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Exercício e tecnologia para reduzir o risco em uma população rural com síndrome metabólica

21 de outubro de 2013 atualizado por: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Uma intervenção no estilo de vida apoiada por tecnologias móveis de saúde para melhorar o perfil de risco cardiometabólico de indivíduos em risco de doença cardiovascular e diabetes tipo 2.

As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte entre os canadenses. Nos diabéticos, as complicações cardiovasculares são responsáveis ​​por mais de 70% das mortes. Embora haja muito interesse em identificar e tratar os fatores de risco, os mecanismos biológicos exatos, sua medição e formas ideais de preveni-los e gerenciá-los são pouco compreendidos.

A atividade física e o exercício regular podem prevenir o diabetes e controlar eficazmente os fatores de risco, mas a maioria dos canadenses não se exercita o suficiente para gerenciar o risco de forma benéfica. O exercício sob medida prescrito por um médico de família mostrou-se promissor como meio de aumentar o condicionamento físico e reduzir o risco, mas as práticas ideais de implementação permanecem desconhecidas - especialmente em comunidades rurais e remotas com acesso reduzido aos cuidados de saúde. As tecnologias móveis de saúde provaram ser uma ferramenta benéfica para alcançar o controle da pressão arterial e da glicemia em pacientes com diabetes. Essas tecnologias podem abordar o acesso limitado a intervenções de saúde em regiões rurais e remotas. No entanto, o potencial como uma ferramenta para apoiar atividades de prevenção baseadas em exercícios é desconhecido.

Portanto, este estudo foi realizado para investigar os efeitos de uma prescrição de exercícios personalizados isoladamente ou apoiada por tecnologias móveis de saúde para melhorar os fatores de risco cardiovascular em adultos residentes em comunidades rurais com risco de doença cardiovascular e diabetes tipo 2.

Adultos com fatores de risco cardiovascular foram recrutados em comunidades rurais e randomizados para: 1) um grupo de intervenção recebendo uma prescrição de exercícios e dispositivos para monitoramento de fatores de risco com um portal de dados de smartphone equipado com um aplicativo móvel de saúde; ou 2) um grupo de controle ativo recebendo apenas uma prescrição de exercícios.

Foi hipotetizado que o grupo de intervenção reduziria seu risco em maior extensão do que o grupo de controle ativo após 12 semanas, e que essas melhorias seriam melhor mantidas no grupo de intervenção em 24 e 52 semanas em comparação com o grupo de controle ativo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Canadá, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-70 anos
  • dois ou mais fatores de risco de síndrome metabólica de acordo com os critérios do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III: circunferência da cintura ≥ 88 cm (mulheres) ou ≥ 102 cm (homens); pressão arterial sistólica ≥ 135 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mmHg; glicose plasmática em jejum ≥ 6,1 mmol/L; triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L; e colesterol de lipoproteína de alta densidade ≤ 1,29 mmol/L (mulheres) ou ≤ 1,02 mmol/L (homens)

Critério de exclusão:

  • pressão arterial sistólica > 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg
  • diabetes tipo 1
  • história de infarto do miocárdio, angioplastia, revascularização miocárdica ou isquemia/derrame vascular cerebral
  • insuficiência cardíaca congestiva sintomática
  • flutter atrial
  • angina instável
  • doença pulmonar instável
  • uso de medicamentos conhecidos por afetar a frequência cardíaca
  • bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
  • história de alcoolismo, abuso de drogas ou outros problemas emocionais cognitivos ou psiquiátricos
  • marcapasso
  • doença metabólica instável e problemas ortopédicos ou reumatológicos que podem prejudicar a capacidade de se exercitar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prescrição de exercícios + saúde móvel
Recebeu uma prescrição de exercícios personalizada e um kit de tecnologia de saúde móvel para monitorar a pressão arterial, glicose no sangue, atividade física e peso corporal.
Os participantes monitoraram sua pressão arterial 3x por semana, glicemia 1x por semana, passos do pedômetro diariamente e peso corporal mensalmente. As medidas dos dispositivos foram transferidas ou inseridas em um portal de dados do smartphone. O exercício planejado foi registrado eletronicamente no smartphone.
Um programa de exercícios foi prescrito sob medida para o nível de condicionamento físico do participante (usando o protocolo Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Resumidamente, o STEP-TM exigia que os participantes subissem e descessem uma série de 2 degraus 20 vezes em um ritmo confortável. Uma equação preditiva incluindo frequência cardíaca pós-teste, tempo para completar o teste, idade, peso corporal e sexo foi usada para calcular a aptidão. Um programa de exercícios foi prescrito incluindo exercícios aeróbicos na maioria dos dias da semana por 30 a 60 minutos de duração em uma frequência cardíaca alvo ajustada ao nível de condicionamento físico. O treinamento de resistência leve também foi prescrito 2-4 vezes por semana.
Comparador Ativo: Prescrição de Exercício
Recebeu apenas uma prescrição de exercícios sob medida.
Um programa de exercícios foi prescrito sob medida para o nível de condicionamento físico do participante (usando o protocolo Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Resumidamente, o STEP-TM exigia que os participantes subissem e descessem uma série de 2 degraus 20 vezes em um ritmo confortável. Uma equação preditiva incluindo frequência cardíaca pós-teste, tempo para completar o teste, idade, peso corporal e sexo foi usada para calcular a aptidão. Um programa de exercícios foi prescrito incluindo exercícios aeróbicos na maioria dos dias da semana por 30 a 60 minutos de duração em uma frequência cardíaca alvo ajustada ao nível de condicionamento físico. O treinamento de resistência leve também foi prescrito 2-4 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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