Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och teknik för att minska risken i en landsbygdsbefolkning med metabolt syndrom

21 oktober 2013 uppdaterad av: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

En livsstilsintervention som stöds av mobil hälsoteknik för att förbättra kardiometabolisk riskprofil för individer med risk för kardiovaskulära sjukdomar och typ 2-diabetes.

Kardiovaskulära sjukdomar är den vanligaste dödsorsaken bland kanadensare. Hos personer med diabetes är kardiovaskulära komplikationer ansvariga för mer än 70 % av dödsfallen. Även om det finns ett stort intresse för att identifiera och behandla riskfaktorer, är de exakta biologiska mekanismerna, deras mätning och optimala sätt att förebygga och hantera dem dåligt förstådda.

Fysisk aktivitet och regelbunden träning kan förebygga diabetes och effektivt hantera riskfaktorer, men de flesta kanadensare tränar inte tillräckligt för att på ett fördelaktigt sätt hantera risker. Skräddarsydd träning som ordinerats av en familjeläkare har visat sig lovande som ett sätt att öka konditionen och minska risken, men optimala genomförandemetoder förblir okända - särskilt på landsbygden och i avlägsna samhällen med minskad tillgång till sjukvård. Mobila hälsoteknologier har visat sig vara ett fördelaktigt verktyg för att uppnå blodtrycks- och blodsockerkontroll hos patienter med diabetes. Dessa tekniker kan hantera den begränsade tillgången till hälsoinsatser på landsbygden och i avlägsna regioner. Däremot är potentialen som ett verktyg för att stödja träningsbaserad förebyggande verksamhet okänd.

Därför genomfördes denna studie för att undersöka effekterna av ett skräddarsytt träningsrecept ensamt eller med stöd av mobil hälsoteknik för att förbättra kardiovaskulära riskfaktorer hos vuxna som bor på landsbygden med risk för hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes.

Vuxna med kardiovaskulära riskfaktorer rekryterades från landsbygdssamhällen och randomiserades till antingen: 1) en interventionsgrupp som fick ett träningsrecept och enheter för övervakning av riskfaktorer med en smartphonedataportal utrustad med en mobil hälsoapplikation; eller 2) en aktiv kontrollgrupp som endast får ett träningsrecept.

Det antogs att interventionsgruppen skulle minska sin risk i större utsträckning än den aktiva kontrollgruppen efter 12 veckor, och att dessa förbättringar skulle bibehållas bättre i interventionsgruppen vid 24 och 52 veckor jämfört med den aktiva kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Kanada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-70 år
  • två eller flera riskfaktorer för metabola syndrom enligt National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III kriterier: midjemått ≥ 88 cm (kvinnor) eller ≥ 102 cm (män); systoliskt blodtryck ≥ 135 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 85 mmHg; fasteplasmaglukos ≥ 6,1 mmol/L; triglycerider > 1,7 mmol/L; och högdensitetslipoproteinkolesterol ≤ 1,29 mmol/L (kvinnor) eller ≤ 1,02 mmol/L (män)

Exklusions kriterier:

  • systoliskt blodtryck > 180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg
  • typ 1 diabetes
  • historia av hjärtinfarkt, angioplastik, kranskärlsbypass eller cerebrovaskulär ischemi/stroke
  • symtomatisk kongestiv hjärtsvikt
  • förmaksfladder
  • instabil angina
  • instabil lungsjukdom
  • användning av mediciner som är kända för att påverka hjärtfrekvensen
  • andra eller tredje gradens hjärtblock
  • historia av alkoholism, drogmissbruk eller andra emotionella kognitiva eller psykiatriska problem
  • pacemaker
  • instabil metabol sjukdom och ortopediska eller reumatologiska problem som kan försämra förmågan att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsrecept + Mobil hälsa
Fick ett skräddarsytt träningsrecept och ett mobilt hälsoteknologikit för att spåra blodtryck, blodsocker, fysisk aktivitet och kroppsvikt.
Deltagarna övervakade sitt blodtryck 3 gånger per vecka, blodsocker 1x per vecka, stegräknare dagligen och kroppsvikt varje månad. Åtgärder från enheter överfördes eller matades in till en smartphonedataportal. Planerad träning loggades elektroniskt på smarttelefonen.
Ett träningsprogram ordinerades anpassat till deltagarnas konditionsnivå (med hjälp av Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)-protokollet). Kortfattat krävde STEP-TM att deltagarna skulle kliva upp och ner en uppsättning med 2 steg 20 gånger i en bekväm takt. En prediktiv ekvation inklusive post-test puls, tid att slutföra testet, ålder, kroppsvikt och kön användes för att beräkna kondition. Ett träningsprogram ordinerades inklusive aerob träning de flesta dagar i veckan under 30-60 minuter med en målpuls anpassad efter konditionsnivån. Lätt motståndsträning ordinerades också 2-4 gånger per vecka.
Aktiv komparator: Träningsrecept
Fick endast ett skräddarsytt träningsrecept.
Ett träningsprogram ordinerades anpassat till deltagarnas konditionsnivå (med hjälp av Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)-protokollet). Kortfattat krävde STEP-TM att deltagarna skulle kliva upp och ner en uppsättning med 2 steg 20 gånger i en bekväm takt. En prediktiv ekvation inklusive post-test puls, tid att slutföra testet, ålder, kroppsvikt och kön användes för att beräkna kondition. Ett träningsprogram ordinerades inklusive aerob träning de flesta dagar i veckan under 30-60 minuter med en målpuls anpassad efter konditionsnivån. Lätt motståndsträning ordinerades också 2-4 gånger per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Uppskatta)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera