Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a technologie ke snížení rizika ve venkovské populaci s metabolickým syndromem

21. října 2013 aktualizováno: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Intervence v oblasti životního stylu podporovaná mobilními zdravotnickými technologiemi ke zlepšení profilu kardiometabolického rizika u jedinců ohrožených kardiovaskulárním onemocněním a diabetem 2. typu.

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí mezi Kanaďany. U diabetiků jsou kardiovaskulární komplikace zodpovědné za více než 70 % úmrtí. I když existuje velký zájem o identifikaci a léčbu rizikových faktorů, přesné biologické mechanismy, jejich měření a optimální způsoby prevence a zvládání těchto faktorů nejsou dostatečně pochopeny.

Fyzická aktivita a pravidelné cvičení mohou předcházet cukrovce a účinně zvládat rizikové faktory, ale většina Kanaďanů necvičí dostatečně, aby prospěšně zvládala rizika. Cvičení na míru předepsané rodinným lékařem se ukázalo jako slibné jako prostředek ke zvýšení kondice a snížení rizik, ale optimální implementační postupy zůstávají neznámé – zejména ve venkovských a odlehlých komunitách s omezeným přístupem ke zdravotní péči. Mobilní zdravotnické technologie se ukázaly jako prospěšný nástroj k dosažení kontroly krevního tlaku a glukózy v krvi u pacientů s diabetem. Tyto technologie mohou řešit omezený přístup ke zdravotnickým intervencím ve venkovských a odlehlých regionech. Potenciál jako nástroj na podporu preventivních aktivit založených na cvičení však není znám.

Proto byla tato studie provedena s cílem prozkoumat účinky na míru šitého předpisu cvičení samotného nebo podporovaného mobilními zdravotními technologiemi ke zlepšení kardiovaskulárních rizikových faktorů u dospělých žijících na venkově s rizikem kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2.

Dospělí s kardiovaskulárními rizikovými faktory byli rekrutováni z venkovských komunit a randomizováni buď do: 1) intervenční skupiny, která obdržela předpis na cvičení a zařízení pro monitorování rizikových faktorů s datovým portálem pro chytré telefony vybavené mobilní aplikací pro zdraví; nebo 2) aktivní kontrolní skupina, která dostává pouze předpis na cvičení.

Byla vyslovena hypotéza, že intervenční skupina sníží své riziko ve větší míře než aktivní kontrolní skupina po 12 týdnech a že tato zlepšení budou lépe zachována v intervenční skupině ve 24. a 52. týdnu ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Kanada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-70 let
  • dva nebo více rizikových faktorů metabolického syndromu podle kritérií National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel III: obvod pasu ≥ 88 cm (ženy) nebo ≥ 102 cm (muži); systolický krevní tlak ≥ 135 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 85 mmHg; plazmatická glukóza nalačno ≥ 6,1 mmol/l; triglyceridy ≥ 1,7 mmol/l; a cholesterol lipoproteinů o vysoké hustotě ≤ 1,29 mmol/l (ženy) nebo ≤ 1,02 mmol/l (muži)

Kritéria vyloučení:

  • systolický krevní tlak > 180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg
  • diabetes 1. typu
  • anamnéza infarktu myokardu, angioplastiky, bypassu koronární tepny nebo cerebrovaskulární ischemie/mrtvice
  • symptomatické městnavé srdeční selhání
  • flutter síní
  • nestabilní angina pectoris
  • nestabilní plicní onemocnění
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční frekvenci
  • srdeční blok druhého nebo třetího stupně
  • anamnéza alkoholismu, zneužívání drog nebo jiných emočních kognitivních nebo psychiatrických problémů
  • kardiostimulátor
  • nestabilní metabolické onemocnění a ortopedické nebo revmatologické problémy, které by mohly zhoršit schopnost cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předpis na cvičení + Mobile Health
Obdrželi jsme na míru šitý předpis na cvičení a sadu mobilních zdravotních technologií pro sledování krevního tlaku, glukózy v krvi, fyzické aktivity a tělesné hmotnosti.
Behaviorální: Mobilní zdraví
Účastníci sledovali svůj krevní tlak 3x týdně, glykémii 1x týdně, kroky krokoměru denně a tělesnou hmotnost měsíčně. Měření ze zařízení byla přenesena nebo vložena do datového portálu chytrého telefonu. Plánované cvičení bylo zaznamenáno elektronicky na smartphone.
Behaviorální: Předpis na cvičení
Byl předepsán cvičební program přizpůsobený úrovni fyzické zdatnosti účastníka (pomocí protokolu Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Stručně řečeno, STEP-TM vyžadoval, aby účastníci šli nahoru a dolů v sadě 2 kroků 20krát pohodlným tempem. K výpočtu zdatnosti byla použita prediktivní rovnice zahrnující potestovou srdeční frekvenci, čas do dokončení testu, věk, tělesnou hmotnost a pohlaví. Byl předepsán cvičební program zahrnující aerobní cvičení po většinu dní v týdnu po dobu 30-60 minut při cílové tepové frekvenci přizpůsobené kondici. Lehký odporový trénink byl také předepsán 2-4krát týdně.
Aktivní komparátor: Předpis na cvičení
Obdrželi jste pouze recept na cvičení na míru.
Behaviorální: Předpis na cvičení
Byl předepsán cvičební program přizpůsobený úrovni fyzické zdatnosti účastníka (pomocí protokolu Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Stručně řečeno, STEP-TM vyžadoval, aby účastníci šli nahoru a dolů v sadě 2 kroků 20krát pohodlným tempem. K výpočtu zdatnosti byla použita prediktivní rovnice zahrnující potestovou srdeční frekvenci, čas do dokončení testu, věk, tělesnou hmotnost a pohlaví. Byl předepsán cvičební program zahrnující aerobní cvičení po většinu dní v týdnu po dobu 30-60 minut při cílové tepové frekvenci přizpůsobené kondici. Lehký odporový trénink byl také předepsán 2-4krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Diabetes Association
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15828

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom X

Klinické studie na Mobilní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit