistien + ipratropiumbromidin yhdistelmään keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen hoidossa neuvottelemalla ensiapuosastolla kliinisen ja valtimoverikaasun perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen tutkimus, joka on satunnaistettu potilaille, jotka on otettu päivystykseen COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä terbutaliini/ipratropiumbromidi; sai terbutaliinia + ipratropiumbromidia sumutuksessa ja ryhmä terbutaliinia sai pelkkää terbutaliinia sumutuksessa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunisia, 5000
        • University Hospital of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on tiedossa tai epäilty keuhkoahtaumatauti keuhkojen toimintakokeen, valtimoverikaasun, kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja keuhkojen röntgenkuvan perusteella
  • Ikäraja yli 18 vuotta.
  • Keuhkoahtaumatautien paheneminen: potilaan tilan jatkuva heikkeneminen vakaasta tilasta, mikä edellyttää säännöllisen lääkityksen vaihtamista viimeisen kahden viikon aikana ja noninvasiivisen ventilaation tarvetta valtimoveren kaasupoikkeavuuksien vuoksi: PaCO2 > 45 mmHg, PH<7,35 SaO2<90 %

Poissulkemiskriteerit:

  • GCS ≤ 14
  • yliherkkyys antikolinergisille aineille
  • vakava asidoosi
  • intuboinnin välitön tarve
  • potilasyhteistyön puute
  • vakava hemodynaaminen epävakaus tai systolinen verenpaine < 90 mmHg, sydämen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Terbutaliini
Ryhmä terbutaliini sai 5 mg terbutaliinisulfaattia (2 ml) ja 3 ml seerumin suolaliuosta sumutuksessa, joka toistettiin kolme kertaa 1 tunnin aikana ja 4 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Lääke: Bricanyl/Iprovent
5 mg terbutaliinisulfaattia (2 ml) + 0,5 mg ipratropiumbromidia (2 ml) + 1 ml seerumin suolaliuosta jokaisessa sumutuksessa, joka toistetaan kolme kertaa 1 tunnin aikana ja 4 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana
Kokeellinen: Ryhmä Terbutaliini/IB
Ryhmä terbutaliini/ipratropiumbromidi sai yhdistelmänä 5 mg terbutaliinia (2 ml) ja 0,5 mg ipratropiumbromidia (2 ml) ja 1 ml seerumin suolaliuosta sumutuksessa, joka toistettiin kolmen ja neljän tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Lääke: Bricanyl
5 mg terbutaliinisulfaattia (2 ml) + 3 ml seerumin suolaliuosta jokaisessa sumutuksessa, joka toistetaan kolme kertaa 1 tunnin aikana ja 4 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoitoon ja teho-osastolle pääsyprosentti
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa ED:n saapumisesta
24 tunnin kuluessa ED:n saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia ED-hoidon jälkeen
24 tuntia ED-hoidon jälkeen
endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa ED:n saapumisesta
24 tunnin kuluessa ED:n saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • β2-agonist

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bricanyl/Iprovent

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa