Ejercicio y tecnología para reducir el riesgo en una población rural con síndrome metabólico
Una intervención de estilo de vida respaldada por tecnologías de salud móvil para mejorar el perfil de riesgo cardiometabólico de las personas en riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2.
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte entre los canadienses. En las personas con diabetes, las complicaciones cardiovasculares son responsables de más del 70 % de las muertes. Si bien hay mucho interés en identificar y tratar los factores de riesgo, los mecanismos biológicos exactos, su medición y las formas óptimas de prevenirlos y manejarlos son poco conocidos.
La actividad física y el ejercicio regular pueden prevenir la diabetes y controlar eficazmente los factores de riesgo, pero la mayoría de los canadienses no hacen suficiente ejercicio para controlar el riesgo de manera beneficiosa. El ejercicio personalizado prescrito por un médico de familia se ha mostrado prometedor como un medio para aumentar el estado físico y reducir el riesgo, pero aún se desconocen las prácticas óptimas de implementación, especialmente en comunidades rurales y remotas con acceso reducido a la atención médica. Las tecnologías móviles de salud han demostrado ser una herramienta beneficiosa para lograr el control de la presión arterial y la glucosa en sangre en pacientes con diabetes. Estas tecnologías pueden abordar el acceso limitado a las intervenciones de salud en regiones rurales y remotas. Sin embargo, se desconoce el potencial como herramienta para apoyar las actividades de prevención basadas en el ejercicio.
Por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para investigar los efectos de una prescripción de ejercicio personalizada sola o respaldada por tecnologías de salud móviles para mejorar los factores de riesgo cardiovascular en adultos que viven en comunidades rurales con riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2.
Se reclutaron adultos con factores de riesgo cardiovascular de comunidades rurales y se asignaron al azar a: 1) un grupo de intervención que recibió una prescripción de ejercicio y dispositivos para monitorear los factores de riesgo con un portal de datos de teléfonos inteligentes equipado con una aplicación de salud móvil; o 2) un grupo de control activo que recibe solo una prescripción de ejercicio.
Se planteó la hipótesis de que el grupo de intervención reduciría su riesgo en mayor medida que el grupo de control activo después de 12 semanas, y que estas mejoras se mantendrían mejor en el grupo de intervención a las 24 y 52 semanas en comparación con el grupo de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Seaforth, Ontario, Canadá, N0K 1W0
- Gateway Rural Health Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 70 años
- dos o más factores de riesgo de síndrome metabólico de acuerdo con los criterios del Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol: circunferencia de la cintura ≥ 88 cm (mujeres) o ≥ 102 cm (hombres); presión arterial sistólica ≥ 135 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 85 mmHg; glucosa plasmática en ayunas ≥ 6,1 mmol/L; triglicéridos ≥ 1,7 mmol/L; y colesterol de lipoproteínas de alta densidad ≤ 1,29 mmol/L (mujeres) o ≤ 1,02 mmol/L (hombres)
Criterio de exclusión:
- presión arterial sistólica > 180 mmHg y/o presión arterial diastólica > 110 mmHg
- Diabetes tipo 1
- antecedentes de infarto de miocardio, angioplastia, derivación de la arteria coronaria o isquemia cerebrovascular/accidente cerebrovascular
- insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
- aleteo auricular
- angina inestable
- enfermedad pulmonar inestable
- uso de medicamentos que se sabe que afectan la frecuencia cardíaca
- bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
- antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas u otros problemas cognitivos o psiquiátricos emocionales
- marcapasos
- enfermedad metabólica inestable y problemas ortopédicos o reumatológicos que podrían afectar la capacidad para hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prescripción de Ejercicio + Salud Móvil
Recibió una prescripción de ejercicio personalizada y un kit de tecnología de salud móvil para controlar la presión arterial, la glucosa en sangre, la actividad física y el peso corporal.
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Los participantes controlaron su presión arterial 3 veces por semana, la glucosa en sangre 1 vez por semana, los pasos del podómetro diariamente y el peso corporal mensualmente.
Las medidas de los dispositivos se transfirieron o ingresaron a un portal de datos de teléfonos inteligentes.
El ejercicio planificado se registró electrónicamente en el teléfono inteligente.
Se prescribió un programa de ejercicios adaptado al nivel de condición física de los participantes (usando el protocolo Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)).
Brevemente, STEP-TM requería que los participantes subieran y bajaran una serie de 2 escalones 20 veces a un ritmo cómodo.
Se utilizó una ecuación predictiva que incluía la frecuencia cardíaca posterior a la prueba, el tiempo para completar la prueba, la edad, el peso corporal y el sexo para calcular el estado físico.
Se prescribió un programa de ejercicio que incluía ejercicio aeróbico la mayoría de los días de la semana durante 30 a 60 minutos de duración a una frecuencia cardíaca objetivo adaptada al nivel de condición física.
También se prescribió un entrenamiento de resistencia ligero de 2 a 4 veces por semana.
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Comparador activo: Prescripción de ejercicio
Solo recibió una receta de ejercicio personalizada.
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Se prescribió un programa de ejercicios adaptado al nivel de condición física de los participantes (usando el protocolo Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)).
Brevemente, STEP-TM requería que los participantes subieran y bajaran una serie de 2 escalones 20 veces a un ritmo cómodo.
Se utilizó una ecuación predictiva que incluía la frecuencia cardíaca posterior a la prueba, el tiempo para completar la prueba, la edad, el peso corporal y el sexo para calcular el estado físico.
Se prescribió un programa de ejercicio que incluía ejercicio aeróbico la mayoría de los días de la semana durante 30 a 60 minutos de duración a una frecuencia cardíaca objetivo adaptada al nivel de condición física.
También se prescribió un entrenamiento de resistencia ligero de 2 a 4 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stuckey MI, Gill DP, Petrella RJ. Does Systolic Blood Pressure Response to Lifestyle Intervention Indicate Metabolic Risk and Health-Related Quality-of-Life Improvement Over 1 Year? J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 May;17(5):375-80. doi: 10.1111/jch.12531. Epub 2015 Mar 10.
- Petrella RJ, Stuckey MI, Shapiro S, Gill DP. Mobile health, exercise and metabolic risk: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Oct 18;14:1082. doi: 10.1186/1471-2458-14-1082.
- Stuckey MI, Shapiro S, Gill DP, Petrella RJ. A lifestyle intervention supported by mobile health technologies to improve the cardiometabolic risk profile of individuals at risk for cardiovascular disease and type 2 diabetes: study rationale and protocol. BMC Public Health. 2013 Nov 7;13:1051. doi: 10.1186/1471-2458-13-1051.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 15828
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