Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatok és technológia a metabolikus szindrómában szenvedő vidéki lakosság kockázatának csökkentésére

2013. október 21. frissítette: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Mobil Egészségügyi Technológiák által támogatott életmódbeli beavatkozás a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett egyének kardiometabolikus kockázati profiljának javítására.

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok a kanadaiak körében. A cukorbetegeknél a szív- és érrendszeri szövődmények felelősek a halálozások több mint 70%-áért. Noha nagy az érdeklődés a kockázati tényezők azonosítása és kezelése iránt, a pontos biológiai mechanizmusok, azok mérése és megelőzésének és kezelésének optimális módjai kevéssé ismertek.

A fizikai aktivitás és a rendszeres testmozgás megelőzheti a cukorbetegséget és hatékonyan kezelheti a kockázati tényezőket, de a legtöbb kanadai nem mozog eleget ahhoz, hogy jótékonyan kezelje a kockázatokat. A háziorvos által felírt testreszabott testmozgás ígéretesnek bizonyult az erőnlét növelésének és a kockázatok csökkentésének eszközeként, de az optimális gyakorlati gyakorlatok továbbra sem ismertek – különösen a vidéki és távoli közösségekben, ahol korlátozott az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés. A mobil egészségügyi technológiák jótékony eszköznek bizonyultak a cukorbetegek vérnyomásának és vércukorszintjének szabályozásában. Ezek a technológiák kezelhetik az egészségügyi beavatkozásokhoz való korlátozott hozzáférést a vidéki és távoli régiókban. A gyakorlaton alapuló prevenciós tevékenységek támogatásának eszközeként való potenciál azonban ismeretlen.

Ezért ezt a tanulmányt azért végezték, hogy megvizsgálják a személyre szabott testedzés-receptek hatását önmagában vagy mobil egészségügyi technológiákkal támogatva, hogy javítsák a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket a vidéki közösségben élő felnőtteknél, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata.

A szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező felnőtteket vidéki közösségekből toborozták, és véletlenszerűen besorolták az alábbiak valamelyikébe: 1) egy olyan intervenciós csoport, amely gyakorlati felírást és a kockázati tényezők monitorozására szolgáló eszközöket kapott mobil egészségügyi alkalmazással ellátott okostelefonos adatportállal; vagy 2) aktív kontrollcsoport, amely csak gyakorlati előírást kap.

Feltételezték, hogy az intervenciós csoport nagyobb mértékben csökkenti a kockázatát, mint az aktív kontrollcsoport 12 hét után, és ezek a javulások jobban megmaradnak a 24. és 52. héten az intervenciós csoportban, mint az aktív kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Kanada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • két vagy több metabolikus szindróma kockázati tényezője a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Panel III kritériumai szerint: derékbőség ≥ 88 cm (nők) vagy ≥ 102 cm (férfiak); szisztolés vérnyomás ≥ 135 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 85 Hgmm; éhgyomri plazma glükóz ≥ 6,1 mmol/L; trigliceridek ≥ 1,7 mmol/l; és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin ≤ 1,29 mmol/l (nők) vagy ≤ 1,02 mmol/L (férfiak)

Kizárási kritériumok:

  • szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm
  • típusú cukorbetegség
  • szívinfarktus, angioplasztika, koszorúér bypass vagy cerebrovascularis ischaemia/stroke anamnézisében
  • tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
  • pitvarlebegés
  • instabil angina
  • instabil tüdőbetegség
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szívritmust
  • másod- vagy harmadfokú szívblokk
  • alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés vagy egyéb érzelmi kognitív vagy pszichiátriai probléma anamnézisében
  • pacemaker
  • instabil anyagcsere-betegség és ortopédiai vagy reumatológiai problémák, amelyek ronthatják a testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exercise Prescription + Mobile Health
Személyre szabott gyakorlati receptet és mobil egészségügyi technológiai készletet kapott a vérnyomás, a vércukorszint, a fizikai aktivitás és a testsúly nyomon követésére.
A résztvevők heti 3 alkalommal mérték vérnyomásukat, heti 1 alkalommal vércukorszintjüket, napi lépésszámláló lépéseiket és havonta testsúlyukat. Az eszközökről származó mérések átvitelre vagy bevitelre kerültek egy okostelefonos adatportálra. A tervezett edzést elektronikusan rögzítették az okostelefonon.
A résztvevő edzettségi szintjéhez szabott edzésprogramot írtak elő (a Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) protokoll használatával). Röviden, a STEP-TM megkövetelte a résztvevőktől, hogy kényelmes tempóban 20-szor lépjenek fel és le egy 2 lépésből álló sorozatot. Az alkalmasság kiszámításához egy prediktív egyenletet használtak, amely magában foglalja a teszt utáni pulzusszámot, a teszt befejezésének idejét, az életkort, a testsúlyt és a nemet. Egy edzésprogramot írtak elő, amely a hét legtöbb napján aerob gyakorlatot tartalmazott, 30-60 perces időtartamban, az edzettségi szinthez szabott célpulzusszám mellett. Heti 2-4 alkalommal fényellenállási edzést is előírtak.
Aktív összehasonlító: Gyakorlat recept
Csak személyre szabott gyakorlati receptet kapott.
A résztvevő edzettségi szintjéhez szabott edzésprogramot írtak elő (a Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) protokoll használatával). Röviden, a STEP-TM megkövetelte a résztvevőktől, hogy kényelmes tempóban 20-szor lépjenek fel és le egy 2 lépésből álló sorozatot. Az alkalmasság kiszámításához egy prediktív egyenletet használtak, amely magában foglalja a teszt utáni pulzusszámot, a teszt befejezésének idejét, az életkort, a testsúlyt és a nemet. Egy edzésprogramot írtak elő, amely a hét legtöbb napján aerob gyakorlatot tartalmazott, 30-60 perces időtartamban, az edzettségi szinthez szabott célpulzusszám mellett. Heti 2-4 alkalommal fényellenállási edzést is előírtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

Klinikai vizsgálatok a Mobil egészség

3
Iratkozz fel