Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en technologie om risico's te verminderen bij een plattelandsbevolking met het metabool syndroom

21 oktober 2013 bijgewerkt door: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Een leefstijlinterventie ondersteund door mobiele gezondheidstechnologieën om het cardiometabolische risicoprofiel te verbeteren van personen die risico lopen op hart- en vaatziekten en diabetes type 2.

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder Canadezen. Bij mensen met diabetes zijn cardiovasculaire complicaties verantwoordelijk voor meer dan 70% van de sterfgevallen. Hoewel er veel belangstelling is voor het identificeren en behandelen van risicofactoren, zijn de exacte biologische mechanismen, hun meting en optimale manieren om ze te voorkomen en te beheersen slecht begrepen.

Lichamelijke activiteit en regelmatige lichaamsbeweging kunnen diabetes voorkomen en risicofactoren effectief beheersen, maar de meeste Canadezen bewegen niet genoeg om risico's op een gunstige manier te beheersen. Op maat gemaakte lichaamsbeweging voorgeschreven door een huisarts is veelbelovend gebleken als middel om de conditie te verbeteren en risico's te verminderen, maar optimale implementatiepraktijken blijven onbekend - vooral in landelijke en afgelegen gemeenschappen met beperkte toegang tot gezondheidszorg. Mobiele gezondheidstechnologieën hebben bewezen een nuttig hulpmiddel te zijn om de bloeddruk en de bloedglucose onder controle te krijgen bij patiënten met diabetes. Deze technologieën kunnen de beperkte toegang tot gezondheidsinterventies in landelijke en afgelegen regio's aanpakken. Het potentieel als hulpmiddel ter ondersteuning van op lichaamsbeweging gebaseerde preventieactiviteiten is echter onbekend.

Daarom werd deze studie uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van een op maat gemaakt oefenvoorschrift, alleen of ondersteund door mobiele gezondheidstechnologieën, om cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren bij volwassenen die op het platteland wonen en risico lopen op hart- en vaatziekten en diabetes type 2.

Volwassenen met cardiovasculaire risicofactoren werden gerekruteerd uit plattelandsgemeenschappen en gerandomiseerd naar ofwel: 1) een interventiegroep die een oefenvoorschrift en apparaten voor het monitoren van risicofactoren ontving met een smartphonedataportaal uitgerust met een mobiele gezondheidsapplicatie; of 2) een actieve controlegroep die alleen een oefenvoorschrift krijgt.

Er werd verondersteld dat de interventiegroep hun risico na 12 weken in grotere mate zou verminderen dan de actieve controlegroep, en dat deze verbeteringen in de interventiegroep na 24 en 52 weken beter zouden worden behouden in vergelijking met de actieve controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Canada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-70 jaar
  • twee of meer risicofactoren voor het metabool syndroom volgens de criteria van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III: tailleomtrek ≥ 88 cm (vrouwen) of ≥ 102 cm (mannen); systolische bloeddruk ≥ 135 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg; nuchtere plasmaglucose ≥ 6,1 mmol/L; triglyceriden ≥ 1,7 mmol/L; en high-density-lipoproteïne-cholesterol ≤ 1,29 mmol/L (vrouwen) of ≤ 1,02 mmol/L (mannen)

Uitsluitingscriteria:

  • systolische bloeddruk > 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 110 mmHg
  • diabetes type 1
  • voorgeschiedenis van myocardinfarct, angioplastiek, bypass van de kransslagader of cerebrovasculaire ischemie/beroerte
  • symptomatisch congestief hartfalen
  • atriale flutter
  • instabiele angina
  • onstabiele longziekte
  • gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de hartslag beïnvloeden
  • tweede- of derdegraads hartblok
  • voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of andere emotionele, cognitieve of psychiatrische problemen
  • pacemaker
  • onstabiele stofwisselingsziekte en orthopedische of reumatologische problemen die het vermogen om te oefenen kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningsrecept + mobiele gezondheid
Een op maat gemaakt oefenvoorschrift en mobiele gezondheidstechnologiekit ontvangen om bloeddruk, bloedglucose, fysieke activiteit en lichaamsgewicht bij te houden.
Gedragsmatig: Mobiele gezondheid
Deelnemers controleerden hun bloeddruk 3x per week, bloedglucose 1x per week, stappenteller dagelijks en lichaamsgewicht maandelijks. Maatregelen van apparaten werden overgebracht naar of ingevoerd in een dataportaal voor smartphones. Geplande oefeningen werden elektronisch geregistreerd op de smartphone.
Gedragsmatig: Oefen recept
Er werd een oefenprogramma voorgeschreven dat was afgestemd op het fitnessniveau van de deelnemer (met behulp van het Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)-protocol). In het kort, STEP-TM vereiste dat de deelnemers 20 keer een set van 2 stappen op en neer moesten lopen in een comfortabel tempo. Een voorspellende vergelijking inclusief hartslag na de test, tijd om de test te voltooien, leeftijd, lichaamsgewicht en geslacht werd gebruikt om de conditie te berekenen. Er werd een oefenprogramma voorgeschreven met inbegrip van aerobe oefeningen op de meeste dagen van de week gedurende 30-60 minuten met een doelhartslag die was afgestemd op het fitnessniveau. Lichte weerstandstraining werd ook 2-4 keer per week voorgeschreven.
Actieve vergelijker: Oefen recept
Alleen een op maat gemaakt oefenvoorschrift ontvangen.
Gedragsmatig: Oefen recept
Er werd een oefenprogramma voorgeschreven dat was afgestemd op het fitnessniveau van de deelnemer (met behulp van het Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)-protocol). In het kort, STEP-TM vereiste dat de deelnemers 20 keer een set van 2 stappen op en neer moesten lopen in een comfortabel tempo. Een voorspellende vergelijking inclusief hartslag na de test, tijd om de test te voltooien, leeftijd, lichaamsgewicht en geslacht werd gebruikt om de conditie te berekenen. Er werd een oefenprogramma voorgeschreven met inbegrip van aerobe oefeningen op de meeste dagen van de week gedurende 30-60 minuten met een doelhartslag die was afgestemd op het fitnessniveau. Lichte weerstandstraining werd ook 2-4 keer per week voorgeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Diabetes Association
Heart and Stroke Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15828

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren