Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

β2-агонист по сравнению с ипратропия бромидом, ассоциированным с β2-агонистами при обострении хронической обструктивной болезни легких

24 января 2018 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Эффективность β2-агонистов при лечении обострений ХОБЛ уже установлена. Целью данного исследования является сравнение эффективности монотерапии β2-агонистами при небулайзерной терапии с комбинацией β2-агонистов + ипратропия бромид при лечении острого обострения ХОБЛ на консультации в отделении неотложной помощи на основании клинических данных и газов артериальной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование, проведенное у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу обострения ХОБЛ. Пациенты были разделены на две группы: группа тербуталин/ипратропия бромид; получали тербуталин + бромид ипратропия при распылении, а группа тербуталина получала только тербуталин при распылении)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Тунис, 5000
        • university Hospital of Monastir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • знали или подозревали ХОБЛ на основании теста функции легких, газов артериальной крови, истории болезни, физического осмотра и рентгенограммы грудной клетки
  • Возраст старше 18 лет.
  • Обострение ХОБЛ: стойкое ухудшение состояния пациента от стабильного состояния, требующее изменения регулярного приема лекарств в течение последних двух недель и необходимости проведения неинвазивной вентиляции легких в связи с нарушением газов артериальной крови: PaCO2 > 45 мм рт.ст., PH<7,35, SaO2<90%

Критерий исключения:

  • ШКГ ≤ 14
  • повышенная чувствительность к антихолинергическим
  • тяжелый ацидоз
  • срочная необходимость интубации
  • отсутствие сотрудничества с пациентом
  • серьезная гемодинамическая нестабильность или систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст., сердечная аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Тербуталин
Группа тербуталина получала 5 мг тербуталина сульфата (2 мл) и 3 мл сывороточного физиологического раствора при распылении, повторяемом три раза в течение 1 часа и каждые 4 часа в течение первого 24-часового протокола.
Лекарство: Бриканил/Ипровент
5 мг тербуталина сульфата (2 мл) + 0,5 мг ипратропия бромида (2 мл) + 1 мл физиологического раствора сыворотки при каждом распылении, которое повторяется три раза в течение 1 часа и каждые 4 часа в течение первых 24 часов протокола
Экспериментальный: Группа Тербуталин/ИБ
Группа тербуталин/ипратропия бромид получала комбинацию 5 мг тербуталина (2 мл) и 0,5 мг ипратропия бромида (2 мл) и 1 мл сывороточного физиологического раствора при распылении, повторяемом три и каждые 4 часа в течение первых 24 часов протокола.
Лекарство: Бриканил
5 мг тербуталина сульфата (2 мл) + 3 мл физиологического раствора сыворотки при каждом распылении, которое повторяется три раза в течение 1 часа и каждые 4 часа в течение первого 24-часового протокола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота госпитализаций и частота госпитализаций в ОИТ
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи
в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка одышки
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи
Через 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи
частота эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи
в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Следователи

  • Главный следователь: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • β2-agonist

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться