Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

β2-Agonist im Vergleich zu Ipratropiumbromid im Zusammenhang mit β2-Agonisten bei der Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

24. Januar 2018 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Die Wirksamkeit von β2-Agonisten bei der Behandlung von COPD-Exazerbationen ist bereits nachgewiesen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der β2-Agonisten allein bei der Verneblung mit der Kombination β2-Agonisten + Ipratropiumbromid bei der Behandlung einer akuten Exazerbation von COPD unter Rücksprache mit der Notaufnahme auf der Grundlage der klinischen und arteriellen Blutgase zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Studie, die randomisiert an Patienten durchgeführt wird, die wegen akuter Exazerbation von COPD in die Notaufnahme eingeliefert wurden. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe Terbutalin/Ipratropiumbromid; erhielt Terbutalin + Ipratropiumbromid in Vernebelung und Gruppe Terbutalin erhielt Terbutalin allein in Vernebelung)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunesien, 5000
        • university Hospital of Monastir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aufgrund von Lungenfunktionstest, arteriellem Blutgas, klinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung und Röntgenaufnahme des Brustkorbs COPD bekannt oder vermutet haben
  • Alter über 18 Jahre alt.
  • COPD-Exazerbation: anhaltende Verschlechterung des Zustands des Patienten aus einem stabilen Zustand, die eine Änderung der regulären Medikation innerhalb der letzten zwei Wochen und die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung im Hinblick auf arterielle Blutgasanomalien erforderlich macht: PaCO2 > 45 mmHg, PH < 7,35 SaO2 < 90 %

Ausschlusskriterien:

  • GCS ≤ 14
  • Überempfindlichkeit gegen Anticholinergika
  • schwere Azidose
  • sofortiger Intubationsbedarf
  • mangelnde Mitarbeit des Patienten
  • Schwere hämodynamische Instabilität oder systolischer Blutdruck < 90 mmHg, Herzrhythmusstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Terbutalin
Gruppe Terbutalin erhielt 5 mg Terbutalinsulfat (2 ml) und 3 ml Serum-Kochsalzlösung in Verneblung, die dreimal während 1 Stunde und alle 4 Stunden während des ersten 24-Stunden-Protokolls wiederholt wurde
Arzneimittel: Bricanyl/Iprovent
5 mg Terbutalinsulfat (2 ml) + 0,5 mg Ipratropiumbromid (2 ml) + 1 ml Serum-Kochsalzlösung bei jeder Verneblung, die dreimal während 1 Stunde und alle 4 Stunden während des ersten 24-Stunden-Protokolls wiederholt wird
Experimental: Gruppe Terbutalin/IB
Die Gruppe Terbutalin/Ipratropiumbromid erhielt eine Kombination aus 5 mg Terbutalin (2 ml) und 0,5 mg Ipratropiumbromid (2 ml) und 1 ml Serum-Kochsalzlösung in einer drei- und alle 4-stündigen Verneblung während des ersten 24-Stunden-Protokolls
Arzneimittel: Bricanyl
5 mg Terbutalinsulfat (2 ml) + 3 ml Serum-Kochsalzlösung bei jeder Verneblung, die dreimal während 1 Stunde und alle 4 Stunden während des ersten 24-Stunden-Protokolls wiederholt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufnahmerate und Aufnahmerate auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach ED-Aufnahme
innerhalb von 24 Stunden nach ED-Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dyspnoe-Score
Zeitfenster: 24 Stunden nach ED-Aufnahme
24 Stunden nach ED-Aufnahme
Rate der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach ED-Aufnahme
innerhalb von 24 Stunden nach ED-Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Ermittler

  • Hauptermittler: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • β2-agonist

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bricanyl/Iprovent

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren