Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og teknologi for å redusere risiko i en landbefolkning med metabolsk syndrom

21. oktober 2013 oppdatert av: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

En livsstilsintervensjon støttet av mobile helseteknologier for å forbedre den kardiometabolske risikoprofilen til individer med risiko for kardiovaskulær sykdom og type 2-diabetes.

Hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken blant kanadiere. Hos de med diabetes er kardiovaskulære komplikasjoner ansvarlige for mer enn 70 % av dødsfallene. Selv om det er stor interesse for å identifisere og behandle risikofaktorer, er de nøyaktige biologiske mekanismene, deres måling og optimale måter å forebygge og håndtere dem på dårlig forstått.

Fysisk aktivitet og regelmessig mosjon kan forebygge diabetes og effektivt håndtere risikofaktorer, men de fleste kanadiere trener ikke nok til å håndtere risiko gunstig. Skreddersydd trening foreskrevet av en familielege har vist lovende som et middel for å øke kondisjon og redusere risiko, men optimal implementeringspraksis forblir ukjent - spesielt i landlige og avsidesliggende samfunn med redusert tilgang til helsetjenester. Mobile helseteknologier har vist seg å være et gunstig verktøy for å oppnå blodtrykks- og blodsukkerkontroll hos pasienter med diabetes. Disse teknologiene kan adressere den begrensede tilgangen til helseintervensjoner i landlige og avsidesliggende regioner. Imidlertid er potensialet som et verktøy for å støtte treningsbaserte forebyggende aktiviteter ukjent.

Derfor ble denne studien utført for å undersøke effekten av en skreddersydd treningsresept alene eller støttet av mobile helseteknologier for å forbedre kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne som bor på landsbygda med risiko for kardiovaskulær sykdom og type 2 diabetes.

Voksne med kardiovaskulære risikofaktorer ble rekruttert fra landlige samfunn og randomisert til enten: 1) en intervensjonsgruppe som mottok en treningsresept og enheter for overvåking av risikofaktorer med en smarttelefondataportal utstyrt med en mobil helseapplikasjon; eller 2) en aktiv kontrollgruppe som kun mottar en treningsresept.

Det ble antatt at intervensjonsgruppen ville redusere risikoen i større grad enn den aktive kontrollgruppen etter 12 uker, og at disse forbedringene ville opprettholdes bedre i intervensjonsgruppen ved 24 og 52 uker sammenlignet med den aktive kontrollgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Canada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • to eller flere risikofaktorer for metabolsk syndrom i henhold til National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III kriterier: midjeomkrets ≥ 88 cm (kvinner) eller ≥ 102 cm (menn); systolisk blodtrykk ≥ 135 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 85 mmHg; fastende plasmaglukose ≥ 6,1 mmol/L; triglyserider ≥ 1,7 mmol/L; og høydensitetslipoproteinkolesterol ≤ 1,29 mmol/L (kvinner) eller ≤ 1,02 mmol/L (menn)

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtrykk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg
  • diabetes type 1
  • historie med hjerteinfarkt, angioplastikk, koronar bypass eller cerebrovaskulær iskemi/slag
  • symptomatisk kongestiv hjertesvikt
  • atrieflimmer
  • ustabil angina
  • ustabil lungesykdom
  • bruk av medisiner kjent for å påvirke hjertefrekvensen
  • andre eller tredje grads hjerteblokk
  • historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller andre emosjonelle kognitive eller psykiatriske problemer
  • pacemaker
  • ustabil metabolsk sykdom og ortopediske eller revmatologiske problemer som kan svekke evnen til å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsresept + Mobil helse
Mottok en skreddersydd treningsresept og mobilt helseteknologisett for å spore blodtrykk, blodsukker, fysisk aktivitet og kroppsvekt.
Deltakerne overvåket blodtrykket 3 ganger i uken, blodsukkeret 1 ganger i uken, skrittetelleren daglig og kroppsvekten månedlig. Mål fra enheter ble overført eller lagt inn til en smarttelefondataportal. Planlagt trening ble loggført elektronisk på smarttelefonen.
Et treningsprogram ble foreskrevet skreddersydd til deltakernes kondisjonsnivå (ved bruk av Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)-protokollen). Kort fortalt krevde STEP-TM at deltakerne skulle gå opp og ned et sett med 2 trinn 20 ganger i et behagelig tempo. En prediktiv ligning inkludert post-test hjertefrekvens, tid til å fullføre testen, alder, kroppsvekt og kjønn ble brukt til å beregne kondisjon. Et treningsprogram ble foreskrevet inkludert aerob trening de fleste dager i uken i 30-60 minutter med en målpuls tilpasset kondisjonsnivået. Lett motstandstrening ble også foreskrevet 2-4 ganger i uken.
Aktiv komparator: Treningsresept
Fikk kun skreddersydd treningsresept.
Et treningsprogram ble foreskrevet skreddersydd til deltakernes kondisjonsnivå (ved bruk av Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)-protokollen). Kort fortalt krevde STEP-TM at deltakerne skulle gå opp og ned et sett med 2 trinn 20 ganger i et behagelig tempo. En prediktiv ligning inkludert post-test hjertefrekvens, tid til å fullføre testen, alder, kroppsvekt og kjønn ble brukt til å beregne kondisjon. Et treningsprogram ble foreskrevet inkludert aerob trening de fleste dager i uken i 30-60 minutter med en målpuls tilpasset kondisjonsnivået. Lett motstandstrening ble også foreskrevet 2-4 ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere