Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

β2-agonista versus ipratropium-bromid a β2-agonistákkal összefüggésben a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodásában

2018. január 24. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
A β2-agonisták hatékonysága a COPD exacerbációinak kezelésében már bizonyított. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a β2-agonisták hatékonyságát önmagában a porlasztásban a β2-agonisták + ipratropium-bromid asszociációval a COPD akut exacerbációjának kezelésében, a sürgősségi osztály konzultációjával a klinikai és artériás vérgáz alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amelyet a COPD akut exacerbációja miatt a sürgősségi osztályra felvett betegeken végeznek. A betegeket két csoportra osztották: Terbutalin/ipratropium-bromid csoport; porlasztásban terbutalint + ipratropium-bromidot kapott, a terbutalin csoport pedig csak terbutalint kapott porlasztáskor)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Monastir, Tunézia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunézia, 5000
        • university Hospital of Monastir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüdőfunkciós teszt, artériás vérgáz, klinikai anamnézis, fizikális vizsgálat és mellkas röntgenfelvétel alapján COPD-je ismert vagy gyanítható
  • 18 év feletti életkor.
  • COPD exacerbáció: a beteg állapotának tartós romlása a stabil állapotból, ami miatt az elmúlt két hétben rendszeres gyógyszeres kezelés vált szükségessé, és nem invazív lélegeztetés szükséges az artériás vérgáz rendellenességek miatt: PaCO2 > 45 Hgmm, PH<7,35 SaO2<90%

Kizárási kritériumok:

  • GCS ≤ 14
  • túlérzékenység az antikolinerg szerekkel szemben
  • súlyos acidózis
  • azonnali intubálás szükségessége
  • a betegek együttműködésének hiánya
  • súlyos hemodinamikai instabilitás vagy szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, szívritmuszavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Terbutalin csoport
A terbutalin csoport 5 mg terbutalin-szulfátot (2 ml) és 3 ml szérum sóoldatot kapott porlasztásban, háromszor 1 órán keresztül és 4 óránként az első 24 órás protokoll során.
Drog: Bricanyl/Iprovent
5 mg terbutalin-szulfát (2 ml) + 0,5 mg ipratropium-bromid (2 ml) + 1 ml szérum sóoldat minden porlasztásban, amelyet háromszor megismételnek 1 órán keresztül és 4 óránként az első 24 órás protokoll során
Kísérleti: Terbutalin/IB csoport
A terbutalin/ipratropium-bromid csoport 5 mg terbutalint (2 ml) és 0,5 mg ipratropium bromidot (2 ml) és 1 ml szérum sóoldatot kapott porlasztásban, háromszor és 4 óránként megismételve az első 24 órás protokoll során.
Drog: Bricanyl
5 mg terbutalin-szulfát (2 ml) + 3 ml szérum sóoldat minden porlasztásban, amelyet háromszor megismételnek 1 órán keresztül és 4 óránként az első 24 órás protokoll során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kórházi felvételi arány és intenzív osztályra kerülési arány
Időkeret: az ED felvételét követő 24 órán belül
az ED felvételét követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
dyspnoe pontszám
Időkeret: 24 órával az ED felvétele után
24 órával az ED felvétele után
endotracheális intubációs ráta
Időkeret: az ED felvételét követő 24 órán belül
az ED felvételét követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Monastir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • β2-agonist

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel