Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

β2-agonist versus ipratropiumbromid associeret med β2-agonister i kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation

24. januar 2018 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Effektiviteten af ​​β2-agonister i behandlingen af ​​eksacerbationer af KOL er allerede etableret. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​β2-agonisterne alene i forstøvning med associationen β2-agonister + Ipratropiumbromid i behandlingen af ​​en akut forværring af KOL med konsultation af akutmodtagelsen baseret på den kliniske og arterielle blodgas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et prospektivt studie og randomiseret udført i patienter indlagt på skadestuen for akut forværring af KOL. Patienterne blev opdelt i to grupper: Gruppe Terbutalin/Ipratropium Bromid; modtog terbutalin + ipratropiumbromid i forstøvning og gruppeterbutalin modtog terbutalin alene i forstøvning)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital
    • Monastir
      • Monastir,, Monastir, Tunesien, 5000
        • university Hospital of Monastir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har kendt eller mistænkt KOL baseret på lungefunktionstest, arteriel blodgas, klinisk historie, fysisk undersøgelse og røntgenbillede af thorax
  • Alder over 18 år.
  • KOL-eksacerbation: vedvarende forværring af patientens tilstand fra stabil tilstand, der nødvendiggør ændring i almindelig medicin inden for de sidste to uger og behov for non-invasiv ventilation med hensyn til arterielle blodgasabnormaliteter: PaCO2 > 45 mmHg, PH<7,35 SaO2<90 %

Ekskluderingskriterier:

  • GCS ≤ 14
  • overfølsomhed over for antikolinergika
  • svær acidose
  • øjeblikkeligt behov for intubation
  • manglende patientsamarbejde
  • alvorlig hæmodynamisk ustabilitet eller systolisk blodtryk < 90 mmHg, hjertearytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terbutalin gruppe
Gruppe terbutalin modtog 5 mg terbutalinsulfat (2 ml) og 3 ml serumsaltvand i forstøvning gentaget tre gange i løbet af 1 time og hver 4. time i løbet af den første 24 timers protokol
Medicin: Bricanyl/Iprovent
5 mg terbutalinsulfat (2ml) + 0,5 mg Ipratropiumbromid (2ml) + 1ml serumsaltvand i hver forstøver, som gentages tre gange i løbet af 1 time og hver 4. time i løbet af den første 24 timers protokol
Eksperimentel: Gruppe Terbutaline/IB
Gruppe terbutalin/ipratropiumbromid modtog en kombination af 5 mg terbutalin (2 ml) og 0,5 mg ipratropiumbromid (2 ml) og 1 ml serumsaltvand i forstøvning gentaget tre og hver 4. time i løbet af den første 24 timers protokol
Medicin: Bricanyl
5 mg terbutalinsulfat (2ml) + 3ml serumsaltvand i hver forstøvning, som gentages tre gange i løbet af 1 time og hver 4. time i løbet af den første 24 timers protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indlæggelsesprocent på hospital og indlæggelsesprocent på intensivafdeling
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelse på ED
inden for 24 timer efter indlæggelse på ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dyspnø score
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelse på ED
24 timer efter indlæggelse på ED
endotracheal intubationshastighed
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelse på ED
inden for 24 timer efter indlæggelse på ED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • β2-agonist

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bricanyl/Iprovent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner