Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и технологии для снижения риска у сельского населения с метаболическим синдромом

21 октября 2013 г. обновлено: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Вмешательство в образ жизни, поддерживаемое мобильными технологиями здравоохранения, для улучшения профиля кардиометаболического риска у лиц с риском сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа.

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти канадцев. У больных сахарным диабетом сердечно-сосудистые осложнения являются причиной более 70% смертей. Хотя существует большой интерес к выявлению и лечению факторов риска, точные биологические механизмы, их измерение и оптимальные способы их предотвращения и управления изучены недостаточно.

Физическая активность и регулярные физические упражнения могут предотвратить диабет и эффективно управлять факторами риска, но большинство канадцев недостаточно тренируются, чтобы эффективно управлять рисками. Индивидуальные упражнения, прописанные семейным врачом, показали себя многообещающими средствами для улучшения физической формы и снижения риска, но оптимальные методы их выполнения остаются неизвестными, особенно в сельских и отдаленных районах с ограниченным доступом к здравоохранению. Мобильные медицинские технологии оказались полезным инструментом для достижения контроля артериального давления и уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом. Эти технологии могут решить проблему ограниченного доступа к медико-санитарным вмешательствам в сельских и отдаленных регионах. Тем не менее, потенциал в качестве инструмента для поддержки профилактических мероприятий на основе упражнений неизвестен.

Таким образом, это исследование было предпринято для изучения влияния индивидуальных предписаний по физическим упражнениям отдельно или при поддержке мобильных медицинских технологий для улучшения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, проживающих в сельской местности, с риском сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа.

Взрослые с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний были набраны из сельских населенных пунктов и рандомизированы в: 1) группу вмешательства, получающую предписание о физических упражнениях и устройства для мониторинга факторов риска с порталом данных для смартфонов, оснащенным мобильным приложением для здоровья; или 2) активная контрольная группа, получающая только предписанные упражнения.

Было высказано предположение, что группа вмешательства снизит риск в большей степени, чем группа активного контроля, через 12 недель, и что эти улучшения будут лучше сохраняться в группе вмешательства через 24 и 52 недели по сравнению с группой активного контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Канада, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-70 лет
  • два или более фактора риска метаболического синдрома в соответствии с критериями III Национальной образовательной программы по лечению холестерина: окружность талии ≥ 88 см (женщины) или ≥ 102 см (мужчины); систолическое артериальное давление ≥ 135 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 85 мм рт.ст.; глюкоза плазмы натощак ≥ 6,1 ммоль/л; триглицериды ≥ 1,7 ммоль/л; холестерин липопротеидов высокой плотности ≤ 1,29 ммоль/л (женщины) или ≤ 1,02 ммоль/л (мужчины)

Критерий исключения:

  • систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.
  • диабет 1 типа
  • история инфаркта миокарда, ангиопластики, коронарного шунтирования или цереброваскулярной ишемии/инсульта
  • симптоматическая застойная сердечная недостаточность
  • трепетание предсердий
  • нестабильная стенокардия
  • нестабильное заболевание легких
  • использование лекарств, которые, как известно, влияют на частоту сердечных сокращений
  • блокада сердца второй или третьей степени
  • история алкоголизма, злоупотребления наркотиками или других эмоциональных когнитивных или психических проблем
  • кардиостимулятор
  • нестабильное метаболическое заболевание и ортопедические или ревматологические проблемы, которые могут ухудшить способность тренироваться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рецепт упражнений + мобильное здоровье
Получил индивидуальный рецепт упражнений и комплект мобильных медицинских технологий для отслеживания артериального давления, уровня глюкозы в крови, физической активности и массы тела.
Поведенческий: Мобильное здоровье
Участники контролировали свое артериальное давление 3 раза в неделю, уровень глюкозы в крови 1 раз в неделю, ежедневно измеряли шаги с помощью шагомера и ежемесячно измеряли массу тела. Показатели с устройств были переданы или введены на портал данных смартфона. Запланированное упражнение регистрировалось в электронном виде на смартфоне.
Поведенческий: Рецепт упражнений
Программа упражнений была назначена с учетом уровня физической подготовки участников (с использованием протокола Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Вкратце, STEP-TM требовал от участников 20-кратного подъема и спуска по 2 ступеням в удобном темпе. Прогностическое уравнение, включающее частоту сердечных сокращений после теста, время до завершения теста, возраст, массу тела и пол, использовалось для расчета физической подготовки. Была назначена программа упражнений, включающая аэробные упражнения большую часть дней в неделю продолжительностью 30-60 минут при целевой частоте сердечных сокращений, адаптированной к уровню физической подготовки. Также были предписаны тренировки с легким сопротивлением 2-4 раза в неделю.
Активный компаратор: Рецепт упражнений
Получил только индивидуальный рецепт упражнений.
Поведенческий: Рецепт упражнений
Программа упражнений была назначена с учетом уровня физической подготовки участников (с использованием протокола Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Вкратце, STEP-TM требовал от участников 20-кратного подъема и спуска по 2 ступеням в удобном темпе. Прогностическое уравнение, включающее частоту сердечных сокращений после теста, время до завершения теста, возраст, массу тела и пол, использовалось для расчета физической подготовки. Была назначена программа упражнений, включающая аэробные упражнения большую часть дней в неделю продолжительностью 30-60 минут при целевой частоте сердечных сокращений, адаптированной к уровню физической подготовки. Также были предписаны тренировки с легким сопротивлением 2-4 раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Diabetes Association
Heart and Stroke Foundation of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15828

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться