Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

β2-agonist versus ipratropiumbromide geassocieerd met β2-agonisten bij exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

24 januari 2018 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
De effectiviteit van β2-agonisten bij de behandeling van exacerbaties van COPD is al vastgesteld. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de β2-agonisten alleen bij verneveling te vergelijken met de combinatie β2-agonisten + Ipratropiumbromide bij de behandeling van een acute exacerbatie van COPD, overleg met de afdeling spoedeisende hulp op basis van het klinische en arteriële bloedgas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve en gerandomiseerde studie uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp vanwege een acute exacerbatie van COPD. De patiënten werden in twee groepen verdeeld: groep terbutaline/ipratropiumbromide; kreeg terbutaline + ipratropiumbromide bij verneveling en Groep Terbutaline kreeg alleen terbutaline bij verneveling)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunesië, 5000
        • University Hospital of Monastir

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD hebben gekend of vermoed op basis van longfunctietest, arterieel bloedgas, klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en thoraxfoto
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • COPD Exacerbatie: aanhoudende verslechtering van de toestand van de patiënt vanuit een stabiele toestand, waardoor verandering van de reguliere medicatie binnen de afgelopen twee weken noodzakelijk was en behoefte aan niet-invasieve beademing met betrekking tot arteriële bloedgasafwijkingen: PaCO2 > 45 mmHg, PH<7,35 SaO2<90%

Uitsluitingscriteria:

  • GKS ≤ 14
  • overgevoeligheid voor anticholinergica
  • ernstige acidose
  • onmiddellijke behoefte aan intubatie
  • gebrek aan medewerking van de patiënt
  • ernstige hemodynamische instabiliteit of systolische bloeddruk < 90 mmHg, hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep terbutaline
Groep Terbutaline ontving 5 mg terbutalinesulfaat (2 ml) en 3 ml serumzoutoplossing in verneveling, driemaal herhaald gedurende 1 uur en elke 4 uur tijdens het eerste protocol van 24 uur
Geneesmiddel: Bricanyl/Iprovent
5 mg terbutalinesulfaat (2 ml) + 0,5 mg ipratropiumbromide (2 ml) + 1 ml serumzoutoplossing bij elke verneveling die driemaal wordt herhaald gedurende 1 uur en elke 4 uur gedurende het eerste protocol van 24 uur
Experimenteel: Groep Terbutaline/IB
Groep Terbutaline/Ipratropiumbromide kreeg een combinatie van 5 mg terbutaline (2 ml) en 0,5 mg ipratropiumbromide (2 ml) en 1 ml serumzoutoplossing in verneveling, driemaal herhaald en elke 4 uur gedurende het eerste protocol van 24 uur
Geneesmiddel: Bricanyl
5 mg terbutalinesulfaat (2 ml) + 3 ml serumzoutoplossing bij elke verneveling die drie keer wordt herhaald gedurende 1 uur en elke 4 uur tijdens het eerste 24-uursprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuisopnames en IC-opnames
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de SEH
binnen 24 uur na opname op de SEH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dyspnoe score
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de SEH
24 uur na opname op de SEH
endotracheale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname op de SEH
binnen 24 uur na opname op de SEH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • β2-agonist

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bricanyl/Iprovent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren