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メタボリック シンドロームの農村住民のリスクを軽減するための運動と技術

2013年10月21日 更新者:Rob Petrella、Lawson Health Research Institute

心血管疾患と 2 型糖尿病のリスクがある個人の心血管代謝リスク プロファイルを改善するために、モバイル ヘルス テクノロジーによってサポートされるライフスタイル介入。

心血管疾患は、カナダ人の主な死因です。 糖尿病患者では、心血管合併症が死亡の 70% 以上を占めています。 危険因子の特定と治療に多くの関心が寄せられていますが、正確な生物学的メカニズム、それらの測定、およびそれらを予防および管理するための最適な方法はよくわかっていません。

身体活動と定期的な運動は、糖尿病を予防し、危険因子を効果的に管理することができますが、ほとんどのカナダ人は、リスクを有益に管理するのに十分な運動をしていません. かかりつけの医師によって処方されたオーダーメイドの運動は、フィットネスを高め、リスクを軽減する手段として有望であることが示されていますが、特に医療へのアクセスが制限されている農村部や遠隔地のコミュニティでは、最適な実施方法は不明のままです. モバイル健康技術は、糖尿病患者の血圧と血糖コントロールを達成するための有益なツールであることが証明されています。 これらの技術は、地方や遠隔地での健康介入へのアクセスが制限されている問題に対処する可能性があります。 しかし、運動による予防活動を支援するツールとしての可能性は不明です。

したがって、この研究は、心血管疾患および 2 型糖尿病のリスクがある農村地域に住む成人の心血管危険因子を改善するために、調整された運動処方単独またはモバイル健康技術によってサポートされる効果を調査するために実施されました。

心血管系の危険因子を持つ成人が地方のコミュニティから募集され、次のいずれかに無作為に割り付けられました。または 2) 運動処方のみを受け取るアクティブ コントロール グループ。

介入グループは、12 週間後に実対照群よりも大幅にリスクを低減し、これらの改善は、実対照群と比較して 24 週および 52 週の介入群でより良好に維持されるという仮説が立てられました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Seaforth、Ontario、カナダ、N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~70歳
  • -National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III 基準による 2 つ以上のメタボリック シンドロームの危険因子: 胴囲 ≥ 88 cm (女性) または ≥ 102 cm (男性); -収縮期血圧≧135 mmHgおよび/または拡張期血圧≧85 mmHg; -空腹時血漿グルコース≥6.1mmol / L;トリグリセリド≧1.7mmol/L;および高密度リポタンパク質コレステロール ≤ 1.29 mmol/L (女性) または ≤ 1.02 mmol/L (男性)

除外基準:

  • 収縮期血圧 > 180 mmHg および/または拡張期血圧 > 110mmHg
  • 1型糖尿病
  • -心筋梗塞、血管形成術、冠動脈バイパス術、または脳血管虚血/脳卒中の病歴
  • 症候性うっ血性心不全
  • 心房粗動
  • 不安定狭心症
  • 不安定肺疾患
  • 心拍数に影響を与えることが知られている薬の使用
  • 2度または3度の心ブロック
  • アルコール依存症、薬物乱用、またはその他の感情的な認知または精神医学的問題の病歴
  • ペースメーカー
  • 運動能力を損なう可能性のある不安定な代謝性疾患および整形外科またはリウマチの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動処方 + モバイルヘルス
血圧、血糖値、身体活動、体重を追跡するために、カスタマイズされた運動処方箋とモバイル健康技術キットを受け取りました。
参加者は、血圧を週に 3 回、血糖を週に 1 回、歩数計を毎日、体重を毎月モニターしました。 デバイスからの測定値は、スマートフォンのデータ ポータルに転送または入力されました。 計画された運動は、スマートフォンに電子的に記録されました。
参加者のフィットネス レベルに合わせた運動プログラムが処方されました (Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) プロトコルを使用)。 簡単に言うと、STEP-TM では、参加者は 2 つのステップのセットを快適なペースで 20 回上下する必要がありました。 テスト後の心拍数、テスト完了までの時間、年齢、体重、性別を含む予測方程式を使用してフィットネスを計算しました。 フィットネスレベルに合わせた目標心拍数で、ほとんどの曜日に 30 ~ 60 分間の有酸素運動を含む運動プログラムが処方されました。 光抵抗トレーニングも週に2〜4回処方されました.
アクティブコンパレータ:運動処方
オーダーメイドの運動処方箋のみを受け取りました。
参加者のフィットネス レベルに合わせた運動プログラムが処方されました (Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) プロトコルを使用)。 簡単に言うと、STEP-TM では、参加者は 2 つのステップのセットを快適なペースで 20 回上下する必要がありました。 テスト後の心拍数、テスト完了までの時間、年齢、体重、性別を含む予測方程式を使用してフィットネスを計算しました。 フィットネスレベルに合わせた目標心拍数で、ほとんどの曜日に 30 ~ 60 分間の有酸素運動を含む運動プログラムが処方されました。 光抵抗トレーニングも週に2〜4回処方されました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
収縮期血圧
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert J Petrella, MD, PhD、Lawson Health Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月21日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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