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대사증후군이 있는 시골 인구의 위험을 줄이기 위한 운동 및 기술

2013년 10월 21일 업데이트: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

심혈관 질환 및 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 개인의 심혈관 대사 위험 프로필을 개선하기 위해 모바일 건강 기술이 지원하는 라이프스타일 개입.

심혈관 질환은 캐나다인의 주요 사망 원인입니다. 당뇨병 환자의 경우 심혈관 합병증이 사망의 70% 이상을 차지합니다. 위험 요인을 식별하고 치료하는 데 많은 관심이 있지만 정확한 생물학적 메커니즘, 측정 및 예방 및 관리를 위한 최적의 방법은 잘 알려져 있지 않습니다.

신체 활동과 규칙적인 운동은 당뇨병을 예방하고 위험 요소를 효과적으로 관리할 수 있지만 대부분의 캐나다인은 위험을 유익하게 관리할 만큼 충분한 운동을 하지 않습니다. 가정의가 처방한 맞춤형 운동은 체력을 높이고 위험을 줄이는 수단으로 가능성을 보여주었지만, 특히 의료 접근성이 낮은 시골 및 외딴 지역 사회에서 최적의 구현 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 모바일 건강 기술은 당뇨병 환자의 혈압과 혈당 조절을 달성하는 유익한 도구임이 입증되었습니다. 이러한 기술은 농촌 및 외딴 지역의 의료 개입에 대한 제한된 접근을 해결할 수 있습니다. 그러나 운동 기반 예방 활동을 지원하는 도구로서의 가능성은 알려지지 않았습니다.

따라서 본 연구는 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병의 위험이 있는 농촌 거주 성인의 심혈관 위험 요인을 개선하기 위해 맞춤형 운동 처방 단독 또는 모바일 건강 기술 지원의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.

심혈관 위험 요인이 있는 성인을 시골 지역에서 모집하여 무작위로 다음 중 하나에 배정했습니다. 또는 2) 운동 처방만 받는 활성 대조군.

개입 그룹은 12주 후에 활성 대조군보다 위험을 더 크게 감소시킬 것이며 이러한 개선은 활성 대조군에 비해 개입 그룹에서 24주 및 52주에 더 잘 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, 캐나다, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III 기준: 허리 둘레 ≥ 88cm(여성) 또는 ≥ 102cm(남성)에 따른 2개 이상의 대사 증후군 위험 인자; 수축기 혈압 ≥ 135 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 85 mmHg; 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/L; 트리글리세리드 ≥ 1.7mmol/L; 및 고밀도 지단백 콜레스테롤 ≤ 1.29mmol/L(여성) 또는 ≤ 1.02mmol/L(남성)

제외 기준:

  • 수축기 혈압 > 180mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 110mmHg
  • 제1형 당뇨병
  • 심근 경색, 혈관 성형술, 관상 동맥 우회로 또는 뇌혈관 허혈/뇌졸중의 병력
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 심방조동
  • 불안정 협심증
  • 불안정한 폐질환
  • 심박수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 2도 또는 3도 심장 블록
  • 알코올 중독, 약물 남용 또는 기타 정서적인지 또는 정신과 적 문제의 병력
  • 맥박 조정 장치
  • 운동 능력을 손상시킬 수 있는 불안정한 대사 질환 및 정형외과 또는 류마티스 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 처방 + 모바일 건강
혈압, 혈당, 신체 활동 및 체중을 추적하기 위한 맞춤형 운동 처방 및 모바일 건강 기술 키트를 받았습니다.
참가자들은 주당 3회 혈압, 주당 1회 혈당, 매일 만보계 단계, 매월 체중을 모니터링했습니다. 장치의 측정값이 스마트폰 데이터 포털로 전송되거나 입력되었습니다. 계획된 운동은 스마트폰에 전자적으로 기록되었습니다.
참가자의 체력 수준에 맞는 운동 프로그램이 처방되었습니다(단계 테스트 운동 처방(STEP-TM) 프로토콜 사용). 간략하게 STEP-TM은 참가자들에게 편안한 속도로 2단계 세트를 20번 오르내리도록 요구했습니다. 테스트 후 심박수, 테스트 완료 시간, 연령, 체중 및 성별을 포함하는 예측 방정식을 사용하여 체력을 계산했습니다. 운동 프로그램은 체력 수준에 맞춘 목표 심박수에서 30-60분 동안 일주일 중 대부분의 날에 유산소 운동을 포함하여 처방되었습니다. 가벼운 저항 훈련도 주당 2-4회 처방되었습니다.
활성 비교기: 운동 처방
맞춤 운동 처방만 받았습니다.
참가자의 체력 수준에 맞는 운동 프로그램이 처방되었습니다(단계 테스트 운동 처방(STEP-TM) 프로토콜 사용). 간략하게 STEP-TM은 참가자들에게 편안한 속도로 2단계 세트를 20번 오르내리도록 요구했습니다. 테스트 후 심박수, 테스트 완료 시간, 연령, 체중 및 성별을 포함하는 예측 방정식을 사용하여 체력을 계산했습니다. 운동 프로그램은 체력 수준에 맞춘 목표 심박수에서 30-60분 동안 일주일 중 대부분의 날에 유산소 운동을 포함하여 처방되었습니다. 가벼운 저항 훈련도 주당 2-4회 처방되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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